- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04935983
Максимальное окисление жира во время тренировки (FatMaxx)
Максимальное окисление жира во время тренировки: влияние статуса питания и истощения
Хорошо известно, что даже в достаточно однородных популяциях индивидуальная вариабельность окисления жиров во время физических упражнений, в частности МФО, довольно велика. Индивидуальные факторы, такие как пол, состав тела (сухая масса) и уровень физической подготовки, действительно объясняют значительную часть этой вариации. Кроме того, генетические факторы действительно лежат в основе различий между людьми. Но и «внешние факторы», такие как статус питания, т. е. низкая или высокая доступность углеводов (CHO), и истощение, вероятно, связаны с максимальным окислением жиров из-за изменений в доступности субстрата. Вклад этих внешних факторов в изменения в использовании субстрата пока неизвестен.
Это исследование направлено на установление влияния доступности и истощения CHO перед тренировкой на максимальное окисление жира (MFO & FATmax) во время тренировки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обоснование: во время упражнений расход энергии резко возрастает, при этом интенсивность упражнений является единственным наиболее важным фактором, влияющим на использование субстрата. Обычно сообщается, что окисление жира увеличивается с увеличением интенсивности упражнений, до определенного момента. При более высокой интенсивности упражнений окисление жиров снижается довольно быстро, несмотря на увеличение потребности в энергии, и углеводы становятся преобладающим и, наконец, единственным источником топлива во время (аэробных) упражнений.
Максимальная способность человеческого организма окислять жир во время тренировки количественно может быть описана так называемыми «MFO» и «FATmax». MFO (максимальное окисление жира) — это наивысший абсолютный уровень окисления жира, выраженный в граммах в минуту (г/мин), а FATmax — это интенсивность упражнений, при которой окисление жира является максимальным (%VO2max или %HFmax). Эти концепции могут иметь важное значение для тренировки выносливости и производительности.
Хорошо известно, что даже в достаточно однородных популяциях межиндивидуальная вариабельность окисления жиров, в частности МФО, весьма велика. Индивидуальные факторы, такие как пол, состав тела (сухая масса) и уровень физической подготовки, действительно объясняют значительную часть этой вариации. Кроме того, генетические факторы действительно лежат в основе различий между людьми. Но и «внешние факторы», такие как статус питания, т. е. низкая или высокая доступность углеводов (CHO), и истощение, вероятно, связаны с максимальным окислением жиров из-за изменений в доступности субстрата. Вклад этих внешних факторов в изменения в использовании субстрата пока неизвестен.
Цель: Исследователи стремятся установить влияние доступности CHO перед тренировкой и истощения на максимальное окисление жира (MFO & FATmax) во время тренировки.
Дизайн исследования: Исследование состоит из двух частей. В части I будет оцениваться влияние доступности углеводов, в части II — влияние истощения.
В части I (перекрестный план) испытуемые выполнят градуированный тест с физической нагрузкой для измерения максимального окисления жира («тест Fatmax»). В одном случае с низким CHO, в другом случае с высоким CHO. Порядок будет случайным. Между условиями будет считаться одна неделя.
В части II (вмешательство одной рукой) испытуемые дважды в один день выполняли градуированный тест с физической нагрузкой, но теперь с изнурительной сессией упражнений («тренировка») продолжительностью ~ 90 минут между ними, чтобы вызвать истощение. Экспериментальному тестированию будет предшествовать визит, во время которого измеряется состав тела и испытуемых знакомят с процедурами тестирования. Кроме того, будет взята анкета о физической активности и трехдневная запись о еде.
Тест с градуированной физической нагрузкой — это так называемый «тест Fatmax», описанный Achten и Jeukendrup (2003). Участники начинают с разминки мощностью 95 Вт (мужчины) или 60 Вт (женщины), после чего интенсивность увеличивается каждые 3 минуты на 35 Вт до полного изнеможения. Будет контролироваться частота сердечных сокращений, а также потребление кислорода (VO2) и производство углекислого газа (VCO2), чтобы получить скорость окисления жиров и максимальную аэробную способность.
Население исследования: Население этого исследования будет состоять из мужчин и женщин в возрасте от 20 до 35 лет с ИМТ от 18,5 до 27 кг/м2. Участник должен заниматься активным отдыхом, определяемым как минимум 3 часа тренировок в неделю и максимум 10 часов в неделю. Их спортивная деятельность должна иметь компонент выносливости. Участник не курит и здоров, и соблюдает процедуры исследования.
Вмешательство (лечение):
Часть I: В этой части исследования будет контролироваться доступность углеводов перед тренировкой. Перед измерением максимального окисления жиров во время упражнений испытуемые будут случайным образом распределены на 36-часовой период (т. е. после обеда, один день плюс завтрак) либо на диете с низким содержанием CHO / с высоким содержанием жиров (~ 65 % en по жиру), либо на равноэнергетическая (изокалорийная), высокоуглеводная диета (~65 %эн по СНО).
Часть II: в этой части вмешательство представляет собой «тренировку» продолжительностью 90 минут при 60% Wmax, с каждыми 15 минутами высокоинтенсивных упражнений продолжительностью 2 минуты (90% Wmax). Это должно имитировать тренировку и вызвать утомление.
За день до испытаний участники должны воздержаться от физических упражнений.
Основные параметры/конечные точки исследования. Основными параметрами исследования являются MFO и FATmax, оцененные с помощью непрямой калориметрии (VO2, VCO2) во время теста с поэтапной нагрузкой (протокол 35 Вт/3 мин). Для расчета MFO и FATmax измеряются потребление кислорода (VO2) и производство CO2 (VCO2). По этим значениям можно рассчитать коэффициент дыхательного обмена (RER) и количественно оценить окисление жира в соответствии с уравнениями Фрейна.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Нидерланды, 6703 HA
- Рекрутинг
- Division of Human Nutrition, Wageningen University
-
Контакт:
- Marco Mensink, MD, PhD
- Номер телефона: +31317482646
- Электронная почта: marco.mensink@wur.nl
-
Главный следователь:
- Marco Mensink, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Внешне здоров (самооценка)
- в возрасте от 20 до 35 лет
- ИМТ от 18,5 до 27 кг/м2
- Активный отдых, определяется как минимум 3 часа тренировок в неделю и максимум 10 часов в неделю.
Спорт, которым занимается участник, должен быть игровым видом спорта, спортом на выносливость или, по крайней мере, должен содержать основной компонент выносливости. Примеры видов спорта, которые могут быть включены: бег на длинные дистанции, езда на велосипеде, триатлон, кроссфит и игровые виды спорта, такие как футбол, регби, гандбол, хоккей,
○ Для части 2 испытуемые должны привыкнуть к длительным упражнениям на велосипеде.
- Способен присутствовать и участвовать во все дни испытаний, а также желает и способен следовать предписанным вмешательствам.
Критерий исключения:
- Неактивный (определяется как <3 часов тренировок в неделю)
- Спортсмен, не занимающийся спортом (>10 часов тренировок в неделю)
- активный в спорте без основного компонента выносливости
- Курильщики, определяемые как лица, которые регулярно курили в течение предыдущего года.
- Чрезмерное потребление алкоголя (т.е. более 14 единиц для мужчин в неделю; 7 единиц для женщин)
- Употребление наркотиков
- Более «экстремальные» диеты (например, веганство, кетогенная диета, сыроедение, мясоедство и т.
- Участие в другом биомедицинском исследовании, которое может повлиять на результаты исследования, в течение 1 месяца до первого исследовательского визита.
- Невозможность принять участие и/или выполнить необходимые измерения
- Люди, работающие в отделе питания и здоровья человека (включая студентов магистратуры)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Высокий СНО
Диета с высоким содержанием CHO в течение 36 часов
|
Диета с высоким содержанием углеводов
|
Экспериментальный: Низкий уровень СНО
Диета с низким содержанием CHO в течение 36 часов
|
Диета с низким содержанием углеводов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Максимальное окисление жира во время тренировки (MFO)
Временное ограничение: 36 часов
|
Основным параметром исследования является максимальное окисление жира во время тренировки, выраженное в виде MFO (г/мин) по оценке во время ступенчатого теста с нагрузкой (протокол 35 Вт/3 мин).
|
36 часов
|
Относительная интенсивность максимального окисления жира во время тренировки («Fatmax»)
Временное ограничение: 36 часов
|
Вторым параметром исследования является относительная интенсивность упражнений, при которой происходит максимальное окисление жира во время упражнений, выраженная как nd FATmax (%), оцененная во время ступенчатого теста с нагрузкой (протокол 35 Вт/3 мин).
|
36 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NL72841.081.20
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Высокий СНО
-
University of AarhusInnovation Fund DenmarkРекрутингСпортивное выступлениеДания
-
Heart and Diabetes Center North-Rhine WestfaliaЗавершенный
-
Groupe Hospitalier du HavreЗавершенныйХОБЛ ОбострениеФранция
-
B.Braun Avitum AGWinicker Norimed GmbHЗавершенныйПочечная недостаточность, хроническая | Почечная недостаточность | Болезнь почек, терминальная стадия | Почечная недостаточность, хроническаяЧешская Республика
-
Shenyang Sunshine Pharmaceutical Co., LTD.РекрутингГемодиализ | Почечная недостаточность, хроническаяКитай
-
University of MinnesotaРекрутингТрансплантация твердых органовСоединенные Штаты
-
Unity Health TorontoРекрутингОстрая гиперкапническая дыхательная недостаточность | Острый респираторный дистресс | Обострение ХОБЛКанада
-
National and Kapodistrian University of AthensЗавершенныйГипоксическая дыхательная недостаточностьГреция