Tratamento de lesões limítrofes precoces em pacientes com transplante renal de baixo risco imunológico (TREINAMENTO)

Critério de inclusão:

• Pacientes de ambos os sexos, maiores de 18 anos, sem risco imunológico (PRA<20% e ausência de DSA), que recebem seu primeiro doador falecido ou doador vivo KT.
• Presença de BL, excluindo inflamação isolada (t0, i>0) e tubulite isolada (t>0, i0).
• Pacientes recebendo tacrolimus em combinação com ácido micofenólico (MPA) e esteroides.
• Ausência de disfunção imunológica clínica ou subclínica e histológica antes da randomização.
• Ausência de anticorpos anti-HLA DSA de novo no momento da randomização.
• Fornecimento de consentimento informado por escrito.
• Aceitação de métodos contraceptivos eficientes em mulheres.

Critério de exclusão:

• Receptores de um transplante de múltiplos órgãos.
• Retransplantes.
• Pacientes sem inflamação na biópsia de protocolo do terceiro mês (i0,t0), ou com inflamação isolada sem tubulite (t0,i>0) ou tubulite isolada sem inflamação (t>0,i0).
• Presença de anticorpos DSA antes do transplante ou na randomização.
• Tempo de isquemia fria > 30 horas.
• Creatinina sérica >2 mg/dl ou proteinúria >1 g/dia na randomização.
• Presença de trombopenia significativa (<100.000/mm3) ou leucopenia (<3.000 mm/3) na randomização.
• Episódio anterior de rejeição clínica ou subclínica (≥IA) antes da randomização.
• Presença de BL antes da randomização.
• Infecção ou doença por CMV nos primeiros três meses após o transplante.
• Nefropatia por BK-polyomavirus na randomização.
• Glomerulonefrite recorrente ou de novo.
• Tratamento com drogas imunossupressoras diferentes das deste ensaio clínico.
• Pacientes positivos para o vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou com infecção sistêmica grave, que, na opinião do investigador, requerem terapia continuada.
• Malignidade anterior (nos últimos 5 anos) ou presente, exceto carcinoma basocelular ou espinocelular excisado.