- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04935463
Mukormykos i COVID-19 (MUNCO)
14 april 2023 uppdaterad av: Shitij Arora, Montefiore Medical Center
Syftet är att låta läkarereportrar bidra till MUNCO-registret.
Mukormykos i covid-19 är en snabbt eskalerande medicinsk nödsituation som rapporterats i stort antal i Indien under den pågående ökningen av coronaviruset.
Det är mycket lite känt om riskfaktorer, mönster och komplikationer av mukormykos eftersom det inträffar antingen under infektions- eller behandlingsfasen av det nya coronaviruset (COVID-19).
I ljuset av denna framväxande epidemi inom en pandemi är det av tidskänslig vikt att få en bättre förståelse av riskfaktorerna och resultatet av denna dödliga komplikation
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
728
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Utredarna har en webbaserad plattform för att göra det möjligt för läkare eller andra vårdgivare att rapportera fall av bekräftad mukormykos hos patienter med covid 19.
Läkarrapportörer kommer individuellt att mata in avidentifierade data i en säker, elektronisk databas (REDCap).
Fallrapportformuläret kommer att innehålla artiklar som begär följande information: ålder, bosättningsland, bosättningsstat (inom Indien), namn på center/praktiserande läkare som rapporterar fallet, kön, längd, vikt, patientens historia (diabetes, cancer) , organtransplantation, neutropeni, tidigare steroidanvändning och intravenös droganvändning), COVID-allvarlighetsgrad (lindrig/måttlig/svår), CRP-värden för intagning i mg/dL, covid-behandlingar föreskrivna, mukormykosbehandling föreskriven och platsen för mukormykos (rhinocerebral, pulmonell, kutan eller gastrointestinal) När en reporter har slutfört en undersökning kommer reportern inte att kunna komma åt undersökningen igen eller uppdatera den
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Diagnostiserat fall av mykotisk infektion i COVID-19
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Synförlust
Tidsram: 60 dagar
|
60 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2021
Första postat (Faktisk)
23 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Bakteriella infektioner och mykoser
- Mykoser
- Covid-19
- Candidiasis
- Aspergillos
- Mukormykos
- Zygomykos
Andra studie-ID-nummer
- 2021-13086
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .