- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04935983
Oxydation maximale des graisses pendant l'exercice (FatMaxx)
Oxydation maximale des graisses pendant l'exercice : impact de l'état nutritionnel et de l'épuisement
Il est bien connu que, même dans des populations assez homogènes, la variabilité interindividuelle de l'oxydation des graisses à l'effort, en particulier des MFO, est assez importante. Des facteurs individuels tels que le sexe, la composition corporelle (masse maigre) et le niveau de forme physique expliquent une part substantielle de cette variation. De plus, des facteurs génétiques sous-tendent les différences entre les individus. Mais aussi des «facteurs externes» comme l'état nutritionnel, c'est-à-dire une disponibilité faible ou élevée en glucides (CHO), et l'épuisement sont probablement liés à une oxydation maximale des graisses, en raison d'altérations de la disponibilité du substrat. La contribution de ces facteurs externes aux altérations de l'utilisation du substrat est, à ce jour, inconnue.
Cette étude vise à établir l'impact de la disponibilité et de l'épuisement des glucides avant l'exercice sur l'oxydation maximale des graisses (MFO et FATmax) pendant l'exercice
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Justification : Pendant l'exercice, la dépense énergétique augmente considérablement, l'intensité de l'exercice étant le facteur le plus important influençant l'utilisation du substrat. Il est communément rapporté que l'oxydation des graisses augmente à mesure que l'intensité de l'exercice augmente, jusqu'à un certain point. À des intensités d'exercice plus élevées, l'oxydation des graisses diminue assez rapidement, malgré des besoins énergétiques accrus, et les glucides deviennent la source prédominante et finalement la seule source de carburant pendant l'exercice (aérobie).
La capacité maximale du corps humain à oxyder les graisses pendant l'exercice peut être quantitativement décrite par les soi-disant « MFO » et « FATmax ». Le MFO (oxydation maximale des graisses) est le niveau absolu le plus élevé d'oxydation des graisses exprimé en gramme par minute (g/min), tandis que FATmax est l'intensité d'exercice à laquelle l'oxydation des graisses est la plus élevée (%VO2max ou %HFmax). Ces concepts peuvent avoir une importance pour l'entraînement et la performance en endurance.
Il est bien connu que, même dans des populations assez homogènes, la variabilité interindividuelle de l'oxydation des graisses, en particulier des MFO, est assez importante. Des facteurs individuels tels que le sexe, la composition corporelle (masse maigre) et le niveau de forme physique expliquent une part substantielle de cette variation. De plus, des facteurs génétiques sous-tendent les différences entre les individus. Mais aussi des «facteurs externes» comme l'état nutritionnel, c'est-à-dire une disponibilité faible ou élevée en glucides (CHO), et l'épuisement sont probablement liés à une oxydation maximale des graisses, en raison d'altérations de la disponibilité du substrat. La contribution de ces facteurs externes aux altérations de l'utilisation du substrat est, à ce jour, inconnue.
Objectif : Les chercheurs visent à établir l'impact de la disponibilité et de l'épuisement des glucides avant l'exercice sur l'oxydation maximale des graisses (MFO et FATmax) pendant l'exercice.
Conception de l'étude : L'étude se compose de deux parties. Dans la partie I l'impact de la disponibilité des glucides sera évalué, dans la partie II l'impact de l'épuisement.
Dans la partie I (conception croisée), les sujets effectueront un test d'effort gradué pour mesurer l'oxydation maximale des graisses ("test fatmax"). À une occasion avec un faible CHO, l'autre fois avec un CHO élevé. La commande sera aléatoire. Une semaine sera considérée entre les conditions.
Dans la partie II (intervention sur un seul bras), les sujets effectueront le test d'effort gradué deux fois au cours d'une même journée, mais maintenant avec une séance d'exercice exhaustive (« entraînement ») d'environ 90 min entre les deux, pour induire l'épuisement. Dans les deux parties, le les tests expérimentaux seront précédés d'une visite au cours de laquelle la composition corporelle est mesurée et les sujets sont familiarisés avec les procédures de test. De plus, un questionnaire d'activité physique et un carnet d'alimentation de 3 jours seront pris.
Le test d'effort gradué est le soi-disant « test fatmax » tel que décrit par Achten et Jeukendrup (2003). Les participants commencent par un échauffement à 95W (hommes) ou 60 W (femmes), après quoi l'intensité sera augmentée toutes les 3 min à 35 W, jusqu'à épuisement. La fréquence cardiaque ainsi que la consommation d'oxygène (VO2) et la production de dioxyde de carbone (VCO2) seront surveillées, afin d'obtenir les taux d'oxydation des graisses et la capacité aérobie maximale.
Population étudiée : La population de cette étude sera composée d'hommes et de femmes, âgés de 20 à 35 ans, avec un IMC de 18,5 à 27 kg/m2. Un participant doit être actif sur le plan récréatif, défini comme un minimum de 3 heures d'entraînement par semaine et un maximum de 10 heures par semaine. Leur activité sportive doit avoir une composante d'endurance. Le participant ne fume pas et est en bonne santé, et respecte les procédures de l'étude.
Intervention (traitement):
Partie I : Dans cette partie de l'étude, la disponibilité des glucides avant l'exercice sera manipulée. Avant de mesurer l'oxydation maximale des graisses pendant l'exercice, les sujets seront assignés au hasard à une période de 36 heures (c. régime énergétique égal (isocalorique), riche en glucides (~65 % en glucides).
Partie II : dans cette partie, l'intervention est une « séance d'entraînement » de 90 min à 60 % Wmax, avec toutes les 15 min un exercice de haute intensité de 2 min (90 % Wmax). Il s'agit de simuler une séance d'entraînement, et d'induire l'épuisement.
La veille des essais, les participants doivent s'abstenir de faire de l'exercice.
Principaux paramètres de l'étude/critères : Les principaux paramètres de l'étude sont la MFO et la FATmax évaluées par calorimétrie indirecte (VO2, VCO2) lors d'une épreuve d'effort graduée (protocole 35 W/3 min). Afin de calculer MFO et FATmax, la consommation d'oxygène (VO2) et la production de CO2 (VCO2) sont mesurées. A partir de ces valeurs, le taux d'échange respiratoire (RER) peut être calculé et l'oxydation des graisses sera quantifiée selon les équations de Frayn.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Pays-Bas, 6703 HA
- Recrutement
- Division of Human Nutrition, Wageningen University
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Contact:
- Marco Mensink, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +31317482646
- E-mail: marco.mensink@wur.nl
-
Chercheur principal:
- Marco Mensink, PhD
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Apparemment en bonne santé (autodéclaré)
- entre 20 et 35 ans
- IMC entre 18,5 et 27 kg/m2
- Activité récréative, définie comme un minimum de 3 heures d'entraînement par semaine et un maximum de 10 heures par semaine
Le sport pratiqué par un participant doit être un sport de jeu, un sport d'endurance, ou doit au moins contenir une composante d'endurance majeure. Voici des exemples de sports pouvant être inclus : la course à pied, le cyclisme, le triathlon, le crossfit et les sports de jeu comme le football, le rugby, le handball, le hockey,
○ Pour la partie 2, les sujets doivent être habitués à des exercices de cyclisme prolongés
- Capable d'être présent et de participer à tous les jours de test et disposé et capable de suivre les interventions prescrites
Critère d'exclusion:
- Inactif (défini comme <3 heures d'entraînement par semaine)
- Athlète non récréatif (>10 heures d'entraînement par semaine)
- actif dans un sport sans composante majeure d'endurance
- Fumeurs, définis comme une personne qui a fumé régulièrement au cours de l'année précédente.
- Consommation excessive d'alcool (c'est-à-dire plus de 14 unités pour les hommes par semaine ; 7 unités pour les femmes)
- L'usage de drogues
- Les régimes plus « extrêmes » (comme le véganisme, le régime cétogène, les aliments crus, le régime carnivore, etc.)
- Participation à une autre étude biomédicale pouvant interférer avec les résultats de l'étude dans le mois précédant la première visite d'étude
- Incapacité de participer et/ou de compléter les mesures requises
- Personnes travaillant pour le département de nutrition et santé humaines (y compris les étudiants en mémoire de maîtrise)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: CHO élevé
Régime riche en glucides pendant 36 h
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Régime à haute teneur en glucides
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Expérimental: Faible CHO
Régime pauvre en glucides pendant 36 h
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Régime à faible teneur en glucides
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Oxydation maximale des graisses pendant l'exercice (MFO)
Délai: 36 heures
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Le paramètre principal de l'étude est l'oxydation maximale des graisses pendant l'exercice, exprimée en MFO (g/min) telle qu'évaluée lors d'un test d'effort gradué (protocole 35W/3min)
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36 heures
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Intensité relative de l'oxydation maximale des graisses pendant l'exercice ("Fatmax")
Délai: 36 heures
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Le deuxième paramètre de l'étude est l'intensité relative de l'exercice à laquelle se produit l'oxydation maximale des graisses pendant l'exercice, exprimée en nd FATmax (%) telle qu'évaluée lors d'un test d'effort gradué (protocole 35W/ 3min)
|
36 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- NL72841.081.20
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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