- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04935983
Maksimaalinen rasvan hapettuminen harjoituksen aikana (FatMaxx)
Rasvojen maksimaalinen hapettuminen harjoituksen aikana: ravitsemustilan ja uupumuksen vaikutus
On hyvin tunnettua, että jopa melko homogeenisissa populaatioissa yksilöiden välinen vaihtelu rasvojen hapettumissuunnassa harjoituksen, erityisesti MFO:n, aikana on melko suuri. Yksittäiset tekijät, kuten sukupuoli, kehon koostumus (laiha massa) ja kuntotaso, selittävät suuren osan tästä vaihtelusta. Lisäksi geneettiset tekijät ovat yksilöiden välisten erojen taustalla. Mutta myös "ulkoiset tekijät", kuten ravitsemustila, eli alhainen tai korkea hiilihydraattien (CHO) saatavuus ja uupumus, liittyvät todennäköisesti rasvan maksimaaliseen hapettumiseen substraatin saatavuuden muutoksista johtuen. Näiden ulkoisten tekijöiden vaikutus substraatin käytön muutoksiin on toistaiseksi tuntematon.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää ennen harjoitusta CHO:n saatavuuden ja uupumuksen vaikutus rasvan maksimaaliseen hapettumistilaan (MFO & FATmax) harjoituksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustelut: Harjoittelun aikana energiankulutus lisääntyy dramaattisesti, ja harjoituksen intensiteetti on tärkein yksittäinen substraatin käyttöön vaikuttava tekijä. Yleisesti on raportoitu, että rasvan hapettuminen lisääntyy harjoituksen intensiteetin kasvaessa tiettyyn pisteeseen asti. Suuremmalla harjoituksen intensiteetillä rasvan hapettumisaste laskee melko nopeasti lisääntyneestä energiatarpeesta huolimatta, ja hiilihydraateista tulee hallitseva ja lopulta ainoa polttoaineen lähde (aerobisen) harjoittelun aikana.
Ihmiskehon maksimaalista kykyä hapettaa rasvaa harjoituksen aikana voidaan kvantitatiivisesti kuvata ns. MFO:lla ja FATmaxilla. MFO (maksimaalinen rasvan hapetus) on korkein absoluuttinen rasvan hapettumisen taso ilmaistuna grammoina minuutissa (g/min), kun taas FATmax on harjoituksen intensiteetti, jolla rasvan hapettumisaste on korkein (%VO2max tai %HFmax). Näillä käsitteillä voi olla merkitystä kestävyysharjoittelun ja suorituskyvyn kannalta.
On hyvin tunnettua, että jopa varsin homogeenisissa populaatioissa yksilöiden välinen vaihtelu rasvan hapettumisen, erityisesti MFO:n, suhteen on melko suuri. Yksittäiset tekijät, kuten sukupuoli, kehon koostumus (laiha massa) ja kuntotaso, selittävät suuren osan tästä vaihtelusta. Lisäksi geneettiset tekijät ovat yksilöiden välisten erojen taustalla. Mutta myös "ulkoiset tekijät", kuten ravitsemustila, eli alhainen tai korkea hiilihydraattien (CHO) saatavuus ja uupumus, liittyvät todennäköisesti rasvan maksimaaliseen hapettumiseen substraatin saatavuuden muutoksista johtuen. Näiden ulkoisten tekijöiden vaikutus substraatin käytön muutoksiin on toistaiseksi tuntematon.
Tavoite: Tutkijat pyrkivät selvittämään harjoitusta edeltävän CHO:n saatavuuden ja uupumuksen vaikutusta maksimaaliseen rasvan hapettumiseen (MFO & FATmax) harjoituksen aikana.
Opintosuunnitelma: Opintojakso koostuu kahdesta osasta. Osassa I arvioidaan hiilihydraattien saatavuuden vaikutusta, osassa II uupumusten vaikutusta.
Osassa I (cross-over design) koehenkilöt suorittavat asteittaisen rasitustestin mitatakseen rasvan maksimaalista hapettumista ("fatmax-testi"). Kerran alhaisella CHO:lla, toisen kerran korkealla CHO:lla. Tilaus satunnaistetaan. Ehtojen välissä huomioidaan yksi viikko.
Osassa II (yhden käden interventio) koehenkilöt suorittavat asteittaisen rasitustestin kahdesti samana päivänä, mutta nyt noin 90 minuutin mittaisella harjoituskerralla ('harjoittelu') välissä uupumuksen aikaansaamiseksi Molemmissa osissa kokeellista testausta edeltää käynti, jossa mitataan kehon koostumusta ja tutustutaan koemenetelmiin. Lisäksi tehdään liikuntakysely ja 3 päivän ruokapöytäkirja.
Asteittainen rasitustesti on Achtenin ja Jeukendrupin (2003) kuvaama niin kutsuttu "fatmax-testi". Osallistujat aloittavat 95 W (miehet) tai 60 W (naiset) lämmittelyllä, jonka jälkeen tehoa nostetaan 3 minuutin välein 35 W:lla uupumukseen asti. Sykettä sekä hapenkulutusta (VO2) ja hiilidioksidin tuotantoa (VCO2) seurataan rasvan hapettumisnopeuden ja maksimaalisen aerobisen kapasiteetin saamiseksi.
Tutkimuspopulaatio: Tämän tutkimuksen populaatio koostuu sekä miehistä että naisista, iältään 20–35-vuotiaista, joiden BMI on 18,5–27 kg/m2. Osallistujan tulee olla virkistysaktiivinen, joka määritellään vähintään 3 tunnin harjoitukseksi viikossa ja enintään 10 tunniksi viikossa. Heidän urheilutoiminnassaan tulee olla kestävyyskomponentti Osallistuja ei tupakoi ja on terve ja noudattaa opiskeluohjeita.
Interventio (hoito):
Osa I: Tässä tutkimuksen osassa manipuloidaan hiilihydraattien saatavuutta ennen harjoittelua. Ennen rasvan maksimaalisen hapettumisen mittaamista harjoituksen aikana, koehenkilöt jaetaan satunnaisesti 36 tunnin ajanjaksolle (eli iltapäivä, yksi päivä plus aamiainen) joko vähän CHO:ta / runsaasti rasvaa sisältävää ruokavaliota (~65 % rasvasta) tai yhtä energiaa (isokalorinen), runsashiilihydraattinen ruokavalio (~65 % CHO:lla).
Osa II: tässä osassa interventio on 90 minuutin "harjoittelu" 60 % Wmax:lla ja joka 15. minuutti 2 minuutin korkean intensiteetin harjoitus (90 % Wmax). Tämän tarkoituksena on simuloida harjoittelua ja saada aikaan uupumusta.
Kokeita edeltävänä päivänä osallistujien on pidättäydyttävä harjoituksesta.
Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepisteet: Tärkeimmät tutkimusparametrit ovat MFO ja FATmax määritettynä epäsuoralla kalorimetrialla (VO2, VCO2) asteittaisen rasitustestin aikana (35W/3min protokolla). MFO:n ja FATmax:n laskemiseksi mitataan hapenkulutus (VO2) ja CO2-tuotanto (VCO2). Näistä arvoista voidaan laskea hengityksen vaihtosuhde (RER) ja rasvan hapettuminen kvantifioidaan Fraynin yhtälöiden mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Alankomaat, 6703 HA
- Rekrytointi
- Division of Human Nutrition, Wageningen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Marco Mensink, MD, PhD
- Puhelinnumero: +31317482646
- Sähköposti: marco.mensink@wur.nl
-
Päätutkija:
- Marco Mensink, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmeisesti terve (itse ilmoittanut)
- 20-35-vuotiaat
- BMI 18,5-27 kg/m2
- Virkistysaktiivisuus määritellään harjoitukseksi vähintään 3 tuntia viikossa ja enintään 10 tuntia viikossa
Laji, jota osallistuja harrastaa, tulee olla pelilaji, kestävyyslaji tai sisältää ainakin tärkeän kestävyyskomponentin. Esimerkkejä urheilulajeista, jotka voidaan sisällyttää, ovat: matkajuoksu, pyöräily, triathlon, crossfit ja pelilajit, kuten jalkapallo, rugby, käsipallo, jääkiekko,
○ Osassa 2 koehenkilöitä tulee käyttää pitkäaikaiseen pyöräilyyn
- Pystyy olemaan läsnä ja osallistumaan kaikkiin testipäiviin sekä halukas ja kykenevä noudattamaan määrättyjä interventioita
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-aktiivinen (määritelty alle 3 tuntia harjoittelua viikossa)
- Ei-harrasteurheilija (>10 tuntia harjoittelua viikossa)
- aktiivisesti urheilussa ilman suurta kestävyyskomponenttia
- Tupakoitsija määritellään henkilöksi, joka on tupakoinut säännöllisesti edellisen vuoden aikana.
- Liiallinen alkoholinkäyttö (eli yli 14 yksikköä miehillä viikossa; 7 yksikköä naisilla)
- Huumeiden käyttö
- Äärimmäisemmät ruokavaliot (kuten veganismi, ketogeeninen ruokavalio, raakaruoka, lihansyöjäruokavalio jne.)
- Osallistuminen toiseen biolääketieteelliseen tutkimukseen, joka saattaa häiritä tutkimustuloksia 1 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä opintokäyntiä
- Kyvyttömyys osallistua ja/tai suorittaa vaadittuja mittauksia
- Ihmisten ravitsemus- ja terveysosastolla työskentelevät ihmiset (mukaan lukien pro gradu -opiskelijat)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Korkea CHO
Korkea CHO-ruokavalio 36 tuntia
|
Ruokavalio, jossa on korkea hiilihydraattipitoisuus
|
|
Kokeellinen: Matala CHO
Matala CHO-ruokavalio 36 tunnin ajan
|
Vähähiilihydraattinen ruokavalio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasvojen maksimaalinen hapettuminen harjoituksen aikana (MFO)
Aikaikkuna: 36 tuntia
|
Pääasiallinen tutkimusparametri on maksimaalinen rasvan hapettumista harjoituksen aikana ilmaistuna MFO:na (g/min), joka on arvioitu asteittaisen rasitustestin aikana (35W/3min protokolla).
|
36 tuntia
|
|
Suhteellisen intensiteetin maksimaalinen rasvan hapettuminen harjoituksen aikana ('Fatmax')
Aikaikkuna: 36 tuntia
|
Toinen tutkimusparametri on suhteellinen harjoituksen intensiteetti, jolla maksimaalinen rasvan hapettuminen harjoituksen aikana tapahtuu, ilmaistuna nd FATmax-arvona (%) arvioituna asteittaisen rasitustestin aikana (35 W / 3 min protokolla).
|
36 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL72841.081.20
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .