Varhaisten rajaleesioiden hoito matalan immunologisen riskin munuaissiirtopotilailla (KOULUTUS)
keskiviikko 29. marraskuuta 2023 päivittänyt: Fundación Canaria de Investigación Sanitaria
Varhaisten rajaleesioiden hoito matalan immunologisen riskin munuaissiirtopotilailla: espanjalainen monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu rinnakkaisryhmätutkimus: TRAINING-tutkimus
Tausta: Subkliininen tulehdus, mukaan lukien rajaleesiot (BL), on hyvin yleistä (30-40 %) munuaisensiirron (KT) jälkeen, jopa alhaisen immunologisen riskin potilailla, ja se voi johtaa interstitiaaliseen fibroosiin/tubulaariseen atrofiaan (IFTA) ja munuaisten toiminta ja siirteen menetys. Harvat kontrolloidut tutkimukset ovat analysoineet näiden BL:n terapeuttista hyötyä munuaisten toimintaan ja siirteen histologiaan. Lisäksi näissä tutkimuksissa on käytetty vain bolussteroideja, jotka eivät ehkä riitä hidastamaan näiden leesioiden etenemistä. Klotho, transmembraaninen proteiini, jota tuotetaan pääasiassa munuaisissa ja jolla on antifibroottisia ominaisuuksia, on ratkaisevassa roolissa munuaiskudoksen vanhenemis-tulehdusbinomiaalissa. Systeeminen ja paikallinen tulehdus vähentävät munuaiskudoksen ilmentymistä ja α-klothon liukoisia tasoja. Siksi on tärkeää määrittää, estääkö BL:n hoito α-klotho-tasojen laskua, IFTA:n etenemistä ja munuaisten toiminnan menetystä.
Menetelmät: TRAINING-tutkimuksessa satunnaistetaan 80 potilasta, joilla on alhainen immunologinen riski ja jotka saavat ensimmäisen KT:n. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, estääkö vai vähentääkö varhaisen BL:n (3. kuukausi KT:n jälkeen) hoito polyklonaalisella kanin antitymosyyttiglobuliinilla (Grafalon®) (6 mg/kg/vrk) IFTA:n etenemistä ja siirteen pahenemista. toimintakyky verrattuna tavanomaiseen hoitoon kahden vuoden kuluttua TX:n jälkeen, sekä analysoida, voiko BL:n hoito Grafalon®:lla muuttaa klothon ilmentymistä ja tasoja sekä sen ilmentymistä sääteleviä tulehdusta edistäviä sytokiinejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pedro Ruiz-Esteban, PhD
- Puhelinnumero: +34951291542
- Sähköposti: pedro_ruiz_esteban@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08025
- Rekrytointi
- Fundacion Puigvert
-
Ottaa yhteyttä:
- Luis Guirado, MD, PhD
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Rekrytointi
- Hospital Universitari Valld´Hebron
-
Ottaa yhteyttä:
- Manel Perello, MD
-
Malaga, Espanja, 29010
- Rekrytointi
- Veronica Lopez Jimenez
-
Ottaa yhteyttä:
- Verónica López Jiménez, MD, PhD
- Sähköposti: verolopezjim@yahoo.es
-
-
None Selected
-
Tenerife, None Selected, Espanja, 38320
- Rekrytointi
- Hospital Universitario de Canarias
-
Ottaa yhteyttä:
- Domingo Hernández, MD,PhD
- Sähköposti: domingohernandez@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kumpaakaan sukupuolta olevat, yli 18-vuotiaat potilaat, joilla ei ole immunologista riskiä (PRA < 20 % ja DSA:n puuttuminen), jotka saavat ensimmäisen kuolleen luovuttajan tai elävän luovuttajan KT:n.
- BL:n esiintyminen, lukuun ottamatta yksittäistä tulehdusta (t0, i>0) ja eristettyä tubuliittia (t>0, i0).
- Potilaat, jotka saavat takrolimuusia yhdessä mykofenolihapon (MPA) ja steroidien kanssa.
- Kliinisen tai subkliinisen ja histologisen immunologisen toimintahäiriön puuttuminen ennen satunnaistamista.
- De novo DSA:n anti-HLA-vasta-aineiden puuttuminen satunnaistamisen aikana.
- Kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen.
- Tehokkaan ehkäisyn hyväksyminen naisilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Usean elinsiirron saajat.
- Uudelleensiirrot.
- Potilaat, joilla ei ollut tulehdusta kolmannen kuukauden protokollabiopsiassa (i0,t0), tai joilla on eristetty tulehdus ilman tubuliittia (t0,i>0) tai eristetty tubuliitti ilman tulehdusta (t>0,i0).
- DSA-vasta-aineiden esiintyminen ennen elinsiirtoa tai satunnaistuksen yhteydessä.
- Kylmäiskemia-aika > 30 tuntia.
- Seerumin kreatiniini > 2 mg/dl tai proteinuria > 1 g/vrk satunnaistuksessa.
- Merkittävä trombopenia (<100 000/mm3) tai leukopenia (<3000 mm/3) satunnaistuksen yhteydessä.
- Edellinen kliinisen tai subkliinisen hylkimisreaktion (≥IA) episodi ennen satunnaistamista.
- BL:n esiintyminen ennen satunnaistamista.
- CMV-infektio tai -sairaus ensimmäisten kolmen kuukauden aikana elinsiirron jälkeen.
- BK-polyomaviruksen nefropatia satunnaistuksessa.
- Toistuva tai de novo glomerulonefriitti.
- Hoito immunosuppressiivisilla lääkkeillä kuin tässä kliinisessä tutkimuksessa.
- Potilaat, jotka ovat positiivisia ihmisen immuunikatovirukselle (HIV) tai joilla on vakava systeeminen infektio ja jotka tutkijan mielestä tarvitsevat hoidon jatkamista.
- Aiempi (viimeisten 5 vuoden aikana) tai nykyinen pahanlaatuisuus, paitsi leikattu tyvi- tai levyepiteelisyöpä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Normaali hoito (steroidit, takrolimuusi ja mykofenolaatti) ensimmäiset 90 päivää, minkä jälkeen lisää Grafalon kerta-annos, jos protokollabiopsiassa (suoritetaan kolmantena kuukautena transplantaation jälkeen) on rajaleesioita.
|
Jos protokollabiopsiassa on rajaleesioita, anna Grafalon ® 6 mg/kg/vrk yhtenä päivänä.
Jatka sitten normaalilla hoidolla: Steroidit (5 mg/vrk), takrolimuusi (0,1 mg/kg/vrk) ja mykofenolaatti (1000 mg/vrk).
|
|
Active Comparator: Normaali hoito
Normaali hoito (steroidit, takrolimuusi ja mykofenolaatti).
|
Jos protokollabiopsiassa on raja-alueleesioita, anna normaali hoito: steroidit (5 mg/vrk), takrolimuusi (0,1 mg/kg/vrk) ja mykofenolaatti (1000 mg/vrk)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interstitiaalinen fibroosi/tubulaarinen atrofia (IFTA)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Mittaus 24 kuukauden kohdalla Banff-luokituksen mukaan.
Banff Classification of Allograft Pathology on kansainvälinen konsensusluokitus kiinteiden elinsiirtojen biopsioiden raportointiin.
|
24 kuukautta
|
|
Munuaisten toiminta mitattu CKD-EPI:llä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Munuaisten toiminta munuaisensiirron jälkeen molemmissa ryhmissä 24 kuukauden kohdalla mitattuna CKD-EPI-kaavalla määritetyn glomerulussuodatusnopeuden mukaan
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Graft Survival
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Siirteen eloonjääminen munuaisensiirron jälkeen molemmissa ryhmissä
|
24 kuukautta
|
|
Potilaan selviytyminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Potilaiden eloonjääminen munuaisensiirron jälkeen molemmissa ryhmissä
|
24 kuukautta
|
|
Diabetes mellituksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Diabetes mellituksen ilmaantuvuus munuaisensiirron jälkeen molemmissa ryhmissä 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla
|
24 kuukautta
|
|
Osallistujien määrä, joilla on akuutteja hylkimisvaurioita
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Potilaat, joilla on akuutti hyljintäleesio (mukaan lukien subkliininen hyljintä) 24 kuukauden iässä Banff-luokituksen mukaan
|
24 kuukautta
|
|
Arvioi immunosuppressiivisen hoidon noudattaminen kahdessa hoitoryhmässä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Baselin asteikolla arvioitiin immunosuppressiiviseen hoitoon sitoutumista.
|
24 kuukautta
|
|
Verenpaine mmHg
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Verenpaine munuaisensiirron jälkeen molemmissa ryhmissä 24 kuukauden kohdalla
|
24 kuukautta
|
|
Lipidiprofiilin kolesteroli, triglyseridit
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Lipidiprofiili munuaisensiirron jälkeen molemmissa ryhmissä 24 kuukauden kohdalla
|
24 kuukautta
|
|
Klotho-tasot pg/ml
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Klotho-tasot munuaisensiirron jälkeen molemmissa ryhmissä 1, 3, 6, 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Moreso F, Ibernon M, Goma M, Carrera M, Fulladosa X, Hueso M, Gil-Vernet S, Cruzado JM, Torras J, Grinyo JM, Seron D. Subclinical rejection associated with chronic allograft nephropathy in protocol biopsies as a risk factor for late graft loss. Am J Transplant. 2006 Apr;6(4):747-52. doi: 10.1111/j.1600-6143.2005.01230.x.
- Kee TY, Chapman JR, O'Connell PJ, Fung CL, Allen RD, Kable K, Vitalone MJ, Nankivell BJ. Treatment of subclinical rejection diagnosed by protocol biopsy of kidney transplants. Transplantation. 2006 Jul 15;82(1):36-42. doi: 10.1097/01.tp.0000225783.86950.c2.
- Zhou L, Mo H, Miao J, Zhou D, Tan RJ, Hou FF, Liu Y. Klotho Ameliorates Kidney Injury and Fibrosis and Normalizes Blood Pressure by Targeting the Renin-Angiotensin System. Am J Pathol. 2015 Dec;185(12):3211-23. doi: 10.1016/j.ajpath.2015.08.004. Epub 2015 Oct 24.
- Riella LV, Djamali A, Pascual J. Chronic allograft injury: Mechanisms and potential treatment targets. Transplant Rev (Orlando). 2017 Jan;31(1):1-9. doi: 10.1016/j.trre.2016.10.005. Epub 2016 Oct 11.
- Kasiske BL, Gaston RS, Gourishankar S, Halloran PF, Matas AJ, Jeffery J, Rush D. Long-term deterioration of kidney allograft function. Am J Transplant. 2005 Jun;5(6):1405-14. doi: 10.1111/j.1600-6143.2005.00853.x.
- Nankivell BJ, Borrows RJ, Fung CL, O'Connell PJ, Allen RD, Chapman JR. The natural history of chronic allograft nephropathy. N Engl J Med. 2003 Dec 11;349(24):2326-33. doi: 10.1056/NEJMoa020009.
- Garcia-Carro C, Dorje C, Asberg A, Midtvedt K, Scott H, Reinholt FP, Holdaas H, Seron D, Reisaeter AV. Inflammation in Early Kidney Allograft Surveillance Biopsies With and Without Associated Tubulointerstitial Chronic Damage as a Predictor of Fibrosis Progression and Development of De Novo Donor Specific Antibodies. Transplantation. 2017 Jun;101(6):1410-1415. doi: 10.1097/TP.0000000000001216.
- Ortiz F, Gelpi R, Helantera I, Melilli E, Honkanen E, Bestard O, Grinyo JM, Cruzado JM. Decreased Kidney Graft Survival in Low Immunological Risk Patients Showing Inflammation in Normal Protocol Biopsies. PLoS One. 2016 Aug 17;11(8):e0159717. doi: 10.1371/journal.pone.0159717. eCollection 2016.
- Rush DN, Gibson IW. Subclinical Inflammation in Renal Transplantation. Transplantation. 2019 Jun;103(6):e139-e145. doi: 10.1097/TP.0000000000002682.
- Nankivell BJ, Agrawal N, Sharma A, Taverniti A, P'Ng CH, Shingde M, Wong G, Chapman JR. The clinical and pathological significance of borderline T cell-mediated rejection. Am J Transplant. 2019 May;19(5):1452-1463. doi: 10.1111/ajt.15197. Epub 2019 Jan 22.
- Mehta RB, Tandukar S, Jorgensen D, Randhawa P, Sood P, Puttarajappa C, Zeevi A, Tevar AD, Hariharan S. Early subclinical tubulitis and interstitial inflammation in kidney transplantation have adverse clinical implications. Kidney Int. 2020 Aug;98(2):436-447. doi: 10.1016/j.kint.2020.03.028. Epub 2020 Apr 25.
- Mehta R, Bhusal S, Randhawa P, Sood P, Cherukuri A, Wu C, Puttarajappa C, Hoffman W, Shah N, Mangiola M, Zeevi A, Tevar AD, Hariharan S. Short-term adverse effects of early subclinical allograft inflammation in kidney transplant recipients with a rapid steroid withdrawal protocol. Am J Transplant. 2018 Jul;18(7):1710-1717. doi: 10.1111/ajt.14627. Epub 2018 Jan 17.
- Loupy A, Haas M, Roufosse C, Naesens M, Adam B, Afrouzian M, Akalin E, Alachkar N, Bagnasco S, Becker JU, Cornell LD, Clahsen-van Groningen MC, Demetris AJ, Dragun D, Duong van Huyen JP, Farris AB, Fogo AB, Gibson IW, Glotz D, Gueguen J, Kikic Z, Kozakowski N, Kraus E, Lefaucheur C, Liapis H, Mannon RB, Montgomery RA, Nankivell BJ, Nickeleit V, Nickerson P, Rabant M, Racusen L, Randhawa P, Robin B, Rosales IA, Sapir-Pichhadze R, Schinstock CA, Seron D, Singh HK, Smith RN, Stegall MD, Zeevi A, Solez K, Colvin RB, Mengel M. The Banff 2019 Kidney Meeting Report (I): Updates on and clarification of criteria for T cell- and antibody-mediated rejection. Am J Transplant. 2020 Sep;20(9):2318-2331. doi: 10.1111/ajt.15898. Epub 2020 May 28.
- Beimler J, Zeier M. Borderline rejection after renal transplantation--to treat or not to treat. Clin Transplant. 2009 Dec;23 Suppl 21:19-25. doi: 10.1111/j.1399-0012.2009.01105.x.
- Park SH, Friedewald JJ. Are borderline changes real rejection? Current viewpoints. Curr Opin Nephrol Hypertens. 2020 Nov;29(6):656-662. doi: 10.1097/MNH.0000000000000648.
- Opelz G, Naujokat C, Daniel V, Terness P, Dohler B. Disassociation between risk of graft loss and risk of non-Hodgkin lymphoma with induction agents in renal transplant recipients. Transplantation. 2006 May 15;81(9):1227-33. doi: 10.1097/01.tp.0000219817.18049.36.
- Brennan DC, Daller JA, Lake KD, Cibrik D, Del Castillo D; Thymoglobulin Induction Study Group. Rabbit antithymocyte globulin versus basiliximab in renal transplantation. N Engl J Med. 2006 Nov 9;355(19):1967-77. doi: 10.1056/NEJMoa060068.
- Oostenbrink LVE, Jol-van der Zijde CM, Kielsen K, Jansen-Hoogendijk AM, Ifversen M, Muller KG, Lankester AC, van Halteren AGS, Bredius RGM, Schilham MW, van Tol MJD. Differential Elimination of Anti-Thymocyte Globulin of Fresenius and Genzyme Impacts T-Cell Reconstitution After Hematopoietic Stem Cell Transplantation. Front Immunol. 2019 Mar 6;10:315. doi: 10.3389/fimmu.2019.00315. eCollection 2019.
- Shimony O, Nagler A, Gellman YN, Refaeli E, Rosenblum N, Eshkar-Sebban L, Yerushalmi R, Shimoni A, Lytton SD, Stanevsky A, Or R, Naor D. Anti-T lymphocyte globulin (ATG) induces generation of regulatory T cells, at least part of them express activated CD44. J Clin Immunol. 2012 Feb;32(1):173-88. doi: 10.1007/s10875-011-9599-2. Epub 2011 Oct 7.
- Izquierdo MC, Perez-Gomez MV, Sanchez-Nino MD, Sanz AB, Ruiz-Andres O, Poveda J, Moreno JA, Egido J, Ortiz A. Klotho, phosphate and inflammation/ageing in chronic kidney disease. Nephrol Dial Transplant. 2012 Dec;27 Suppl 4:iv6-10. doi: 10.1093/ndt/gfs426.
- Kim HR, Nam BY, Kim DW, Kang MW, Han JH, Lee MJ, Shin DH, Doh FM, Koo HM, Ko KI, Kim CH, Oh HJ, Yoo TH, Kang SW, Han DS, Han SH. Circulating alpha-klotho levels in CKD and relationship to progression. Am J Kidney Dis. 2013 Jun;61(6):899-909. doi: 10.1053/j.ajkd.2013.01.024. Epub 2013 Mar 27.
- Otani-Takei N, Masuda T, Akimoto T, Honma S, Watanabe Y, Shiizaki K, Miki T, Kusano E, Asano Y, Kuro-O M, Nagata D. Association between Serum Soluble Klotho Levels and Mortality in Chronic Hemodialysis Patients. Int J Endocrinol. 2015;2015:406269. doi: 10.1155/2015/406269. Epub 2015 Oct 28.
- Ruiz-Andres O, Sanchez-Nino MD, Moreno JA, Ruiz-Ortega M, Ramos AM, Sanz AB, Ortiz A. Downregulation of kidney protective factors by inflammation: role of transcription factors and epigenetic mechanisms. Am J Physiol Renal Physiol. 2016 Dec 1;311(6):F1329-F1340. doi: 10.1152/ajprenal.00487.2016. Epub 2016 Oct 19.
- Moreno JA, Izquierdo MC, Sanchez-Nino MD, Suarez-Alvarez B, Lopez-Larrea C, Jakubowski A, Blanco J, Ramirez R, Selgas R, Ruiz-Ortega M, Egido J, Ortiz A, Sanz AB. The inflammatory cytokines TWEAK and TNFalpha reduce renal klotho expression through NFkappaB. J Am Soc Nephrol. 2011 Jul;22(7):1315-25. doi: 10.1681/ASN.2010101073. Epub 2011 Jun 30.
- Nankivell BJ, P'Ng CH, Chapman JR. Does tubulitis without interstitial inflammation represent borderline acute T cell mediated rejection? Am J Transplant. 2019 Jan;19(1):132-144. doi: 10.1111/ajt.14888. Epub 2018 Jun 15.
- Srinivas TR, Meier-Kriesche HU. Minimizing immunosuppression, an alternative approach to reducing side effects: objectives and interim result. Clin J Am Soc Nephrol. 2008 Mar;3 Suppl 2(Suppl 2):S101-16. doi: 10.2215/CJN.03510807.
- Xu C, Chang A, Hack BK, Eadon MT, Alper SL, Cunningham PN. TNF-mediated damage to glomerular endothelium is an important determinant of acute kidney injury in sepsis. Kidney Int. 2014 Jan;85(1):72-81. doi: 10.1038/ki.2013.286. Epub 2013 Jul 31.
- Sharif MN, Campanholle G, Nagiec EE, Wang J, Syed J, O'Neil SP, Zhan Y, Brenneman K, Homer B, Neubert H, Karim R, Pullen N, Evans SM, Fleming M, Chockalingam P, Lin LL. Soluble Fn14 Is Detected and Elevated in Mouse and Human Kidney Disease. PLoS One. 2016 May 12;11(5):e0155368. doi: 10.1371/journal.pone.0155368. eCollection 2016.
- Park WD, Griffin MD, Cornell LD, Cosio FG, Stegall MD. Fibrosis with inflammation at one year predicts transplant functional decline. J Am Soc Nephrol. 2010 Nov;21(11):1987-97. doi: 10.1681/ASN.2010010049. Epub 2010 Sep 2.
- Kurtkoti J, Sakhuja V, Sud K, Minz M, Nada R, Kohli HS, Gupta KL, Joshi K, Jha V. The utility of 1- and 3-month protocol biopsies on renal allograft function: a randomized controlled study. Am J Transplant. 2008 Feb;8(2):317-23. doi: 10.1111/j.1600-6143.2007.02049.x. Epub 2007 Dec 18.
- Hernandez D, Vazquez-Sanchez T, Sola E, Lopez V, Ruiz-Esteban P, Caballero A, Salido E, Leon M, Rodriguez A, Serra N, Rodriguez C, Facundo C, Perello M, Silva I, Marrero-Miranda D, Cidraque I, Moreso F, Guirado L, Seron D, Torres A. Treatment of early borderline lesions in low immunological risk kidney transplant patients: a Spanish multicenter, randomized, controlled parallel-group study protocol: the TRAINING study. BMC Nephrol. 2022 Nov 7;23(1):357. doi: 10.1186/s12882-022-02989-z.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TRAINING
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .