Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mukormykose i COVID-19 (MUNCO)

14. april 2023 oppdatert av: Shitij Arora, Montefiore Medical Center
Hensikten er å la legereportere bidra til MUNCO-registeret. Mucormycosis i COVID-19 er en raskt eskalerende medisinsk nødsituasjon rapportert i høye tall i India under den pågående koronaviruset. Det er svært lite kjent om risikofaktorer, mønstre og komplikasjoner av mukormykose ettersom den oppstår enten under infeksjons- eller behandlingsfasen av det nye koronaviruset (COVID-19). I lys av denne nye epidemien i en pandemi, er det viktig å få en bedre forståelse av risikofaktorene og utfallet av denne fatale komplikasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

728

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10467
        • Montefiore Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Etterforskerne har en nettbasert plattform som lar leger eller andre helsepersonell rapportere tilfeller av bekreftet mucormycosis hos pasienter med COVID 19. Legereportere vil individuelt legge inn avidentifiserte data i en sikker, elektronisk database (REDCap). Saksrapportskjemaet vil inneholde elementer som ber om følgende informasjon: alder, bostedsland, bostedsstat (innen India), navn på senter/praksis/lege som rapporterer saken, kjønn, høyde, vekt, pasientens historiespesifikasjoner (diabetes, kreft) , organtransplantasjon, nøytropeni, tidligere bruk av steroider og intravenøs bruk av medikamenter), alvorlighetsgrad av covid (mild/moderat/alvorlig), CRP-verdier for innleggelse i mg/dL, foreskrevet covid-behandlinger, foreskrevet mukormykosebehandling og mukormykosested (rhinocerebral, pulmonal, kutan eller gastrointestinal) Når en reporter har fullført en undersøkelse, vil ikke reporteren kunne få tilgang til undersøkelsen igjen eller oppdatere den

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Diagnostisert tilfelle av mykotisk infeksjon i COVID-19

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Synstap
Tidsramme: 60 dager
60 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Samarbeidspartnere

Medanta Institute Delhi
AIIMS Patna
HCG Oncology Bangalore
NSCB Jabalpur

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

23. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021-13086

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere