- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04935983
Maximal fettoxidation under träning (FatMaxx)
Maximal fettoxidation under träning: Inverkan av näringsstatus och utmattning
Det är välkänt att även i ganska homogena populationer är interindividuell variation i fettoxidation under träning, särskilt MFO, ganska stor. Individuella faktorer som kön, kroppssammansättning (mager massa) och konditionsnivå förklarar en stor del av denna variation. Dessutom ligger genetiska faktorer till grund för skillnader mellan individer. Men även "externa faktorer" som näringsstatus, dvs låg eller hög kolhydrattillgång (CHO) och utmattning är sannolikt kopplade till maximal fettoxidation, på grund av förändringar i substrattillgänglighet. Bidraget från dessa externa faktorer till förändringar i substratutnyttjandet är ännu okänt.
Denna studie syftar till att fastställa effekten av CHO-tillgänglighet och utmattning före träning på maximal fettoxidation (MFO & FATmax) under träning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Motiv: Under träning ökar energiförbrukningen dramatiskt, med träningsintensitet som den enskilt viktigaste faktorn som påverkar substratutnyttjandet. Det är allmänt rapporterat att fettoxidationen ökar när träningsintensiteten ökar, upp till en viss punkt. Vid högre träningsintensiteter avtar fettoxidationen ganska snabbt, trots ökat energibehov, och kolhydrater blir den dominerande, och slutligen den enda bränslekällan under (aerob) träning.
Människokroppens maximala kapacitet att oxidera fett under träning kan kvantitativt beskrivas med de så kallade "MFO" och "FATmax". MFO (maximal fettoxidation) är den högsta absoluta nivån av fettoxidation uttryckt i gram per minut (g/min), medan FATmax är den träningsintensitet vid vilken fettoxidationen är högst (%VO2max eller %HFmax). Dessa begrepp kan ha betydelse för uthållighetsträning och prestation.
Det är välkänt att, även i ganska homogena populationer, är interindividuell variation i fettoxidation, i synnerhet MFO, ganska stor. Individuella faktorer som kön, kroppssammansättning (mager massa) och konditionsnivå förklarar en stor del av denna variation. Dessutom ligger genetiska faktorer till grund för skillnader mellan individer. Men även "externa faktorer" som näringsstatus, dvs låg eller hög kolhydrattillgång (CHO) och utmattning är sannolikt kopplade till maximal fettoxidation, på grund av förändringar i substrattillgänglighet. Bidraget från dessa externa faktorer till förändringar i substratutnyttjandet är ännu okänt.
Mål: Utredarna syftar till att fastställa effekten av CHO-tillgänglighet och utmattning före träning på maximal fettoxidation (MFO & FATmax) under träning.
Studiedesign: Studien består av två delar. I del I kommer effekten av kolhydrattillgänglighet att bedömas, i del II kommer effekten av utmattning att bedömas.
I del I (cross-over design) kommer försökspersonerna att utföra ett graderat träningstest för att mäta maximal fettoxidation ('fatmax-test'). Vid ett tillfälle med låg CHO, andra gången med hög CHO. Beställningen kommer att slumpas. En vecka kommer att övervägas mellan villkoren.
I del II (enarmsintervention) kommer försökspersonerna att göra det graderade träningstestet två gånger på en enda dag, men nu med ett uttömmande träningspass ('träning') på ~ 90 minuter emellan, för att framkalla utmattning. experimentell testning kommer att föregås av ett besök där kroppssammansättningen mäts och försökspersonerna bekantas med testprocedurerna. Dessutom kommer ett frågeformulär om fysisk aktivitet och en 3 dagars matjournal att tas.
Det graderade träningstestet är det så kallade 'fatmax-testet' som beskrivs av Achten och Jeukendrup (2003). Deltagarna börjar med en uppvärmning på 95 W (hanar) eller 60 W (honor), varefter intensiteten kommer att ökas var 3:e minut med 35 W, tills de är utmattade. Hjärtfrekvens samt syreförbrukning (VO2) och koldioxidproduktion (VCO2) kommer att övervakas för att erhålla fettoxidationshastigheter och maximal aerob kapacitet.
Studiepopulation: Populationen i denna studie kommer att bestå av både män och kvinnor, i åldern 20 till 35, med ett BMI på 18,5 till 27 kg/m2. En deltagare bör vara fritidsaktiv, definierat som minst 3 timmars träning per vecka och högst 10 timmar i veckan. Deras idrottsaktivitet bör ha en uthållighetskomponent. Deltagaren röker inte och är frisk och följer studieprocedurerna.
Intervention (behandling):
Del I: I denna del av studien kommer tillgången på kolhydrater före träning att manipuleras. Innan man mäter maximal fettoxidation under träning kommer försökspersonerna att slumpmässigt tilldelas en 36-timmarsperiod (dvs. en eftermiddag, en enda dag plus en frukost) med antingen en diet med låg CHO/hög fetthalt (~65 % i fett) eller en lika energi (isokalorisk), högkolhydratdiet (~65 % av CHO).
Del II: i denna del är interventionen ett "träningspass" på 90 minuter vid 60 % Wmax, med var 15:e minut en högintensiv träning på 2 minuter (90%Wmax). Detta för att simulera ett träningspass och framkalla utmattning.
Dagen före försöken måste deltagarna avstå från träning.
Huvudstudieparametrar/endpoints: Huvudstudieparametrarna är MFO och FATmax bedömda med indirekt kalorimetri (VO2, VCO2) under ett graderat träningstest (35W/3min protokoll). För att beräkna MFO och FATmax mäts syreförbrukning (VO2) och CO2-produktion (VCO2). Från dessa värden kan andningsutbyteskvoten (RER) beräknas, och fettoxidationen kommer att kvantifieras enligt Frayns ekvationer.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Nederländerna, 6703 HA
- Rekrytering
- Division of Human Nutrition, Wageningen University
-
Kontakt:
- Marco Mensink, MD, PhD
- Telefonnummer: +31317482646
- E-post: marco.mensink@wur.nl
-
Huvudutredare:
- Marco Mensink, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tydligen frisk (självrapporterad)
- mellan 20 och 35 år
- BMI mellan 18,5 till 27 kg/m2
- Fritidsaktiv, definierad som minst 3 timmars träning per vecka och högst 10 timmar i veckan
Sporten som en deltagare ägnar sig åt bör vara en spelsport, uthållighetssport, eller bör åtminstone innehålla en viktig uthållighetskomponent. Exempel på sporter som kan inkluderas är: distanslöpning, cykling, triathlon, crossfit och spelsporter som fotboll, rugby, handboll, hockey,
○ För del 2 bör försökspersoner användas för långvarig cykelträning
- Kunna vara närvarande och delta vid alla provdagar samt vilja och kunna följa föreskrivna insatser
Exklusions kriterier:
- Inaktiv (definierad som <3 timmars träning per vecka)
- Idrottare som inte är fritidsaktiviteter (>10 timmars träning per vecka)
- aktiv i en sport utan någon större uthållighetskomponent
- Rökare, definieras som någon som har rökt regelbundet under det föregående året.
- Överdriven alkoholkonsumtion (dvs. mer än 14 enheter för män per vecka; 7 enheter för kvinnor)
- Drog användning
- De mer "extrema" dieterna (som veganism, ketogen diet, raw-food, köttätande diet etc.)
- Deltagande i en annan biomedicinsk studie som eventuellt stör studieresultaten inom 1 månad före det första studiebesöket
- Oförmåga att delta och/eller genomföra de nödvändiga mätningarna
- Personer som arbetar för avdelningen för mänsklig nutrition och hälsa (inklusive masterstudenter)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Hög CHO
Hög CHO-diet i 36 timmar
|
Kost med högt kolhydratinnehåll
|
Experimentell: Låg CHO
Låg CHO-diet i 36 timmar
|
Kost med lågt kolhydratinnehåll
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Maximal fettoxidation under träning (MFO)
Tidsram: 36 timmar
|
Den huvudsakliga studieparametern är maximal fettoxidation under träning, uttryckt som MFO (g/min) bedömd under ett graderat träningstest (35W/3min protokoll)
|
36 timmar
|
Relativ intensitet maximal fettoxidation under träning ('Fatmax')
Tidsram: 36 timmar
|
Den andra studieparametern är den relativa träningsintensiteten vid vilken maximal fettoxidation under träning sker, uttryckt som nd FATmax (%) bedömd under ett graderat träningstest (35W/3min protokoll)
|
36 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- NL72841.081.20
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Energi metabolism
-
University of ReadingBiotechnology and Biological Sciences Research Council; The Norwegian Institute... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu
-
Hospital General Universitario Gregorio MarañonInstituto de Salud Carlos III; European Regional Development Fund; Maternal...OkändProtein-Energy UndernäringSpanien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadProtein-Energy UndernäringFrankrike
-
An Hsin QingShui ClinicAvslutad
-
Seoul St. Mary's HospitalAvslutadProtein-Energy UndernäringKorea, Republiken av
-
Semarang Health PolytechnicOkändAnemi | Graviditet | Protein-Energy UndernäringIndonesien
-
University of FloridaAktiv, inte rekryterandeNjursvikt | Protein-Energy UndernäringFörenta staterna
-
VU University of AmsterdamAmsterdam UMC, location VUmc; University of HelsinkiAvslutadFysisk nedsättning | Protein-Energy UndernäringFinland, Nederländerna
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityOkänd
-
United States Army Research Institute of Environmental...RekryteringStress, Fysiologisk | Energiförsörjning; Brist | Energiförsörjning; Brist, SvårFörenta staterna
Kliniska prövningar på Hög CHO
-
Per Bendix JeppesenFuture Food InnovationAvslutadAtletisk prestationDanmark
-
University of AarhusInnovation Fund DenmarkRekryteringAtletisk prestationDanmark
-
Abbott NutritionHar inte rekryterat ännuDiabetes typ 2
-
Heart and Diabetes Center North-Rhine WestfaliaAvslutad
-
Federal University of Mato GrossoUnivag Centro UniversitárioRekryteringInsulinresistens | Ketos | Akut fasresponsBrasilien
-
Shenyang Sunshine Pharmaceutical Co., LTD.Rekrytering
-
Anhui Zhifei Longcom Biologic Pharmacy Co., Ltd.Okänd
-
University of RochesterHar inte rekryterat ännuPediatrisk astma
-
The University of Texas at DallasUniversity of Texas Southwestern Medical CenterRekryteringMinnesstörningar | Svårighet att hitta ordFörenta staterna