Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az asztma optimalizálása kontrollálatlan tünetekkel küzdőknél (OASIS) (OASIS)

2023. augusztus 25. frissítette: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Az asztma optimalizálása kontrollálatlan tünetekkel rendelkezőknél (OASIS) az alapellátásban digitális konzultációs eszköz segítségével a COVID-19 világjárvány idején

A ReferID nevű digitális eszközt az asztmás betegek áttekintésének megkönnyítésére fejlesztették ki. Célja, hogy segítse a kontrollálatlan és/vagy súlyos asztmában szenvedő betegek azonosítását, és adott esetben biztosítsa a másodlagos ellátásba való időben történő beutalást. Az eszköz validálása érdekében a betegeket véletlenszerűen besorolják, hogy egy egészségügyi szakemberrel végezzék el a felülvizsgálatot a felülvizsgálat megkönnyítése érdekében, vagy folytassák a szokásos ellátást. Az eredményeket, beleértve az exacerbáció gyakoriságát és az asztma kontroll szintjét, 12 hónap elteltével értékelik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

202

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden asztmás beteg, akinek az elmúlt 12 hónapban 1 vagy több exacerbációja volt, vagy akik nagy dózisú inhalációs kortikoszteroidokat kaptak.
  • Betegek, akik képesek és hajlandók tájékozott beleegyezést adni.
  • 18 éves és idősebb betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Kapacitáshiányos betegek.
  • Olyan betegek, akiknél nem diagnosztizáltak asztmát
  • Betegek, akik nem tudnak tájékozott beleegyezést adni
  • 18 év alatti betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Egészségügyi szakember, aki a ReferID eszközt használja az alapellátásban
Az asztma felülvizsgálatát egészségügyi szakember végzi el a ReferID eszköz használatával az alapellátásban
Eszköz: ReferID
A ReferID eszköz egy digitális eszköz, amely az asztma alapellátásban történő áttekintésének megkönnyítésére használható
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás az alapellátásban
Olyan betegek csoportját veszik fel, akik továbbra is a szokásos alapellátásban részesülnek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az exacerbáció gyakoriságának mértéke
Időkeret: 24 hónap
Az orális kortikoszteroid kúrák száma alapján mérve, 12 hónappal az első konzultáció előtt és 12 hónappal azután. Exacerbációnak minősül az egészségügyi szakember által legalább 3 egymást követő napon felírt orális kortikoszteroidok alkalmazása az asztmás tünetek súlyosbodásával összefüggésben.
24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az Asthma Control Questionnaire (ACQ) által mért asztmakontroll - 6.
Időkeret: 12 hónap
Az asztma kontroll kérdőíve az 1. napon és a kezdeti konzultáció után 12 hónappal kitöltve. Az összpontszám 0 és 6 között mozog, ahol 0 = nincs asztma miatti károsodás, 6 = maximális asztma miatti károsodás.
12 hónap
Salbutamol használat (a kiadott inhalátorok számával mérve)
Időkeret: 24 hónap
Változás az alapellátásban a szalbutamol recept utántöltési gyakoriságában 12 hónappal az első konzultáció előtt és 12 hónappal azután.
24 hónap
Sürgősségi ellátás igénybevétele
Időkeret: 24 hónap
Az akut asztma miatti sürgősségi osztályon és/vagy kórházi felvételek gyakorisága 12 hónappal az első konzultáció előtt és 12 hónappal azt követően.
24 hónap
A mini asztmás életminőség-kérdőív (mAQLQ) által mért életminőségi pontszám
Időkeret: 12 hónap
Az életminőségi pontszám változása az 1. napon és a 12. hónapban (mAQLQ). Az egyes kérdések pontszáma 0-tól 7-ig terjed, ahol 0 = teljesen korlátozott, 7 = egyáltalán nem korlátozott. A pontszámot az egyes tartományok átlagaként számítják ki, klinikailag minimális különbséggel 0,5.
12 hónap
Az inhalációs kortikoszteroidok betartása
Időkeret: 24 hónap
Az inhalációs kortikoszteroidok betartása 12 hónappal az első konzultáció előtt és 12 hónappal azután (a kiadott inhalációs kortikoszteroid dózisok százalékában mérve/a 12 hónap alatt várható adagok számában).
24 hónap
Az inhalációs technika értékelése.
Időkeret: 12 hónap
Azon alanyok aránya, akiket felülvizsgálatra hívtak meg, és akikről azt találták, hogy az inhalációs technika nem megfelelő.
12 hónap
A vizsgálatban részt vevő másodlagos ellátásra utalt betegek száma.
Időkeret: 12 hónap
Azon alanyok aránya, akiket másodlagos ellátásra utaltak a súlyos asztma gyanúja vagy a munkával összefüggő asztma további értékelése céljából
12 hónap
Biológiai terápiában megkezdett betegek száma
Időkeret: 12 hónap
A másodlagos ellátásra utalt alanyok aránya, akiknek igazoltan súlyos asztmája volt, biológiai terápiával kezdték
12 hónap
Azon betegek száma, akiknél hibás diagnózist állapítottak meg.
Időkeret: 12 hónap
Azon alanyok aránya, akiknél az asztma diagnózisát helytelennek találták
12 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A ReferID eszköz áttekintése és visszajelzése
Időkeret: 12 hónap
A ReferID eszköz használatának elfogadhatósága kérdőív kitöltésével, amikor a felhasználók likert skála segítségével adnak visszajelzést, 1 = gyenge, 5 = kiváló.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Együttműködők

King's College London
AstraZeneca

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 18.

Első közzététel (Tényleges)

2021. június 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 25.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 274450

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid19

Klinikai vizsgálatok a ReferID

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel