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Mucormicosi in COVID-19 (MUNCO)

14 aprile 2023 aggiornato da: Shitij Arora, Montefiore Medical Center
Lo scopo è quello di consentire ai medici segnalanti di contribuire al registro MUNCO. La mucormicosi in COVID-19 è un'emergenza medica in rapida escalation segnalata in numero elevato in India durante l'attuale ondata di coronavirus. Si sa molto poco sui fattori di rischio, i modelli e le complicanze della mucormicosi in quanto si verifica durante la fase di infezione o di trattamento del nuovo coronavirus (COVID-19). Alla luce di questa epidemia emergente all'interno di una pandemia, è di fondamentale importanza ottenere una migliore comprensione dei fattori di rischio e degli esiti di questa complicanza fatale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

728

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
        • Montefiore Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gli investigatori dispongono di una piattaforma basata sul web per consentire ai medici o ad altri operatori sanitari di segnalare casi di mucormicosi confermata in pazienti con COVID 19. I giornalisti medici inseriranno individualmente i dati anonimi in un database elettronico sicuro (REDCap). Il modulo di segnalazione del caso includerà elementi che richiedono le seguenti informazioni: età, paese di residenza, stato di residenza (all'interno dell'India), nome del centro/ambulatorio/medico che ha segnalato il caso, sesso, altezza, peso, dettagli della storia del paziente (diabete, cancro , trapianto di organi, neutropenia, precedente uso di steroidi e uso di droghe per via endovenosa), gravità COVID (lieve/moderato/grave), valori di CRP al ricovero in mg/dL, trattamenti COVID prescritti, trattamento della mucormicosi prescritto e sede della mucormicosi (rinocerebrale, polmonare, cutanea o gastrointestinale) Una volta completato un sondaggio, il segnalatore non sarà più in grado di accedere nuovamente al sondaggio o di aggiornarlo

Descrizione

Criterio di inclusione:

Caso diagnosticato di infezione micotica in COVID-19

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Perdita della vista
Lasso di tempo: 60 giorni
60 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Collaboratori

Medanta Institute Delhi
AIIMS Patna
HCG Oncology Bangalore
NSCB Jabalpur

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-13086

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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