- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04935983
Oxidación máxima de grasa durante el ejercicio (FatMaxx)
Oxidación máxima de grasa durante el ejercicio: impacto del estado nutricional y el agotamiento
Es bien sabido que, incluso en poblaciones bastante homogéneas, la variabilidad interindividual en la oxidación de grasas durante el ejercicio, en particular MFO, es bastante grande. Los factores individuales como el sexo, la composición corporal (masa magra) y el nivel de condición física explican una parte sustancial de esta variación. Además, los factores genéticos subyacen a las diferencias entre los individuos. Pero también los 'factores externos' como el estado nutricional, es decir, una disponibilidad baja o alta de carbohidratos (CHO), y el agotamiento probablemente estén relacionados con la oxidación máxima de grasas, debido a alteraciones en la disponibilidad de sustratos. La contribución de estos factores externos a las alteraciones en la utilización de sustratos es, hasta el momento, desconocida.
Este estudio tiene como objetivo establecer el impacto de la disponibilidad de CHO antes del ejercicio y el agotamiento en la oxidación máxima de grasas (MFO y FATmax) durante el ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Justificación: Durante el ejercicio, el gasto de energía aumenta dramáticamente, siendo la intensidad del ejercicio el factor individual más importante que influye en la utilización de sustratos. Comúnmente se informa que la oxidación de grasas aumenta a medida que aumenta la intensidad del ejercicio, hasta cierto punto. A intensidades de ejercicio más altas, la oxidación de grasas disminuye con bastante rapidez, a pesar del aumento de los requisitos de energía, y los carbohidratos se vuelven predominantes y, finalmente, la única fuente de combustible durante el ejercicio (aeróbico).
La capacidad máxima del cuerpo humano para oxidar grasa durante el ejercicio puede describirse cuantitativamente mediante los denominados 'MFO' y 'FATmax'. El MFO (oxidación máxima de grasas) es el nivel absoluto más alto de oxidación de grasas expresado en gramos por minuto (g/min), mientras que FATmax es la intensidad de ejercicio en la que la oxidación de grasas es más alta (%VO2max o %HFmax). Estos conceptos pueden tener importancia para el entrenamiento de resistencia y el rendimiento.
Es bien sabido que, incluso en poblaciones bastante homogéneas, la variabilidad interindividual en la oxidación de grasas, en particular MFO, es bastante grande. Los factores individuales como el sexo, la composición corporal (masa magra) y el nivel de condición física explican una parte sustancial de esta variación. Además, los factores genéticos subyacen a las diferencias entre los individuos. Pero también los 'factores externos' como el estado nutricional, es decir, una disponibilidad baja o alta de carbohidratos (CHO), y el agotamiento probablemente estén relacionados con la oxidación máxima de grasas, debido a alteraciones en la disponibilidad de sustratos. La contribución de estos factores externos a las alteraciones en la utilización de sustratos es, hasta el momento, desconocida.
Objetivo: El objetivo de los investigadores es establecer el impacto de la disponibilidad de CHO antes del ejercicio y el agotamiento en la oxidación máxima de grasas (MFO y FATmax) durante el ejercicio.
Diseño del estudio: El estudio consta de dos partes. En la parte I se evaluará el impacto de la disponibilidad de carbohidratos, en la parte II el impacto del agotamiento.
En la parte I (diseño cruzado), los sujetos realizarán una prueba de ejercicio graduada para medir la oxidación máxima de grasas ("prueba fatmax"). En una ocasión con CHO bajo, la otra vez con CHO alto. El orden será aleatorio. Se considerará una semana entre condiciones.
En la parte II (intervención de un solo brazo), los sujetos realizarán la prueba de ejercicio gradual dos veces en un solo día, pero ahora con una sesión de ejercicio exhaustiva ("entrenamiento") de ~ 90 min entre medias, para inducir el agotamiento. En ambas partes, el las pruebas experimentales estarán precedidas por una visita en la que se mide la composición corporal y los sujetos se familiarizan con los procedimientos de prueba. Además, se realizará un cuestionario de actividad física y un registro de alimentación de 3 días.
La prueba de ejercicio graduado es la llamada "prueba fatmax" como la describen Achten y Jeukendrup (2003). Los participantes comienzan con un calentamiento de 95 W (hombres) o 60 W (mujeres), luego se aumenta la intensidad cada 3 min con 35 W, hasta el agotamiento. Se controlará la frecuencia cardíaca, así como el consumo de oxígeno (VO2) y la producción de dióxido de carbono (VCO2), para obtener tasas de oxidación de grasas y capacidad aeróbica máxima.
Población de estudio: La población de este estudio estará compuesta por hombres y mujeres, de 20 a 35 años de edad, con un IMC de 18,5 a 27 kg/m2. Un participante debe ser recreativamente activo, definido como un mínimo de 3 horas de entrenamiento por semana y un máximo de 10 horas por semana. Su actividad deportiva debe tener un componente de resistencia El participante no fuma y goza de buena salud y cumple con los procedimientos del estudio.
Intervención (tratamiento):
Parte I: En esta parte del estudio se manipulará la disponibilidad de carbohidratos antes del ejercicio. Antes de medir la oxidación máxima de grasas durante el ejercicio, los sujetos serán asignados aleatoriamente a un período de 36 horas (es decir, una tarde, un solo día más un desayuno) de una dieta baja en CHO/alta en grasas (~65 % en grasa) o una igual energía (isocalórica), dieta alta en carbohidratos (~65 %en por CHO).
Parte II: en esta parte la intervención es una 'sesión de entrenamiento' de 90 min al 60% Wmax, con cada 15 min una serie de ejercicio de alta intensidad de 2 min (90% Wmax). Esto es para simular una sesión de entrenamiento e inducir el agotamiento.
El día anterior a las pruebas, los participantes deben abstenerse de hacer ejercicio.
Principales parámetros/criterios de valoración del estudio: Los principales parámetros del estudio son MFO y FATmax evaluados con calorimetría indirecta (VO2, VCO2) durante una prueba de esfuerzo gradual (protocolo de 35 W/3 min). Para calcular MFO y FATmax, se miden el consumo de oxígeno (VO2) y la producción de CO2 (VCO2). A partir de estos valores se podrá calcular la tasa de intercambio respiratorio (RER) y se cuantificará la oxidación de grasas según las ecuaciones de Frayn.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gelderland
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Wageningen, Gelderland, Países Bajos, 6703 HA
- Reclutamiento
- Division of Human Nutrition, Wageningen University
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Contacto:
- Marco Mensink, MD, PhD
- Número de teléfono: +31317482646
- Correo electrónico: marco.mensink@wur.nl
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Investigador principal:
- Marco Mensink, PhD
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aparentemente saludable (auto-reportado)
- de 20 a 35 años
- IMC entre 18,5 a 27 kg/m2
- Actividad recreativa, definida como un mínimo de 3 horas de entrenamiento por semana y un máximo de 10 horas por semana
El deporte en el que participa un participante debe ser un deporte de juego, un deporte de resistencia, o al menos debe contener un componente importante de resistencia. Ejemplos de deportes que se pueden incluir son: carrera de fondo, ciclismo, triatlón, crossfit y deportes de juego como fútbol, rugby, balonmano, hockey, etc.
○ Para la parte 2, los sujetos deben estar acostumbrados a ejercicios de ciclismo prolongados.
- Capaz de estar presente y participar en todos los días de prueba y dispuesto y capaz de seguir las intervenciones prescritas
Criterio de exclusión:
- Inactivo (definido como <3 horas de entrenamiento por semana)
- Deportista no recreativo (>10 horas de entrenamiento a la semana)
- activo en un deporte sin un componente importante de resistencia
- Fumadores, definidos como aquellos que han fumado regularmente en el último año.
- Consumo excesivo de alcohol (es decir, más de 14 unidades para hombres por semana; 7 unidades para mujeres)
- El consumo de drogas
- Las dietas más "extremas" (como el veganismo, la dieta cetogénica, los alimentos crudos, la dieta carnívora, etc.)
- Participación en otro estudio biomédico que posiblemente interfiera con los resultados del estudio dentro de 1 mes antes de la primera visita del estudio
- Incapacidad para participar y/o completar las mediciones requeridas
- Personas que trabajan para el departamento de Nutrición y Salud Humana (incluidos estudiantes de tesis de maestría)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: CHO alto
Dieta alta en CHO durante 36 h
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Dieta con alto contenido en carbohidratos
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Experimental: CHO bajo
Dieta baja en CHO durante 36 h
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Dieta con bajo contenido en carbohidratos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Oxidación máxima de grasas durante el ejercicio (MFO)
Periodo de tiempo: 36 horas
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El parámetro principal del estudio es la oxidación máxima de grasas durante el ejercicio, expresada como MFO (g/min) evaluada durante una prueba de ejercicio gradual (protocolo de 35 W/3 min)
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36 horas
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Oxidación de grasas máxima de intensidad relativa durante el ejercicio ('Fatmax')
Periodo de tiempo: 36 horas
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El segundo parámetro de estudio es la intensidad relativa del ejercicio a la que se produce la máxima oxidación de grasas durante el ejercicio, expresada como nd FATmax (%) evaluada durante una prueba de ejercicio graduada (protocolo de 35 W/3 min)
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36 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NL72841.081.20
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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