Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Astman optimointi niillä, joilla on hallitsemattomia oireita (OASIS) (OASIS)

perjantai 25. elokuuta 2023 päivittänyt: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Astman optimointi niillä, joilla on hallitsemattomia oireita (OASIS) perusterveydenhuollossa digitaalisen konsultointityökalun avulla COVID-19-pandemian aikana

Digitaalinen työkalu, nimeltään ReferID, on kehitetty helpottamaan astmapotilaiden arviointia. Sen tarkoituksena on auttaa tunnistamaan potilaat, joilla on hallitsematon ja/tai vaikea astma, ja varmistaa tarvittaessa oikea-aikainen lähete toissijaiseen hoitoon. Työkalun validoimiseksi potilaat satunnaistetaan käymään tarkastusta terveydenhuollon ammattilaisen kanssa käyttämällä työkalua, joka helpottaa tarkistusta tai jatkamaan tavanomaista hoitoa. Tulostoimenpiteet, mukaan lukien pahenemistaajuus ja astman hallinnan taso, arvioidaan 12 kuukauden kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

202

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki astmapotilaat, joilla on yksi useampi pahenemisvaihe viimeisen 12 kuukauden aikana tai jotka ovat saaneet suuria annoksia inhaloitavia kortikosteroideja.
  • Potilaat, jotka pystyvät ja haluavat antaa tietoisen suostumuksen.
  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla ei ole kapasiteettia.
  • Potilaat, joilla ei ole astmadiagnoosia
  • Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
  • Alle 18-vuotiaat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Terveydenhuollon ammattilainen, joka käyttää ReferID-työkalua perusterveydenhuollossa
Astman arvioinnin tekee terveydenhuollon ammattilainen käyttäen ReferID-työkalua perusterveydenhuollossa
Laite: ReferID
ReferID-työkalu on digitaalinen työkalu, jonka avulla voidaan helpottaa astman arviointia perusterveydenhuollossa
Ei väliintuloa: Tavanomainen hoito perusterveydenhuollossa
Rekrytoidaan joukko potilaita, jotka jatkavat normaalia perushoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pahenemistaajuuden nopeus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Mitattu suun kautta otettavien kortikosteroidihoitojen lukumäärällä mitattuna 12 kuukautta ennen ensimmäistä konsultaatiota ja 12 kuukautta sen jälkeen. Pahenemisvaiheet määritellään terveydenhuollon ammattilaisen määräämien suun kautta otettavien kortikosteroidien tarpeeksi vähintään 3 peräkkäisenä päivänä astman oireiden pahenemisen yhteydessä.
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Astmakontrollikyselyllä (ACQ) mitattu astmahallinta - 6.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Astmakontrollikyselylomake täytetty päivänä 1 ja 12 kuukauden kuluttua ensimmäisestä konsultaatiosta. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-6, jossa 0 = ei astmasta johtuvaa vajaatoimintaa, 6 = maksimi astman aiheuttama heikentyminen.
12 kuukautta
Salbutamolin käyttö (mitattu annettujen inhalaattorien lukumäärällä)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Muutos perusterveydenhuollon salbutamolireseptien täyttötiheydessä 12 kuukautta ennen ensimmäistä konsultaatiota ja 12 kuukautta sen jälkeen.
24 kuukautta
Ensihoidon käyttö
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Päivystyspoliklinikalle ja/tai sairaalaan käyntien tiheys akuutin astman vuoksi 12 kuukautta ennen ensimmäistä konsultaatiota ja 12 kuukautta sen jälkeen.
24 kuukautta
Elämänlaatupisteet mitattuna mini-astma-elämänlaatukyselyllä (mAQLQ)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Muutos elämänlaatupisteissä 1. päivänä ja 12. kuukauden kohdalla (mAQLQ). Jokaisen kysymyksen pisteet vaihtelevat 0-7, jossa 0 = täysin rajoitettu, 7 = ei rajoitettu ollenkaan. Pisteet lasketaan kunkin alueen keskiarvona kliinisesti pienin eron ollessa 0,5.
12 kuukautta
Inhaloitavien kortikosteroidien noudattaminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Inhaloitavien kortikosteroidien noudattaminen 12 kuukautta ennen ensimmäistä konsultaatiota ja 12 kuukautta sen jälkeen (mitattu prosentteina annettujen inhaloitavien kortikosteroidien annosten määrästä / odotetusta annosten määrästä 12 kuukauden aikana).
24 kuukautta
Inhalaattoritekniikka arvioitu.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Niiden koehenkilöiden osuus, jotka on kutsuttu tarkastukseen ja joiden todettiin olevan suboptimaalinen inhalaattoritekniikka.
12 kuukautta
Toissijaiseen hoitoon lähetettyjen potilaiden määrä, jotka osallistuvat tutkimukseen.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Toissijaiseen hoitoon lähetettyjen koehenkilöiden osuus epäillyn vaikean astman tai työhön liittyvän astman lisäarviointia varten
12 kuukautta
Niiden potilaiden määrä, joille on aloitettu biologinen hoito
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Toissijaiseen hoitoon lähetettyjen potilaiden osuus, joilla on todettu vakava astma, joka aloitettiin biologisilla hoidoilla
12 kuukautta
Niiden potilaiden määrä, joille todetaan väärä diagnoosi.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Niiden potilaiden osuus, joiden astmadiagnoosi on todettu virheelliseksi
12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ReferID-työkalun tarkistus ja palaute
Aikaikkuna: 12 kuukautta
ReferID-työkalun käytön hyväksyttävyys täyttämällä kyselylomakkeen, jolloin käyttäjät antavat palautetta likert-asteikolla, jossa 1 = huono, 5 = erinomainen.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Yhteistyökumppanit

King's College London
AstraZeneca

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 274450

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa