Mucormicosis en COVID-19 (MUNCO)
14 de abril de 2023 actualizado por: Shitij Arora, Montefiore Medical Center
El propósito es permitir que los reporteros médicos contribuyan al registro MUNCO.
La mucormicosis en COVID-19 es una emergencia médica que aumenta rápidamente y que se informó en grandes cantidades en India durante el aumento continuo de coronavirus.
Se sabe muy poco sobre los factores de riesgo, los patrones y las complicaciones de la mucormicosis, ya sea durante la fase de infección o de tratamiento del nuevo coronavirus (COVID-19).
A la luz de esta epidemia emergente dentro de una pandemia, es importante obtener una mejor comprensión de los factores de riesgo y los resultados de esta complicación fatal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
728
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Montefiore Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los investigadores tienen una plataforma basada en la web que permite a los médicos u otros proveedores de atención médica informar casos de mucormicosis confirmada en pacientes con COVID 19.
Los informantes médicos ingresarán individualmente los datos no identificados en una base de datos electrónica segura (REDCap).
El formulario de informe de caso incluirá elementos que soliciten la siguiente información: edad, país de residencia, estado de residencia (dentro de la India), nombre del centro/práctica/médico que informa el caso, sexo, altura, peso, antecedentes específicos del paciente (diabetes, cáncer , trasplante de órganos, neutropenia, uso previo de esteroides y uso de drogas intravenosas), gravedad de COVID (leve/moderada/grave), valores de PCR de admisión en mg/dL, tratamientos de COVID prescritos, tratamiento de mucormicosis prescrito y sitio de mucormicosis (rinocerebral, pulmonar, cutánea o gastrointestinales) Una vez que un reportero completa una encuesta, el reportero no podrá acceder a la encuesta nuevamente ni actualizarla.
Descripción
Criterios de inclusión:
Caso diagnosticado de Infección Micótica en COVID-19
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Pérdida de la visión
Periodo de tiempo: 60 días
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60 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
23 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Infecciones bacterianas y micosis
- Micosis
- COVID-19
- Candidiasis
- Aspergilosis
- Mucormicosis
- Zigomicosis
Otros números de identificación del estudio
- 2021-13086
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .