Alacsony immunológiai kockázatú vesetranszplantált betegek korai határvonali elváltozásainak kezelése (KÉPZÉS)
2023. november 29. frissítette: Fundación Canaria de Investigación Sanitaria
Korai határvonali elváltozások kezelése alacsony immunológiai kockázatú vesetranszplantált betegeknél: egy spanyol multicentrikus, randomizált, kontrollált párhuzamos csoportos vizsgálat: A TRAINING tanulmány
Háttér: A szubklinikai gyulladás, beleértve a borderline elváltozásokat (BL), nagyon gyakori (30-40%) vesetranszplantáció (KT) után, még alacsony immunológiai kockázatú betegeknél is, és intersticiális fibrózishoz/tubuláris atrófiához (IFTA) és a veseátültetés súlyosbodásához vezethet. veseműködés graft elvesztésével. Kevés ellenőrzött tanulmány elemezte ezeknek a BL-eknek a vesefunkcióra és a graftszövettanra gyakorolt terápiás előnyeit. Ezen túlmenően ezekben a vizsgálatokban csak bolusszteroidokat alkalmaztak, amelyek esetleg nem elegendőek a léziók progressziójának lelassításához. A Klotho, egy transzmembrán fehérje, amelyet főleg a vesében termelnek, antifibrotikus tulajdonságokkal, döntő szerepet játszik a veseszövet öregedési-gyulladásos binomiálisában. A szisztémás és lokális gyulladás csökkenti a veseszövet expresszióját és az α-klotho oldható szintjét. Ezért fontos meghatározni, hogy a BL kezelése megakadályozza-e az α klotho szint csökkenését, az IFTA progresszióját és a vesefunkció elvesztését.
Módszerek: A TRAINING vizsgálatban 80 alacsony immunológiai kockázatú beteget randomizálnak, akik megkapják az első KT-t. A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a korai BL (3. hónap a KT után) poliklonális nyúl antitimocita globulinnal (Grafalon®) (6 mg/ttkg/nap) végzett kezelése megelőzi vagy csökkenti-e az IFTA progresszióját és a graft rosszabbodását. funkciója a hagyományos terápiához képest két évvel a TX után, valamint annak elemzése, hogy a BL Grafalon®-kezelése módosíthatja-e a klotho expresszióját és szintjét, valamint az expresszióját szabályozó gyulladást elősegítő citokineket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
80
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Pedro Ruiz-Esteban, PhD
- Telefonszám: +34951291542
- E-mail: pedro_ruiz_esteban@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08025
- Toborzás
- Fundacion Puigvert
-
Kapcsolatba lépni:
- Luis Guirado, MD, PhD
-
Barcelona, Spanyolország, 08035
- Toborzás
- Hospital Universitari Valld´Hebron
-
Kapcsolatba lépni:
- Manel Perello, MD
-
Malaga, Spanyolország, 29010
- Toborzás
- Veronica Lopez Jimenez
-
Kapcsolatba lépni:
- Verónica López Jiménez, MD, PhD
- E-mail: verolopezjim@yahoo.es
-
-
None Selected
-
Tenerife, None Selected, Spanyolország, 38320
- Toborzás
- Hospital Universitario de Canarias
-
Kapcsolatba lépni:
- Domingo Hernández, MD,PhD
- E-mail: domingohernandez@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét nemhez tartozó, 18 évesnél idősebb, immunológiai kockázattal nem rendelkező (PRA<20% és DSA hiánya) betegek, akik első elhunyt donorjukat vagy élő donor KT-t kaptak.
- BL jelenléte, kivéve az izolált gyulladást (t0, i>0) és az izolált tubulitist (t>0, i0).
- Takrolimuszt mikofenolsavval (MPA) és szteroidokkal kombinációban kapó betegek.
- Klinikai vagy szubklinikai és szövettani immunológiai diszfunkció hiánya a randomizálás előtt.
- A de novo DSA anti-HLA antitestek hiánya a randomizálás időpontjában.
- Írásbeli tájékoztatáson alapuló beleegyezés megadása.
- A hatékony fogamzásgátlás elfogadása nőknél.
Kizárási kritériumok:
- Többszervátültetésben részesülők.
- Újraültetések.
- Gyulladás nélküli betegek a harmadik hónapos protokoll biopsziában (i0,t0), vagy izolált gyulladásban tubulitis nélkül (t0,i>0) vagy izolált tubulitisben gyulladás nélkül (t>0,i0).
- DSA antitestek jelenléte transzplantáció előtt vagy randomizáláskor.
- Hideg ischaemia ideje >30 óra.
- A szérum kreatinin > 2 mg/dl vagy proteinuria > 1 g/nap randomizáláskor.
- Szignifikáns thrombopénia (<100 000/mm3) vagy leukopenia (<3000 mm/3) jelenléte a randomizáláskor.
- Klinikai vagy szubklinikai kilökődés (≥IA) korábbi epizódja a randomizálás előtt.
- BL jelenléte a randomizálás előtt.
- CMV fertőzés vagy betegség az átültetést követő első három hónapban.
- BK-polyomavírus nefropátia a véletlen besorolásnál.
- Ismétlődő vagy de novo glomerulonephritis.
- Kezelés immunszuppresszív gyógyszerekkel, amelyek nem szerepelnek ebben a klinikai vizsgálatban.
- Humán immundeficiencia vírusra (HIV) pozitív vagy súlyos szisztémás fertőzésben szenvedő betegek, akik a vizsgáló véleménye szerint folyamatos kezelést igényelnek.
- Korábbi (az elmúlt 5 éven belüli) vagy jelenlegi rosszindulatú daganat, kivéve a kimetszett bazális vagy laphámsejtes karcinómát.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti
Normál kezelés (Szteroidok, takrolimusz és mikofenolát) az első 90 napon, majd adjunk hozzá Grafalon egyszeri adagot, ha határvonali elváltozások vannak jelen a protokoll biopsziában (a transzplantációt követő harmadik hónapban).
|
Ha a protokoll biopsziájában Borderline elváltozások vannak, adjon be Grafalon ® 6 mg/kg/nap egy napon belül.
Ezután folytassa a normál kezeléssel: szteroidok (5 mg/nap), takrolimusz (0,1 mg/ttkg/nap) és mikofenolát (1000 mg/nap).
|
|
Aktív összehasonlító: Normál kezelés
Normál kezelés (Szteroidok, takrolimusz és mikofenolát) kar
|
Ha a protokoll biopsziájában Borderline elváltozások jelennek meg, a szokásos kezelést kell alkalmazni: szteroidok (5 mg/nap), takrolimusz (0,1 mg/ttkg/nap) és mikofenolát (1000 mg/nap)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intersticiális fibrózis/tubuláris atrófia (IFTA) jelenléte
Időkeret: 24 hónap
|
24 hónapos mérés a Banff osztályozás szerint.
Az allograft patológia Banff osztályozása egy nemzetközi konszenzusos osztályozás a szilárd szervátültetésből származó biopsziák jelentésére.
|
24 hónap
|
|
CKD-EPI-vel mért vesefunkció
Időkeret: 24 hónap
|
Veseműködés vesetranszplantáció után mindkét csoportban 24 hónapos korban, a CKD-EPI képlettel meghatározott glomeruláris filtrációs ráta szerint mérve
|
24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Graft Survival
Időkeret: 24 hónap
|
A graft túlélése vesetranszplantáció után mindkét csoportban
|
24 hónap
|
|
Beteg túlélés
Időkeret: 24 hónap
|
A betegek túlélése veseátültetés után mindkét csoportban
|
24 hónap
|
|
Diabetes mellitus előfordulása
Időkeret: 24 hónap
|
A diabetes mellitus előfordulása veseátültetés után mindkét csoportban 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 18 és 24 hónapban
|
24 hónap
|
|
Az akut kilökődéses léziókkal rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 24 hónap
|
Akut kilökődési lézióban szenvedő betegek (beleértve a szubklinikai kilökődést is) 24 hónapos korban a Banff-osztályozás szerint
|
24 hónap
|
|
Értékelje az immunszuppresszív terápia betartását a két kezelési csoportban
Időkeret: 24 hónap
|
A bázeli skálát használták az immunszuppresszív terápia betartásának értékelésére.
|
24 hónap
|
|
Vérnyomás Hgmm
Időkeret: 24 hónap
|
Vérnyomás veseátültetés után mindkét csoportban 24 hónapos korban
|
24 hónap
|
|
Lipid Profil koleszterin, trigliceridek
Időkeret: 24 hónap
|
Lipidprofil veseátültetés után mindkét csoportban 24 hónapban
|
24 hónap
|
|
Klotho szint pg/ml
Időkeret: 24 hónap
|
Klotho szintek veseátültetés után mindkét csoportban 1, 3, 6, 12 és 24 hónapban
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Moreso F, Ibernon M, Goma M, Carrera M, Fulladosa X, Hueso M, Gil-Vernet S, Cruzado JM, Torras J, Grinyo JM, Seron D. Subclinical rejection associated with chronic allograft nephropathy in protocol biopsies as a risk factor for late graft loss. Am J Transplant. 2006 Apr;6(4):747-52. doi: 10.1111/j.1600-6143.2005.01230.x.
- Kee TY, Chapman JR, O'Connell PJ, Fung CL, Allen RD, Kable K, Vitalone MJ, Nankivell BJ. Treatment of subclinical rejection diagnosed by protocol biopsy of kidney transplants. Transplantation. 2006 Jul 15;82(1):36-42. doi: 10.1097/01.tp.0000225783.86950.c2.
- Zhou L, Mo H, Miao J, Zhou D, Tan RJ, Hou FF, Liu Y. Klotho Ameliorates Kidney Injury and Fibrosis and Normalizes Blood Pressure by Targeting the Renin-Angiotensin System. Am J Pathol. 2015 Dec;185(12):3211-23. doi: 10.1016/j.ajpath.2015.08.004. Epub 2015 Oct 24.
- Riella LV, Djamali A, Pascual J. Chronic allograft injury: Mechanisms and potential treatment targets. Transplant Rev (Orlando). 2017 Jan;31(1):1-9. doi: 10.1016/j.trre.2016.10.005. Epub 2016 Oct 11.
- Kasiske BL, Gaston RS, Gourishankar S, Halloran PF, Matas AJ, Jeffery J, Rush D. Long-term deterioration of kidney allograft function. Am J Transplant. 2005 Jun;5(6):1405-14. doi: 10.1111/j.1600-6143.2005.00853.x.
- Nankivell BJ, Borrows RJ, Fung CL, O'Connell PJ, Allen RD, Chapman JR. The natural history of chronic allograft nephropathy. N Engl J Med. 2003 Dec 11;349(24):2326-33. doi: 10.1056/NEJMoa020009.
- Garcia-Carro C, Dorje C, Asberg A, Midtvedt K, Scott H, Reinholt FP, Holdaas H, Seron D, Reisaeter AV. Inflammation in Early Kidney Allograft Surveillance Biopsies With and Without Associated Tubulointerstitial Chronic Damage as a Predictor of Fibrosis Progression and Development of De Novo Donor Specific Antibodies. Transplantation. 2017 Jun;101(6):1410-1415. doi: 10.1097/TP.0000000000001216.
- Ortiz F, Gelpi R, Helantera I, Melilli E, Honkanen E, Bestard O, Grinyo JM, Cruzado JM. Decreased Kidney Graft Survival in Low Immunological Risk Patients Showing Inflammation in Normal Protocol Biopsies. PLoS One. 2016 Aug 17;11(8):e0159717. doi: 10.1371/journal.pone.0159717. eCollection 2016.
- Rush DN, Gibson IW. Subclinical Inflammation in Renal Transplantation. Transplantation. 2019 Jun;103(6):e139-e145. doi: 10.1097/TP.0000000000002682.
- Nankivell BJ, Agrawal N, Sharma A, Taverniti A, P'Ng CH, Shingde M, Wong G, Chapman JR. The clinical and pathological significance of borderline T cell-mediated rejection. Am J Transplant. 2019 May;19(5):1452-1463. doi: 10.1111/ajt.15197. Epub 2019 Jan 22.
- Mehta RB, Tandukar S, Jorgensen D, Randhawa P, Sood P, Puttarajappa C, Zeevi A, Tevar AD, Hariharan S. Early subclinical tubulitis and interstitial inflammation in kidney transplantation have adverse clinical implications. Kidney Int. 2020 Aug;98(2):436-447. doi: 10.1016/j.kint.2020.03.028. Epub 2020 Apr 25.
- Mehta R, Bhusal S, Randhawa P, Sood P, Cherukuri A, Wu C, Puttarajappa C, Hoffman W, Shah N, Mangiola M, Zeevi A, Tevar AD, Hariharan S. Short-term adverse effects of early subclinical allograft inflammation in kidney transplant recipients with a rapid steroid withdrawal protocol. Am J Transplant. 2018 Jul;18(7):1710-1717. doi: 10.1111/ajt.14627. Epub 2018 Jan 17.
- Loupy A, Haas M, Roufosse C, Naesens M, Adam B, Afrouzian M, Akalin E, Alachkar N, Bagnasco S, Becker JU, Cornell LD, Clahsen-van Groningen MC, Demetris AJ, Dragun D, Duong van Huyen JP, Farris AB, Fogo AB, Gibson IW, Glotz D, Gueguen J, Kikic Z, Kozakowski N, Kraus E, Lefaucheur C, Liapis H, Mannon RB, Montgomery RA, Nankivell BJ, Nickeleit V, Nickerson P, Rabant M, Racusen L, Randhawa P, Robin B, Rosales IA, Sapir-Pichhadze R, Schinstock CA, Seron D, Singh HK, Smith RN, Stegall MD, Zeevi A, Solez K, Colvin RB, Mengel M. The Banff 2019 Kidney Meeting Report (I): Updates on and clarification of criteria for T cell- and antibody-mediated rejection. Am J Transplant. 2020 Sep;20(9):2318-2331. doi: 10.1111/ajt.15898. Epub 2020 May 28.
- Beimler J, Zeier M. Borderline rejection after renal transplantation--to treat or not to treat. Clin Transplant. 2009 Dec;23 Suppl 21:19-25. doi: 10.1111/j.1399-0012.2009.01105.x.
- Park SH, Friedewald JJ. Are borderline changes real rejection? Current viewpoints. Curr Opin Nephrol Hypertens. 2020 Nov;29(6):656-662. doi: 10.1097/MNH.0000000000000648.
- Opelz G, Naujokat C, Daniel V, Terness P, Dohler B. Disassociation between risk of graft loss and risk of non-Hodgkin lymphoma with induction agents in renal transplant recipients. Transplantation. 2006 May 15;81(9):1227-33. doi: 10.1097/01.tp.0000219817.18049.36.
- Brennan DC, Daller JA, Lake KD, Cibrik D, Del Castillo D; Thymoglobulin Induction Study Group. Rabbit antithymocyte globulin versus basiliximab in renal transplantation. N Engl J Med. 2006 Nov 9;355(19):1967-77. doi: 10.1056/NEJMoa060068.
- Oostenbrink LVE, Jol-van der Zijde CM, Kielsen K, Jansen-Hoogendijk AM, Ifversen M, Muller KG, Lankester AC, van Halteren AGS, Bredius RGM, Schilham MW, van Tol MJD. Differential Elimination of Anti-Thymocyte Globulin of Fresenius and Genzyme Impacts T-Cell Reconstitution After Hematopoietic Stem Cell Transplantation. Front Immunol. 2019 Mar 6;10:315. doi: 10.3389/fimmu.2019.00315. eCollection 2019.
- Shimony O, Nagler A, Gellman YN, Refaeli E, Rosenblum N, Eshkar-Sebban L, Yerushalmi R, Shimoni A, Lytton SD, Stanevsky A, Or R, Naor D. Anti-T lymphocyte globulin (ATG) induces generation of regulatory T cells, at least part of them express activated CD44. J Clin Immunol. 2012 Feb;32(1):173-88. doi: 10.1007/s10875-011-9599-2. Epub 2011 Oct 7.
- Izquierdo MC, Perez-Gomez MV, Sanchez-Nino MD, Sanz AB, Ruiz-Andres O, Poveda J, Moreno JA, Egido J, Ortiz A. Klotho, phosphate and inflammation/ageing in chronic kidney disease. Nephrol Dial Transplant. 2012 Dec;27 Suppl 4:iv6-10. doi: 10.1093/ndt/gfs426.
- Kim HR, Nam BY, Kim DW, Kang MW, Han JH, Lee MJ, Shin DH, Doh FM, Koo HM, Ko KI, Kim CH, Oh HJ, Yoo TH, Kang SW, Han DS, Han SH. Circulating alpha-klotho levels in CKD and relationship to progression. Am J Kidney Dis. 2013 Jun;61(6):899-909. doi: 10.1053/j.ajkd.2013.01.024. Epub 2013 Mar 27.
- Otani-Takei N, Masuda T, Akimoto T, Honma S, Watanabe Y, Shiizaki K, Miki T, Kusano E, Asano Y, Kuro-O M, Nagata D. Association between Serum Soluble Klotho Levels and Mortality in Chronic Hemodialysis Patients. Int J Endocrinol. 2015;2015:406269. doi: 10.1155/2015/406269. Epub 2015 Oct 28.
- Ruiz-Andres O, Sanchez-Nino MD, Moreno JA, Ruiz-Ortega M, Ramos AM, Sanz AB, Ortiz A. Downregulation of kidney protective factors by inflammation: role of transcription factors and epigenetic mechanisms. Am J Physiol Renal Physiol. 2016 Dec 1;311(6):F1329-F1340. doi: 10.1152/ajprenal.00487.2016. Epub 2016 Oct 19.
- Moreno JA, Izquierdo MC, Sanchez-Nino MD, Suarez-Alvarez B, Lopez-Larrea C, Jakubowski A, Blanco J, Ramirez R, Selgas R, Ruiz-Ortega M, Egido J, Ortiz A, Sanz AB. The inflammatory cytokines TWEAK and TNFalpha reduce renal klotho expression through NFkappaB. J Am Soc Nephrol. 2011 Jul;22(7):1315-25. doi: 10.1681/ASN.2010101073. Epub 2011 Jun 30.
- Nankivell BJ, P'Ng CH, Chapman JR. Does tubulitis without interstitial inflammation represent borderline acute T cell mediated rejection? Am J Transplant. 2019 Jan;19(1):132-144. doi: 10.1111/ajt.14888. Epub 2018 Jun 15.
- Srinivas TR, Meier-Kriesche HU. Minimizing immunosuppression, an alternative approach to reducing side effects: objectives and interim result. Clin J Am Soc Nephrol. 2008 Mar;3 Suppl 2(Suppl 2):S101-16. doi: 10.2215/CJN.03510807.
- Xu C, Chang A, Hack BK, Eadon MT, Alper SL, Cunningham PN. TNF-mediated damage to glomerular endothelium is an important determinant of acute kidney injury in sepsis. Kidney Int. 2014 Jan;85(1):72-81. doi: 10.1038/ki.2013.286. Epub 2013 Jul 31.
- Sharif MN, Campanholle G, Nagiec EE, Wang J, Syed J, O'Neil SP, Zhan Y, Brenneman K, Homer B, Neubert H, Karim R, Pullen N, Evans SM, Fleming M, Chockalingam P, Lin LL. Soluble Fn14 Is Detected and Elevated in Mouse and Human Kidney Disease. PLoS One. 2016 May 12;11(5):e0155368. doi: 10.1371/journal.pone.0155368. eCollection 2016.
- Park WD, Griffin MD, Cornell LD, Cosio FG, Stegall MD. Fibrosis with inflammation at one year predicts transplant functional decline. J Am Soc Nephrol. 2010 Nov;21(11):1987-97. doi: 10.1681/ASN.2010010049. Epub 2010 Sep 2.
- Kurtkoti J, Sakhuja V, Sud K, Minz M, Nada R, Kohli HS, Gupta KL, Joshi K, Jha V. The utility of 1- and 3-month protocol biopsies on renal allograft function: a randomized controlled study. Am J Transplant. 2008 Feb;8(2):317-23. doi: 10.1111/j.1600-6143.2007.02049.x. Epub 2007 Dec 18.
- Hernandez D, Vazquez-Sanchez T, Sola E, Lopez V, Ruiz-Esteban P, Caballero A, Salido E, Leon M, Rodriguez A, Serra N, Rodriguez C, Facundo C, Perello M, Silva I, Marrero-Miranda D, Cidraque I, Moreso F, Guirado L, Seron D, Torres A. Treatment of early borderline lesions in low immunological risk kidney transplant patients: a Spanish multicenter, randomized, controlled parallel-group study protocol: the TRAINING study. BMC Nephrol. 2022 Nov 7;23(1):357. doi: 10.1186/s12882-022-02989-z.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. július 5.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. június 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 18.
Első közzététel (Tényleges)
2021. június 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 29.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TRAINING
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .