- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04935983
Maksimal fedtoxidation under træning (FatMaxx)
Maksimal fedtoxidation under træning: Påvirkning af ernæringsstatus og udmattelse
Det er velkendt, at selv i ret homogene populationer er inter-individuel variation i fedtoxidation under træning, især MFO, ret stor. Individuelle faktorer som køn, kropssammensætning (mager masse) og konditionsniveau forklarer en væsentlig del af denne variation. Derudover ligger genetiske faktorer til grund for forskelle mellem individer. Men også 'ydre faktorer' som ernæringsstatus, dvs. lav eller høj kulhydrattilgængelighed (CHO) og udmattelse er sandsynligvis forbundet med maksimal fedtoxidation på grund af ændringer i substrattilgængeligheden. Bidraget fra disse eksterne faktorer til ændringer i substratudnyttelsen er endnu ukendt.
Denne undersøgelse har til formål at fastslå virkningen af CHO tilgængelighed og udmattelse før træning på maksimal fedtoxidation (MFO & FATmax) under træning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Begrundelse: Under træning stiger energiforbruget dramatisk, med træningsintensitet som den vigtigste enkeltfaktor, der påvirker substratudnyttelsen. Det er almindeligt rapporteret, at fedtoxidation stiger, når træningsintensiteten stiger, op til et vist punkt. Ved højere træningsintensiteter falder fedtoxidationen ret hurtigt på trods af øget energibehov, og kulhydrat bliver den fremherskende, og endelig den eneste brændstofkilde under (aerob) træning.
Den menneskelige krops maksimale kapacitet til at oxidere fedt under træning kan kvantitativt beskrives ved de såkaldte 'MFO' og 'FATmax'. MFO (maksimal fedtoxidation) er det højeste absolutte niveau af fedtoxidation udtrykt i gram pr. minut (g/min), mens FATmax er den træningsintensitet, hvor fedtoxidationen er højest (%VO2max eller %HFmax). Disse begreber kan have betydning for udholdenhedstræning og præstation.
Det er velkendt, at selv i ret homogene populationer er inter-individuel variation i fedtoxidation, især MFO, ret stor. Individuelle faktorer som køn, kropssammensætning (mager masse) og konditionsniveau forklarer en væsentlig del af denne variation. Derudover ligger genetiske faktorer til grund for forskelle mellem individer. Men også 'ydre faktorer' som ernæringsstatus, dvs. lav eller høj kulhydrattilgængelighed (CHO) og udmattelse er sandsynligvis forbundet med maksimal fedtoxidation på grund af ændringer i substrattilgængeligheden. Bidraget fra disse eksterne faktorer til ændringer i substratudnyttelsen er endnu ukendt.
Formål: Efterforskerne sigter mod at fastslå virkningen af CHO tilgængelighed og udmattelse før træning på maksimal fedtoxidation (MFO & FATmax) under træning.
Studiedesign: Undersøgelsen består af to dele. I del I vil virkningen af kulhydrattilgængelighed blive vurderet, i del II vil virkningen af udmattelse blive vurderet.
I del I (cross-over design) vil forsøgspersoner udføre en gradueret træningstest for at måle maksimal fedtoxidation ('fatmax test'). Ved den ene lejlighed med lav CHO, den anden gang med høj CHO. Rækkefølgen vil blive randomiseret. En uge vil blive overvejet mellem betingelserne.
I del II (enarmsintervention) vil forsøgspersonerne lave den graderede træningstest to gange på en enkelt dag, men nu med en udtømmende træningssession ('træning') på ~ 90 minutter imellem, for at fremkalde udmattelse. Forud for eksperimentel test vil der blive foretaget et besøg, hvor kropssammensætning måles og forsøgspersonerne gøres bekendt med testprocedurerne. Derudover vil der blive taget et fysisk aktivitetsspørgeskema og en 3 dages madjournal.
Den graderede træningstest er den såkaldte 'fatmax test' som beskrevet af Achten og Jeukendrup (2003). Deltagerne starter med en opvarmning ved 95W (mænd) eller 60 W (tæver), hvorefter intensiteten øges hvert 3. min med 35 W, indtil udmattelse. Hjertefrekvens samt iltforbrug (VO2) og kuldioxidproduktion (VCO2) vil blive overvåget for at opnå fedtoxidationshastigheder og maksimal aerob kapacitet.
Undersøgelsespopulation: Populationen i denne undersøgelse vil bestå af både mænd og kvinder i alderen 20 til 35 år med et BMI på 18,5 til 27 kg/m2. En deltager skal være rekreativt aktiv, defineret som minimum 3 timers træning om ugen og maksimalt 10 timer om ugen. Deres sportsaktivitet skal have en udholdenhedskomponent. Deltageren ryger ikke og er sund og overholder undersøgelsesprocedurerne.
Intervention (behandling):
Del I: I denne del af undersøgelsen vil tilgængeligheden af kulhydrater før træning blive manipuleret. Før måling af maksimal fedtoxidation under træning, vil forsøgspersonerne blive tilfældigt tildelt en 36 timers periode (dvs. en eftermiddag, en enkelt dag plus morgenmad) med enten en diæt med lavt CHO/fedtindhold (~65 % af fedt) eller en lige energi (isokalorisk), høj kulhydrat diæt (~65 % af CHO).
Del II: i denne del er interventionen en 'træningssession' på 90 min. ved 60 % Wmax, med hvert 15. min. et træningspas med høj intensitet på 2 min (90%Wmax). Dette er for at simulere en træningssession og fremkalde udmattelse.
Dagen før forsøgene skal deltagerne afholde sig fra motion.
Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter: De vigtigste undersøgelsesparametre er MFO og FATmax vurderet med indirekte kalorimetri (VO2, VCO2) under en gradueret træningstest (35W/3min protokol). For at beregne MFO og FATmax måles iltforbrug (VO2) og CO2-produktion (VCO2). Ud fra disse værdier kan respiratorisk udvekslingsforhold (RER) beregnes, og fedtoxidation vil blive kvantificeret i henhold til Frayns ligninger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Holland, 6703 HA
- Rekruttering
- Division of Human Nutrition, Wageningen University
-
Kontakt:
- Marco Mensink, MD, PhD
- Telefonnummer: +31317482646
- E-mail: marco.mensink@wur.nl
-
Ledende efterforsker:
- Marco Mensink, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilsyneladende sund (selvrapporteret)
- mellem 20 og 35 år
- BMI mellem 18,5 til 27 kg/m2
- Rekreativt aktiv, defineret som minimum 3 timers træning om ugen og maksimalt 10 timer om ugen
Den sport, en deltager er engageret i, bør være en spilsport, udholdenhedssport, eller bør i det mindste indeholde en større udholdenhedskomponent. Eksempler på sportsgrene, der kan inkluderes, er: distanceløb, cykling, triatlon, crossfit og spilsport som fodbold, rugby, håndbold, hockey,
○ For del 2 skal forsøgspersoner bruges til længerevarende cykelmotion
- Kunne være til stede og deltage på alle testdage og villig og i stand til at følge foreskrevne indsatser
Ekskluderingskriterier:
- Inaktiv (defineret som <3 timers træning om ugen)
- Ikke-rekreativ atlet (>10 timers træning om ugen)
- aktiv i en sport uden større udholdenhedskomponent
- Rygere, defineret som en person, der har røget regelmæssigt i det foregående år.
- Overdreven alkoholforbrug (dvs. mere end 14 enheder for mænd om ugen; 7 enheder for kvinder)
- Stofbrug
- De mere 'ekstreme' diæter (som veganisme, ketogen diæt, rawfood, kødædende diæt osv.)
- Deltagelse i en anden biomedicinsk undersøgelse, der muligvis forstyrrer undersøgelsesresultaterne inden for 1 måned før det første studiebesøg
- Manglende evne til at deltage og/eller gennemføre de nødvendige målinger
- Personer, der arbejder for afdelingen for Human Ernæring og Sundhed (inklusive specialestuderende)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Høj CHO
Høj CHO diæt i 36 timer
|
Kost med højt kulhydratindhold
|
|
Eksperimentel: Lav CHO
Lav CHO diæt i 36 timer
|
Kost med lavt kulhydratindhold
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal fedtoxidation under træning (MFO)
Tidsramme: 36 timer
|
Hovedundersøgelsesparameteren er maksimal fedtoxidation under træning, udtrykt som MFO (g/min) som vurderet under en gradueret træningstest (35W/3min protokol)
|
36 timer
|
|
Relativ intensitet maksimal fedtoxidation under træning ('Fatmax')
Tidsramme: 36 timer
|
Den anden undersøgelsesparameter er den relative træningsintensitet, ved hvilken maksimal fedtoxidation under træning forekommer, udtrykt som nd FATmax (%) vurderet under en gradueret træningstest (35W/3min protokol)
|
36 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- NL72841.081.20
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Energimetabolisme
-
University of ReadingBiotechnology and Biological Sciences Research Council; The Norwegian Institute... og andre samarbejdspartnereAfsluttetProtein-Energy UnderernæringDet Forenede Kongerige
-
Hospital General Universitario Gregorio MarañonInstituto de Salud Carlos III; European Regional Development Fund; Maternal...UkendtProtein-Energy UnderernæringSpanien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetProtein-Energy UnderernæringFrankrig
-
Maastricht University Medical CenterIkke rekrutterer endnuProtein-Energy Underernæring | Dårlig ernæringHolland
-
Mairaj NoorAfsluttetFejlernæring (kalorie) | Protein-energi fejlernæringPakistan
-
An Hsin QingShui ClinicAfsluttet
-
Seoul St. Mary's HospitalAfsluttetProtein-Energy UnderernæringKorea, Republikken
-
Semarang Health PolytechnicUkendtAnæmi | Graviditet | Protein-Energy UnderernæringIndonesien
-
University of FloridaAfsluttetNyresvigt | Protein-Energy UnderernæringForenede Stater
-
VU University of AmsterdamAmsterdam UMC, location VUmc; University of HelsinkiAfsluttetFysisk handicap | Protein-Energy UnderernæringFinland, Holland
Kliniske forsøg med Høj CHO
-
University of Illinois at ChicagoAbbott NutritionAfsluttet
-
Per Bendix JeppesenFuture Food InnovationAfsluttetAtletisk præstationDanmark
-
United States Army Research Institute of Environmental...Afsluttet
-
University of AarhusInnovation Fund DenmarkRekrutteringAtletisk præstationDanmark
-
Maastricht University Medical CenterRekrutteringTræningsstofskifteHolland
-
Abbott NutritionTrukket tilbage
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a Tecnologia; Federação Portuguesa de FutebolAfsluttetSund og rask | Søvn | Dyrke motion | Diætintervention | Ernæring | Glykæmisk variationPortugal
-
Heart and Diabetes Center North-Rhine WestfaliaAfsluttet
-
Federal University of Mato GrossoUnivag Centro UniversitárioRekrutteringInsulin resistens | Ketose | Akut-fase responsBrasilien