면역학적 위험이 낮은 신장 이식 환자의 조기 경계선 병변 치료(훈련)

포함 기준:

• 면역학적 위험이 없는(PRA<20% 및 DSA 부재) 18세 이상의 남녀 환자 중 첫 번째 사망 기증자 또는 생존 기증자 KT를 투여받는 환자.
• 고립성 염증(t0, i>0) 및 고립성 세뇨관염(t>0, i0)을 제외한 BL의 존재.
• 미코페놀산(MPA) 및 스테로이드와 함께 타크로리무스를 투여받는 환자.
• 무작위화 이전에 임상적 또는 준임상적 및 조직학적 면역학적 기능장애의 부재.
• 무작위화 시점에 de novo DSA 항-HLA 항체의 부재.
• 서면 동의 제공.
• 여성의 효율적인 피임 수용.

제외 기준:

• 다장기 이식 수혜자.
• 재 이식.
• 세 번째 달 프로토콜 생검에서 염증이 없는 환자(i0,t0), 또는 세뇨관염이 없는 고립된 염증이 있는 환자(t0,i>0) 또는 염증이 없는 고립된 세관염이 있는 환자(t>0,i0).
• 이식 전 또는 무작위화 시 DSA 항체의 존재.
• 냉 허혈 시간 >30시간.
• 무작위 배정에서 혈청 크레아티닌 >2 mg/dl 또는 단백뇨 >1 g/일.
• 무작위배정에서 상당한 혈전감소증(<100,000/mm3) 또는 백혈구감소증(<3000mm/3)의 존재.
• 무작위 배정 전 임상적 또는 준임상적 거부(≥IA)의 이전 에피소드.
• 무작위화 전 BL의 존재.
• 이식 후 처음 3개월 이내에 CMV 감염 또는 질병.
• 무작위배정에서 BK-폴리오마바이러스 신장병증.
• 재발성 또는 신규 사구체신염.
• 본 임상시험 대상 이외의 면역억제제로 치료.
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV)에 대해 양성이거나 중증 전신 감염이 있는 환자로서 연구자의 의견에 따라 지속적인 치료가 필요한 환자.
• 절제된 기저 또는 편평 세포 암종을 제외한 이전(지난 5년 이내) 또는 현재 악성 종양.