Mucormicose na COVID-19 (MUNCO)
14 de abril de 2023 atualizado por: Shitij Arora, Montefiore Medical Center
O objetivo é permitir que repórteres médicos contribuam para o registro MUNCO.
A mucormicose no COVID-19 é uma emergência médica de rápida escalada relatada em grande número na Índia durante o surto contínuo de coronavírus.
Sabe-se muito pouco sobre os fatores de risco, padrões e complicações da mucormicose, uma vez que ocorre durante a fase de infecção ou tratamento do novo coronavírus (COVID-19).
À luz desta epidemia emergente dentro de uma pandemia, é de importância sensível ao tempo obter uma melhor compreensão dos fatores de risco e resultados desta complicação fatal
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
728
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os investigadores têm uma plataforma baseada na web para permitir que médicos ou outros profissionais de saúde relatem casos confirmados de mucormicose em pacientes com COVID 19.
Os relatores médicos inserirão dados não identificados individualmente em um banco de dados eletrônico e seguro (REDCap).
O formulário de relato de caso incluirá itens solicitando as seguintes informações: idade, país de residência, estado de residência (dentro da Índia), nome do centro/clínica/médico relatando o caso, sexo, altura, peso, histórico específico do paciente (diabetes, câncer , transplante de órgãos, neutropenia, uso prévio de esteróides e uso de drogas intravenosas), gravidade da COVID (leve/moderada/grave), valores de PCR na admissão em mg/dL, tratamentos COVID prescritos, tratamento prescrito para mucormicose e local da mucormicose (rinocerebral, pulmonar, cutânea ou gastrointestinal) Depois que um denunciante concluir uma pesquisa, ele não poderá acessar a pesquisa novamente ou atualizá-la
Descrição
Critério de inclusão:
Caso diagnosticado de Infecção Micótica em COVID-19
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Perda de visão
Prazo: 60 dias
|
60 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
23 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Micoses
- COVID-19
- Candidíase
- Aspergilose
- Mucormicose
- Zigomicose
Outros números de identificação do estudo
- 2021-13086
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .