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Mucormycose dans COVID-19 (MUNCO)

14 avril 2023 mis à jour par: Shitij Arora, Montefiore Medical Center
Le but est de permettre aux médecins déclarants de contribuer au registre MUNCO. La mucormycose dans COVID-19 est une urgence médicale qui s'aggrave rapidement signalée en grand nombre en Inde pendant la flambée de coronavirus en cours. On sait très peu de choses sur les facteurs de risque, les schémas et les complications de la mucormycose telle qu'elle survient pendant la phase d'infection ou de traitement du nouveau coronavirus (COVID-19). À la lumière de cette épidémie émergente au sein d'une pandémie, il est urgent d'obtenir une meilleure compréhension des facteurs de risque et des résultats de cette complication mortelle

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

728

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Bronx, New York, États-Unis, 10467
        • Montefiore Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les enquêteurs disposent d'une plate-forme Web pour permettre aux médecins ou à d'autres prestataires de soins de santé de signaler les cas confirmés de mucormycose chez les patients atteints de COVID 19. Les médecins déclarants entreront individuellement des données anonymisées dans une base de données électronique sécurisée (REDCap). Le formulaire de rapport de cas comprendra des éléments demandant les informations suivantes : âge, pays de résidence, état de résidence (en Inde), nom du centre/de la pratique/du médecin signalant le cas, sexe, taille, poids, antécédents du patient (diabète, cancer , transplantation d'organe, neutropénie, utilisation antérieure de stéroïdes et utilisation de drogues par voie intraveineuse), gravité de la COVID (légère/modérée/sévère), valeurs de CRP à l'admission en mg/dL, traitements COVID prescrits, traitement de la mucormycose prescrit et site de la mucormycose (rhino-cérébrale, pulmonaire, cutanée ou gastro-intestinal) Une fois qu'un déclarant a terminé un sondage, il ne pourra plus y accéder ni le mettre à jour

La description

Critère d'intégration:

Cas diagnostiqué d'infection mycosique dans COVID-19

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Perte de vision
Délai: 60 jours
60 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Montefiore Medical Center

Collaborateurs

Medanta Institute Delhi
AIIMS Patna
HCG Oncology Bangalore
NSCB Jabalpur

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2021

Première publication (Réel)

23 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-13086

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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