Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mukormykóza u COVID-19 (MUNCO)

14. dubna 2023 aktualizováno: Shitij Arora, Montefiore Medical Center
Účelem je umožnit lékařským reportérům přispívat do registru MUNCO. Mukormykóza u COVID-19 je rychle eskalující lékařská pohotovost hlášená ve velkém počtu v Indii během pokračující vlny koronaviru. O rizikových faktorech, vzorcích a komplikacích mukormykózy, která se vyskytuje buď během infekční nebo léčebné fáze nového koronaviru (COVID-19), je známo velmi málo. Ve světle této nově se objevující epidemie v rámci pandemie je na čase citlivé lépe porozumět rizikovým faktorům a důsledkům této smrtelné komplikace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

728

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Montefiore Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vyšetřovatelé mají webovou platformu, která umožňuje lékařům nebo jiným poskytovatelům zdravotní péče hlásit případy potvrzené mukormykózy u pacientů s COVID 19. Lékařští reportéři individuálně zadají deidentifikovaná data do zabezpečené elektronické databáze (REDCap). Formulář kazuistiky bude obsahovat položky požadující následující informace: věk, země bydliště, stát bydliště (v Indii), jméno centra/praktického lékaře/lékaře, který případ hlásí, pohlaví, výška, hmotnost, údaje o pacientově anamnéze (diabetes, rakovina , transplantace orgánů, neutropenie, předchozí užívání steroidů a intravenózní užívání drog), závažnost COVID (mírná/střední/závažná), vstupní hodnoty CRP v mg/dl, předepsaná léčba COVID, předepsaná léčba mukormykózy a místo mukormykózy (rhinocerebrální, plicní, kožní nebo gastrointestinální) Jakmile reportér dokončí průzkum, nebude mít znovu přístup k průzkumu ani jej nebude moci aktualizovat

Popis

Kritéria pro zařazení:

Diagnostikovaný případ mykotické infekce u COVID-19

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Ztráta zraku
Časové okno: 60 dní
60 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Montefiore Medical Center

Spolupracovníci

Medanta Institute Delhi
AIIMS Patna
HCG Oncology Bangalore
NSCB Jabalpur

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-13086

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit