- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04935463
Mucormycosis i COVID-19 (MUNCO)
14. april 2023 opdateret af: Shitij Arora, Montefiore Medical Center
Formålet er at give lægereportere mulighed for at bidrage til MUNCO-registret.
Mucormycosis i COVID-19 er en hastigt eskalerende medicinsk nødsituation, der rapporteres i stort antal i Indien under den igangværende coronavirus-stigning.
Der er meget lidt kendt om risikofaktorer, mønstre og komplikationer af mucormycosis, da den opstår enten under infektions- eller behandlingsfasen af det nye coronavirus (COVID-19).
I lyset af denne spirende epidemi inden for en pandemi, er det tidsfølsomt vigtigt at opnå en bedre forståelse af risikofaktorerne og udfaldene af denne fatale komplikation
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
728
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Efterforskerne har en webbaseret platform, der gør det muligt for læger eller andre sundhedsudbydere at rapportere tilfælde af bekræftet mucormycosis hos patienter med COVID 19.
Lægerapportører vil individuelt indtaste afidentificerede data i en sikker, elektronisk database (REDCap).
Caserapportformularen vil indeholde punkter, der anmoder om følgende oplysninger: alder, bopælsland, bopælsstat (inden for Indien), navn på center/praktik/læge, der rapporterer sagen, køn, højde, vægt, patientens historie (diabetes, cancer) , organtransplantation, neutropeni, tidligere brug af steroider og intravenøs stofbrug), COVID-sværhedsgrad (mild/moderat/alvorlig), CRP-værdier for indlæggelse i mg/dL, ordineret COVID-behandlinger, ordineret slimhindebehandling og mucormykosested (rhinocerebral, pulmonal, kutan) eller gastrointestinal) Når en reporter har gennemført en undersøgelse, vil reporteren ikke være i stand til at få adgang til undersøgelsen igen eller opdatere den
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Diagnosticeret tilfælde af mykotisk infektion i COVID-19
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Synstab
Tidsramme: 60 dage
|
60 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
23. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Mykoser
- COVID-19
- Candidiasis
- Aspergillose
- Mucormycosis
- Zygomycosis
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-13086
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemAfsluttet