Resposta Imunológica à Vacina COVID-19
19 de maio de 2022 atualizado por: University of Arizona
Explore os efeitos na resposta imune para incluir uma terceira vacina potencial para a coorte de câncer.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em um trabalho recente realizado pela equipe do Centro de Câncer da Universidade do Arizona, 59 pacientes com diagnóstico conhecido de malignidade de tumor sólido em terapia imunossupressora ativa contra o câncer foram inscritos no Centro de Câncer da Universidade do Arizona durante seus cuidados de rotina.
Esses indivíduos tiveram uma resposta diminuída com a vacina quando comparados à coorte de saúde.
Os investigadores estão alterando este estudo para explorar os efeitos na resposta imune para incluir uma terceira vacina potencial para a coorte de câncer.
Isso aumentará as visitas necessárias para aproximadamente mais duas visitas.
Serão necessárias duas amostras de sangue adicionais, uma 48 horas antes da terceira vacina e a segunda, 5-11 dias após a terceira vacina.
O seguinte protocolo será para os indivíduos que decidirem continuar para uma terceira vacinação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
- University of Arizona
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem ter diagnóstico de malignidade de tumor sólido ativo
- Em quimioterapia ativa
- Recebeu duas vacinas Pfizer SARS-COV2 anteriores
- Idade ≥ 18 anos
- Capacidade de entender e vontade de assinar um consentimento informado por escrito
- Concordar em cumprir os procedimentos do estudo
- Indivíduos previamente inscritos no estudo principal
Critério de exclusão:
- Histórico de HIV ou transplante de órgão/medula óssea
- Recebendo imunoterapia ativamente
- Na imunossupressão crônica ativa (> 10 mg de dose diária equivalente a prednisona)
- Atualmente preso ou residente em outro estado
- Fala um idioma diferente do inglês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 3ª vacina COVID-19 (2º reforço)
Os pacientes que fizeram parte da parte não intervencional do estudo são elegíveis para receber uma terceira vacina Pfizer COVID-19.
|
Vacina para a prevenção da doença de coronavírus 2019 (COVID-19) causada pelo coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resposta imune
Prazo: 3 meses
|
Avaliando a resposta imune a um segundo reforço da vacinação COVID-19 (3ª vacina) em pacientes com malignidades tumorais sólidas em terapias imunossupressoras contra o câncer por quantificação de anticorpos em amostras de sangue.
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eventos adversos
Prazo: 3 meses
|
Avaliando a resposta imune a um segundo reforço da vacinação COVID-19 (3ª vacina) em pacientes com malignidades tumorais sólidas em terapias imunossupressoras contra o câncer por quantificação de células T em amostras de sangue.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
7 de junho de 2021
Conclusão Primária (REAL)
25 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
8 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2021
Primeira postagem (REAL)
23 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
20 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012325795-B
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .