- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04935463
Mukormykoza w COVID-19 (MUNCO)
14 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Shitij Arora, Montefiore Medical Center
Celem jest umożliwienie reporterom-lekarzom udziału w rejestrze MUNCO.
Mukormykoza w COVID-19 to szybko narastający nagły wypadek medyczny, zgłaszany w Indiach w dużej liczbie podczas trwającej fali koronawirusa.
Niewiele wiadomo na temat czynników ryzyka, wzorców i powikłań mukormykozy, ponieważ występuje ona zarówno w fazie infekcji, jak i leczenia nowego koronawirusa (COVID-19).
W świetle tej pojawiającej się epidemii w ramach pandemii, ważne jest, aby uzyskać lepsze zrozumienie czynników ryzyka i skutków tego śmiertelnego powikłania
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
728
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badacze mają platformę internetową, która umożliwia lekarzom lub innym podmiotom świadczącym opiekę zdrowotną zgłaszanie przypadków potwierdzonej mukormykozy u pacjentów z COVID 19.
Zgłaszający lekarze będą indywidualnie wprowadzać zanonimizowane dane do bezpiecznej, elektronicznej bazy danych (REDCap).
Formularz opisu przypadku będzie zawierał pozycje wymagające następujących informacji: wiek, kraj zamieszkania, stan zamieszkania (w Indiach), nazwa ośrodka/praktyki/lekarza zgłaszającego przypadek, płeć, wzrost, waga, szczególna historia pacjenta (cukrzyca, rak , przeszczep narządu, neutropenia, wcześniejsze stosowanie sterydów i leków dożylnych), ciężkość COVID (łagodna/umiarkowana/ciężka), wartości CRP przy przyjęciu w mg/dl, przepisane leczenie COVID, przepisane leczenie mukormykozy i umiejscowienie mukormykozy (nosowo-mózgowej, płucnej, skórnej lub żołądkowo-jelitowego) Gdy zgłaszający zakończy ankietę, nie będzie mógł ponownie uzyskać dostępu do ankiety ani jej zaktualizować
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zdiagnozowany przypadek infekcji grzybiczej w przebiegu COVID-19
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Utrata wzroku
Ramy czasowe: 60 dni
|
60 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Grzybice
- COVID-19
- Kandydoza
- Aspergiloza
- Mukormykoza
- Zygomykoza
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-13086
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Zakończony
-
Colgate PalmoliveZakończonyCovid19Stany Zjednoczone
-
Christian von BuchwaldZakończony
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichRejestracja na zaproszenie
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Henry Ford Health SystemZakończony