- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04935983
Maksimal fettoksidasjon under trening (FatMaxx)
Maksimal fettoksidasjon under trening: Påvirkning av ernæringsstatus og utmattelse
Det er velkjent at selv i ganske homogene populasjoner er interindividuell variasjon i fettoksidasjon under trening, spesielt MFO, ganske stor. Individuelle faktorer som kjønn, kroppssammensetning (mager masse) og kondisjonsnivå forklarer en betydelig del av denne variasjonen. I tillegg ligger genetiske faktorer til grunn for forskjeller mellom individer. Men også "eksterne faktorer" som ernæringsstatus, dvs. lav eller høy karbohydrattilgjengelighet (CHO), og utmattelse er sannsynligvis knyttet til maksimal fettoksidasjon, på grunn av endringer i substrattilgjengelighet. Bidraget fra disse eksterne faktorene til endringer i substratutnyttelsen er foreløpig ukjent.
Denne studien tar sikte på å fastslå effekten av CHO-tilgjengelighet og utmattelse før trening på maksimal fettoksidasjon (MFO & FATmax) under trening
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Begrunnelse: Under trening øker energiforbruket dramatisk, med treningsintensitet som den viktigste enkeltfaktoren som påvirker substratutnyttelsen. Det er ofte rapportert at fettoksidasjon øker når treningsintensiteten øker, opp til et visst punkt. Ved høyere treningsintensitet avtar fettoksidasjonen ganske raskt, til tross for økt energibehov, og karbohydrater blir den dominerende, og til slutt den eneste drivstoffkilden under (aerob) trening.
Den maksimale kapasiteten til menneskekroppen til å oksidere fett under trening kan kvantitativt beskrives med såkalte 'MFO' og 'FATmax'. MFO (maksimal fettoksidasjon) er det høyeste absolutte nivået av fettoksidasjon uttrykt i gram per minutt (g/min), mens FATmax er treningsintensiteten der fettoksidasjonen er høyest (%VO2max eller %HFmax). Disse konseptene kan ha betydning for utholdenhetstrening og ytelse.
Det er velkjent at selv i ganske homogene populasjoner er interindividuell variasjon i fettoksidasjon, spesielt MFO, ganske stor. Individuelle faktorer som kjønn, kroppssammensetning (mager masse) og kondisjonsnivå forklarer en betydelig del av denne variasjonen. I tillegg ligger genetiske faktorer til grunn for forskjeller mellom individer. Men også "eksterne faktorer" som ernæringsstatus, dvs. lav eller høy karbohydrattilgjengelighet (CHO), og utmattelse er sannsynligvis knyttet til maksimal fettoksidasjon, på grunn av endringer i substrattilgjengelighet. Bidraget fra disse eksterne faktorene til endringer i substratutnyttelsen er foreløpig ukjent.
Mål: Etterforskerne tar sikte på å fastslå effekten av CHO-tilgjengelighet og utmattelse før trening på maksimal fettoksidasjon (MFO & FATmax) under trening.
Studiedesign: Studiet består av to deler. I del I vil virkningen av karbohydrattilgjengelighet bli vurdert, i del II virkningen av utmattelse.
I del I (cross-over design) vil forsøkspersonene utføre en gradert treningstest for å måle maksimal fettoksidasjon ('fatmax test'). Ved en anledning med lav CHO, den andre gangen med høy CHO. Rekkefølgen vil bli randomisert. En uke vil bli vurdert mellom forholdene.
I del II (enarmsintervensjon) vil forsøkspersonene gjøre den graderte treningstesten to ganger på en enkelt dag, men nå med en uttømmende treningsøkt ('trening') på ~ 90 minutter mellom, for å indusere utmattelse. eksperimentell testing vil bli innledet av et besøk der kroppssammensetningen måles og forsøkspersonene blir kjent med testprosedyrene. I tillegg vil det bli tatt et spørreskjema om fysisk aktivitet og en 3 dagers matjournal.
Den graderte treningstesten er den såkalte 'fatmax-testen' som beskrevet av Achten og Jeukendrup (2003). Deltakerne starter med en oppvarming på 95 W (hanner) eller 60 W (kvinner), hvoretter intensiteten økes hvert 3. minutt med 35 W, til utmattelse. Hjertefrekvens samt oksygenforbruk (VO2) og karbondioksidproduksjon (VCO2) vil bli overvåket for å oppnå fettoksidasjonshastigheter og maksimal aerob kapasitet.
Studiepopulasjon: Populasjonen i denne studien vil bestå av både menn og kvinner i alderen 20 til 35 år, med en BMI på 18,5 til 27 kg/m2. En deltaker bør være rekreasjonsaktiv, definert som minimum 3 timer trening per uke, og maksimalt 10 timer i uken. Idrettsaktiviteten deres bør ha en utholdenhetskomponent. Deltakeren røyker ikke og er frisk, og overholder studieprosedyrene.
Intervensjon (behandling):
Del I: I denne delen av studien vil tilgjengeligheten av karbohydrater før trening bli manipulert. Før måling av maksimal fettoksidasjon under trening, vil forsøkspersonene bli tilfeldig tildelt en 36-timers periode (dvs. en ettermiddag, en enkelt dag pluss en frokost) med enten et lavt CHO / fettrikt kosthold (~65 % av fett) eller en lik energi (isokalorisk), høy karbohydrat diett (~65 % av CHO).
Del II: i denne delen er intervensjonen en "treningsøkt" på 90 minutter ved 60 % Wmax, med hvert 15. minutt en høyintensiv treningsøkt på 2 minutter (90 %Wmax). Dette er for å simulere en treningsøkt, og fremkalle utmattelse.
Dagen før forsøkene må deltakerne avstå fra trening.
Hovedstudieparametere/endepunkter: Hovedstudieparametere er MFO og FATmax vurdert med indirekte kalorimetri (VO2, VCO2) under en gradert treningstest (35W/3min protokoll). For å beregne MFO og FATmax måles oksygenforbruk (VO2) og CO2-produksjon (VCO2). Fra disse verdiene kan respirasjonsutvekslingsforholdet (RER) beregnes, og fettoksidasjon vil kvantifiseres i henhold til ligningene til Frayn.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Nederland, 6703 HA
- Rekruttering
- Division of Human Nutrition, Wageningen University
-
Ta kontakt med:
- Marco Mensink, MD, PhD
- Telefonnummer: +31317482646
- E-post: marco.mensink@wur.nl
-
Hovedetterforsker:
- Marco Mensink, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilsynelatende sunn (selvrapportert)
- mellom 20 og 35 år
- BMI mellom 18,5 til 27 kg/m2
- Rekreasjonsaktiv, definert som minimum 3 timer trening per uke, og maksimalt 10 timer i uken
Sporten en deltaker er engasjert i bør være en spillsport, utholdenhetsidrett, eller bør i det minste inneholde en viktig utholdenhetskomponent. Eksempler på idretter som kan inkluderes er: distanseløping, sykling, triatlon, crossfit og spillidretter som fotball, rugby, håndball, hockey,
○ For del 2 skal forsøkspersonene brukes til langvarig sykkeltrening
- Kunne være tilstede og delta på alle prøvedager og villig og i stand til å følge foreskrevne intervensjoner
Ekskluderingskriterier:
- Inaktiv (definert som <3 timer trening per uke)
- Ikke-fritidsidrettsutøver (>10 timer trening per uke)
- aktiv i en idrett uten en stor utholdenhetskomponent
- Røykere, definert som noen som har røykt regelmessig det foregående året.
- Overdreven alkoholforbruk (dvs. mer enn 14 enheter for menn per uke; 7 enheter for kvinner)
- Narkotika bruk
- De mer "ekstreme" diettene (som veganisme, ketogen diett, raw-food, kjøttetende diett etc.)
- Deltagelse i en annen biomedisinsk studie som muligens forstyrrer studieresultatene innen 1 måned før første studiebesøk
- Manglende evne til å delta og/eller fullføre de nødvendige målingene
- Personer som jobber for avdelingen for human ernæring og helse (inkludert masteroppgavestudenter)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Høy CHO
Høy CHO diett i 36 timer
|
Kosthold med høyt karbohydratinnhold
|
Eksperimentell: Lav CHO
Lav CHO diett i 36 timer
|
Kosthold med lavt karbohydratinnhold
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Maksimal fettoksidasjon under trening (MFO)
Tidsramme: 36 timer
|
Hovedparameteren i studien er maksimal fettoksidasjon under trening, uttrykt som MFO (g/min) vurdert under en gradert treningstest (35W/3min protokoll)
|
36 timer
|
Relativ intensitet maksimal fettoksidasjon under trening ('Fatmax')
Tidsramme: 36 timer
|
Den andre studieparameteren er den relative treningsintensiteten ved hvilken maksimal fettoksidasjon under trening skjer, uttrykt som nd FATmax (%) vurdert under en gradert treningstest (35W/3min protokoll)
|
36 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- NL72841.081.20
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Energimetabolisme
-
University of ReadingBiotechnology and Biological Sciences Research Council; The Norwegian Institute... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåProtein-Energy UnderernæringStorbritannia
-
Hospital General Universitario Gregorio MarañonInstituto de Salud Carlos III; European Regional Development Fund; Maternal...UkjentProtein-Energy UnderernæringSpania
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullførtProtein-Energy UnderernæringFrankrike
-
University of Colorado, DenverFullførtSkade på havnestedet forårsaket av Stray Energy TransferForente stater
-
Maastricht University Medical CenterHar ikke rekruttert ennåProtein-Energy Underernæring | Dårlig ernæringNederland
-
An Hsin QingShui ClinicFullført
-
Semarang Health PolytechnicUkjentAnemi | Svangerskap | Protein-Energy UnderernæringIndonesia
-
Seoul St. Mary's HospitalFullførtProtein-Energy UnderernæringKorea, Republikken
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityUkjent
-
University of FloridaAktiv, ikke rekrutterendeNyresvikt | Protein-Energy UnderernæringForente stater
Kliniske studier på Høy CHO
-
Per Bendix JeppesenFuture Food InnovationFullførtAtletisk ytelseDanmark
-
United States Army Research Institute of Environmental...Fullført
-
University of AarhusInnovation Fund DenmarkRekrutteringAtletisk ytelseDanmark
-
Abbott NutritionHar ikke rekruttert ennåDiabetes type 2
-
Heart and Diabetes Center North-Rhine WestfaliaFullført
-
Federal University of Mato GrossoUnivag Centro UniversitárioRekrutteringInsulinresistens | Ketose | Akutt-faseresponsBrasil
-
Shenyang Sunshine Pharmaceutical Co., LTD.Rekruttering
-
Henrik EndemanFranciscus Gasthuis; Maasstad HospitalRekrutteringRespirasjonssvikt | Etter ekstubering Akutt respirasjonssvikt som krever reintuberingNederland
-
The University of Texas at DallasUniversity of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringMinneforstyrrelser | Vanskelighet for å finne ordForente stater