Immuunivaste COVID-19-rokotteelle
torstai 19. toukokuuta 2022 päivittänyt: University of Arizona
Tutki vaikutuksia immuunivasteeseen sisällyttääksesi mahdollisen kolmannen rokotteen syöpäkohortille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arizonan yliopiston syöpäkeskuksen äskettäin tekemässä työssä 59 potilasta, joilla tiedettiin olevan kiinteä kasvain maligniteetin diagnoosi aktiivisessa immunosuppressiivisessa syöpähoidossa, otettiin Arizonan yliopiston syöpäkeskuksen kautta heidän rutiinihoitonsa aikana.
Näillä koehenkilöillä oli heikentynyt vaste rokotteella verrattuna terveyskohorttiin.
Tutkijat muuttavat tätä tutkimusta tutkiakseen vaikutuksia immuunivasteeseen sisällyttämällä siihen mahdollisen kolmannen rokotteen syöpäkohortille.
Tämä lisää käyntien määrää noin kahdella lisäkäynnillä.
Se vaatii kaksi lisäverinäytettä, toinen 48 tuntia ennen kolmatta rokotetta ja toinen 5-11 päivää kolmannen rokotteen jälkeen.
Seuraava protokolla on tarkoitettu henkilöille, jotka päättävät jatkaa kolmatta rokotusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
- University of Arizona
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla on oltava aktiivinen kiinteä kasvain maligniteetin diagnoosi
- Aktiivisessa kemoterapiassa
- Sai kaksi aikaisempaa SARS-COV2 Pfizer -rokotetta
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus
- Sitoudu noudattamaan opintomenettelyjä
- Päätutkimukseen aiemmin ilmoittautuneet koehenkilöt
Poissulkemiskriteerit:
- Historiallinen HIV tai elin/luuydinsiirto
- Saa aktiivisesti immunoterapiaa
- Aktiivinen, krooninen immunosuppressio (> 10 mg prednisonia ekvivalenttia vuorokaudessa)
- Tällä hetkellä vangittuna tai asuu toisessa valtiossa
- Puhuu muuta kieltä kuin englantia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 3. COVID-19-rokote (2. tehosterokote)
Potilaat, jotka osallistuivat tutkimuksen ei-interventioon, voivat saada kolmannen COVID-19 Pfizer -rokotteen.
|
Rokote vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus 2:n (SARS-CoV-2) aiheuttaman koronavirustaudin 2019 (COVID-19) ehkäisyyn.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immuunivaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioidaan immuunivastetta toiselle COVID-19-rokotteen tehosterokotteelle (3. rokote) potilailla, joilla on kiinteitä kasvainpahanlaatuisia kasvaimia immunosuppressiivisessa syöpähoidossa määrittämällä vasta-aineet verinäytteistä.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioidaan immuunivastetta toiselle COVID-19-rokotteen tehosterokotteelle (3. rokote) potilailla, joilla on kiinteitä pahanlaatuisia kasvaimia immunosuppressiivisessa syöpähoidossa T-solujen kvantifioinnin avulla verinäytteistä.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 7. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 25. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 8. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012325795-B
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .