- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04935983
Oxidação máxima de gordura durante o exercício (FatMaxx)
Oxidação Máxima de Gordura Durante o Exercício: Impacto do Estado Nutricional e Exaustão
É bem conhecido que, mesmo em populações bastante homogêneas, a variabilidade interindividual na oxidação de gordura durante o exercício, em particular MFO, é bastante grande. Fatores individuais como gênero, composição corporal (massa magra) e nível de condicionamento físico explicam parte substancial dessa variação. Além disso, fatores genéticos estão por trás das diferenças entre os indivíduos. Mas também 'fatores externos' como estado nutricional, ou seja, baixa ou alta disponibilidade de carboidratos (CHO) e exaustão provavelmente estão ligados à oxidação máxima de gordura, devido a alterações na disponibilidade de substrato. A contribuição desses fatores externos para alterações na utilização do substrato é, até o momento, desconhecida.
Este estudo tem como objetivo estabelecer o impacto da disponibilidade e exaustão de CHO pré-exercício na oxidação máxima de gordura (MFO e FATmax) durante o exercício
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Justificativa: Durante o exercício, o gasto de energia aumenta drasticamente, sendo a intensidade do exercício o fator mais importante que influencia a utilização do substrato. É comumente relatado que a oxidação de gordura aumenta à medida que a intensidade do exercício aumenta, até certo ponto. Em intensidades de exercício mais altas, a oxidação de gordura diminui rapidamente, apesar do aumento das necessidades de energia, e os carboidratos se tornam predominantes e, finalmente, a única fonte de combustível durante o exercício (aeróbico).
A capacidade máxima do corpo humano para oxidar a gordura durante o exercício pode ser descrita quantitativamente pelos chamados 'MFO' e 'FATmax'. O MFO (oxidação máxima de gordura) é o nível absoluto mais alto de oxidação de gordura expresso em gramas por minuto (g/min), enquanto FATmax é a intensidade do exercício em que a oxidação de gordura é mais alta (%VO2max ou %HFmax). Esses conceitos podem ter importância para o treinamento de resistência e desempenho.
É bem conhecido que, mesmo em populações bastante homogêneas, a variabilidade interindividual na oxidação de gorduras, em particular MFO, é bastante grande. Fatores individuais como gênero, composição corporal (massa magra) e nível de condicionamento físico explicam parte substancial dessa variação. Além disso, fatores genéticos estão por trás das diferenças entre os indivíduos. Mas também 'fatores externos' como estado nutricional, ou seja, baixa ou alta disponibilidade de carboidratos (CHO) e exaustão provavelmente estão ligados à oxidação máxima de gordura, devido a alterações na disponibilidade de substrato. A contribuição desses fatores externos para alterações na utilização do substrato é, até o momento, desconhecida.
Objetivo: Os investigadores pretendem estabelecer o impacto da disponibilidade e exaustão de CHO pré-exercício na oxidação máxima de gordura (MFO e FATmax) durante o exercício.
Desenho do estudo: O estudo consiste em duas partes. Na parte I será avaliado o impacto da disponibilidade de carboidratos, na parte II o impacto da exaustão.
Na parte I (desenho cruzado), os participantes realizarão um teste de exercício graduado para medir a oxidação máxima de gordura ('teste fatmax'). Em uma ocasião com baixo CHO, na outra vez com alto CHO. A ordem será randomizada. Uma semana será considerada entre as condições.
Na parte II (intervenção de braço único), os sujeitos farão o teste de exercício gradual duas vezes em um único dia, mas agora com uma sessão de exercício exaustiva ('treinamento') de ~ 90 min entre elas, para induzir a exaustão Em ambas as partes, o o teste experimental será precedido por uma visita em que a composição corporal é medida e os sujeitos são familiarizados com os procedimentos do teste. Além disso, será feito um questionário de atividade física e um registro alimentar de 3 dias.
O teste de exercício graduado é o chamado 'teste de gordura máxima', conforme descrito por Achten e Jeukendrup (2003). Os participantes iniciam com um aquecimento de 95W (homens) ou 60W (mulheres), após o qual a intensidade será aumentada a cada 3 min com 35W, até a exaustão. A freqüência cardíaca, bem como o consumo de oxigênio (VO2) e a produção de dióxido de carbono (VCO2) serão monitorados, para obter taxas de oxidação de gordura e capacidade aeróbica máxima.
População do estudo: A população deste estudo será composta por homens e mulheres, com idades entre 20 e 35 anos, com IMC de 18,5 a 27 kg/m2. Um participante deve ser recreacionalmente ativo, definido como um mínimo de 3 horas de treinamento por semana e um máximo de 10 horas por semana. A sua atividade desportiva deve ter uma componente de resistência. Os participantes não fumam e são saudáveis, e cumprem os procedimentos do estudo.
Intervenção (tratamento):
Parte I: Nesta parte do estudo, a disponibilidade pré-exercício de carboidratos será manipulada. Antes de medir a oxidação máxima de gordura durante o exercício, os indivíduos serão designados aleatoriamente para um período de 36 horas (ou seja, uma tarde, um único dia mais um café da manhã) de uma dieta baixa em CHO / rica em gordura (~ 65% em gordura) ou uma energia igual (isocalórica), dieta rica em carboidratos (~65 %en por CHO).
Parte II: nesta parte a intervenção é uma 'sessão de treinamento' de 90 min a 60%Wmáx, com a cada 15 min uma sessão de exercício de alta intensidade de 2 min (90%Wmáx). Isso é para simular uma sessão de treinamento e induzir a exaustão.
No dia anterior às provas, os participantes devem se abster de exercícios.
Parâmetros/pontos finais principais do estudo: Os principais parâmetros do estudo são o MFO e o FATmax avaliados com calorimetria indireta (VO2, VCO2) durante um teste de exercício graduado (protocolo de 35W/3min). Para calcular MFO e FATmax, são medidos o consumo de oxigênio (VO2) e a produção de CO2 (VCO2). A partir destes valores poderá ser calculada a razão de troca respiratória (RER), e a oxidação de gorduras será quantificada segundo as equações de Frayn.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gelderland
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Wageningen, Gelderland, Holanda, 6703 HA
- Recrutamento
- Division of Human Nutrition, Wageningen University
-
Contato:
- Marco Mensink, MD, PhD
- Número de telefone: +31317482646
- E-mail: marco.mensink@wur.nl
-
Investigador principal:
- Marco Mensink, PhD
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Aparentemente saudável (auto-referido)
- idade entre 20 e 35
- IMC entre 18,5 a 27 kg/m2
- Recreacionalmente ativo, definido como um mínimo de 3 horas de treinamento por semana e um máximo de 10 horas por semana
O esporte em que um participante está envolvido deve ser um esporte de jogo, esporte de resistência ou deve pelo menos conter um componente de resistência importante. Exemplos de esportes que podem ser incluídos são: corrida de longa distância, ciclismo, triatlo, crossfit e jogos esportivos como futebol, rúgbi, handebol, hóquei,
○ Para a parte 2, os indivíduos devem estar acostumados a exercícios prolongados de ciclismo
- Capaz de estar presente e participar em todos os dias de teste e disposto e capaz de seguir as intervenções prescritas
Critério de exclusão:
- Inativo (definido como <3 horas de treinamento por semana)
- Atleta não recreativo (>10 horas de treinamento por semana)
- ativo em um esporte sem um componente de resistência importante
- Fumantes, definidos como alguém que fumou regularmente no ano anterior.
- Consumo excessivo de álcool (ou seja, mais de 14 unidades para homens por semana; 7 unidades para mulheres)
- Uso de drogas
- As dietas mais 'extremos' (como veganismo, dieta cetogênica, alimentos crus, dieta carnívora etc.)
- Participação em outro estudo biomédico possivelmente interferindo nos resultados do estudo dentro de 1 mês antes da primeira visita do estudo
- Incapacidade de participar e/ou completar as medições necessárias
- Pessoas que trabalham para o departamento de Nutrição e Saúde Humana (incluindo alunos de dissertação de mestrado)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: CHO alto
Dieta rica em CHO por 36 h
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Dieta com alto teor de carboidratos
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Experimental: Baixo CHO
Dieta baixa em CHO por 36 h
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Dieta com baixo teor de carboidratos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Oxidação máxima de gordura durante o exercício (MFO)
Prazo: 36 horas
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O principal parâmetro do estudo é a oxidação máxima de gordura durante o exercício, expressa como MFO (g/min) conforme avaliado durante um teste de exercício graduado (protocolo de 35W/3min)
|
36 horas
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|
Oxidação de gordura máxima de intensidade relativa durante o exercício ('Fatmax')
Prazo: 36 horas
|
O segundo parâmetro do estudo é a intensidade relativa do exercício na qual ocorre a oxidação máxima de gordura durante o exercício, expressa como nd FATmax (%) conforme avaliado durante um teste de exercício graduado (protocolo de 35W/3min)
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36 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NL72841.081.20
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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