Réponse immunitaire au vaccin COVID-19
19 mai 2022 mis à jour par: University of Arizona
Explorer les effets sur la réponse immunitaire pour inclure un troisième vaccin potentiel pour la cohorte du cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans des travaux récents effectués par l'équipe du University of Arizona Cancer Center, 59 patients avec un diagnostic connu de tumeur maligne solide sous traitement immunosuppresseur actif contre le cancer ont été inscrits par le biais du University of Arizona Cancer Center au cours de leurs soins de routine.
Ces sujets ont eu une réponse réduite avec le vaccin par rapport à la cohorte de santé.
Les chercheurs modifient cette étude pour explorer les effets sur la réponse immunitaire afin d'inclure un troisième vaccin potentiel pour la cohorte du cancer.
Cela augmentera les visites requises à environ deux visites supplémentaires.
Il faudra deux échantillons de sang supplémentaires, un 48 heures avant le troisième vaccin et le second, 5 à 11 jours après le troisième vaccin.
Le protocole suivant sera pour les sujets qui décident de continuer sur une troisième vaccination.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Arizona
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85719
- University of Arizona
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients doivent avoir un diagnostic de malignité de tumeur solide active
- Sous chimiothérapie active
- A reçu deux vaccins SARS-COV2 Pfizer antérieurs
- Âge ≥ 18 ans
- Capacité à comprendre et volonté de signer un consentement éclairé écrit
- Accepter de se conformer aux procédures d'étude
- Sujets précédemment inscrits dans le cadre de l'étude principale
Critère d'exclusion:
- Antécédents de VIH ou de greffe d'organe/de moelle osseuse
- Recevoir activement une immunothérapie
- En cas d'immunosuppression chronique active (>10 mg de dose quotidienne d'équivalent prednisone)
- Actuellement incarcéré ou résident d'un autre État
- Parle une langue autre que l'anglais.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: 3e vaccin COVID-19 (2e rappel)
Les patients qui faisaient partie de la partie non interventionnelle de l'étude sont éligibles pour recevoir un troisième vaccin COVID-19 Pfizer.
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Vaccin pour la prévention de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) causée par le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse immunitaire
Délai: 3 mois
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Évaluation de la réponse immunitaire à un deuxième rappel de vaccination COVID-19 (3e vaccin) chez des patients atteints de tumeurs malignes solides sous thérapies anticancéreuses immunosuppressives par quantification des anticorps dans des échantillons de sang.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Événements indésirables
Délai: 3 mois
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Évaluation de la réponse immunitaire à un deuxième rappel de vaccination COVID-19 (3e vaccin) chez des patients atteints de tumeurs malignes solides sous thérapies anticancéreuses immunosuppressives par quantification des lymphocytes T dans des échantillons de sang.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
7 juin 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
25 août 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
8 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2021
Première publication (RÉEL)
23 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
20 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012325795-B
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .