Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Optimización del ASMA en Personas con Síntomas No Controlados (OASIS) (OASIS)

25 de agosto de 2023 actualizado por: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Optimización del Asma en Personas con Síntomas No Controlados (OASIS) en Atención Primaria Utilizando una Herramienta de Consulta Digital Durante la Pandemia de COVID-19

Se ha desarrollado una herramienta digital, llamada ReferID, para facilitar la revisión de los pacientes con asma. Su objetivo es ayudar en la identificación de pacientes con asma no controlada y/o grave y garantizar una derivación oportuna a la atención secundaria cuando corresponda. Para validar la herramienta, los pacientes serán aleatorizados para tener una revisión con un profesional de la salud que utilice la herramienta para facilitar la revisión o para continuar recibiendo la atención habitual. Las medidas de resultado, incluida la frecuencia de las exacerbaciones y el nivel de control del asma, se evaluarán a los 12 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

202

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, SE1 9RT
        • Guys and St Thomas Nhs Foundation Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes asmáticos con 1 o más exacerbaciones en los últimos 12 meses o que reciben altas dosis de corticosteroides inhalados.
  • Pacientes capaces y dispuestos a dar su consentimiento informado.
  • Pacientes mayores de 18 años.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que carecen de capacidad.
  • Pacientes que no tienen diagnóstico de asma
  • Pacientes que no pueden dar su consentimiento informado
  • Pacientes menores de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Profesional sanitario que utiliza la herramienta ReferID en atención primaria
La revisión del asma la llevará a cabo un profesional sanitario con el uso de la herramienta ReferID en atención primaria
Dispositivo: ReferID
La herramienta ReferID es una herramienta digital que se puede utilizar para facilitar una revisión del asma en la atención primaria
Sin intervención: Atención habitual en atención primaria
Se reclutará una cohorte de pacientes que continúen recibiendo la atención habitual en atención primaria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de frecuencia de exacerbaciones
Periodo de tiempo: 24 meses
Medido por el número de cursos de corticosteroides orales medidos 12 meses antes y 12 meses después de la consulta inicial. Las exacerbaciones se definen como la necesidad de corticoides orales prescritos por un profesional sanitario durante un mínimo de 3 días consecutivos en el contexto de un empeoramiento de los síntomas del asma.
24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Control del asma medido por el Cuestionario de Control del Asma (ACQ) - 6.
Periodo de tiempo: 12 meses
Cuestionario de control del asma completado el día 1 ya los 12 meses después de la consulta inicial. La puntuación total varía de 0 a 6, siendo 0 = sin deterioro debido al asma, 6 = deterioro máximo debido al asma.
12 meses
Uso de salbutamol (medido por el número de inhaladores emitidos)
Periodo de tiempo: 24 meses
Cambio en la frecuencia de reposición de recetas de salbutamol en atención primaria 12 meses antes y 12 meses después de la consulta inicial.
24 meses
Utilización de atención de emergencia
Periodo de tiempo: 24 meses
Frecuencia de ingreso en urgencias y/o hospitalización por asma aguda 12 meses antes y 12 meses después de la consulta inicial.
24 meses
Puntaje de calidad de vida medido por el mini Asthma Quality of Life Questionnaire (mAQLQ)
Periodo de tiempo: 12 meses
Cambio en la puntuación de calidad de vida al día 1 ya los 12 meses (mAQLQ). La puntuación de cada pregunta varía de 0 a 7, siendo 0 = totalmente limitada, 7 = sin limitación alguna. La puntuación se calcula como un promedio para cada dominio, con una diferencia clínicamente mínima de 0,5.
12 meses
Adherencia a los corticoides inhalados
Periodo de tiempo: 24 meses
Adherencia a los corticosteroides inhalados 12 meses antes y 12 meses después de la consulta inicial (medida como un porcentaje del número de dosis de corticosteroides inhalados emitidas/el número esperado de dosis en 12 meses).
24 meses
Se evaluó la técnica del inhalador.
Periodo de tiempo: 12 meses
Proporción de sujetos invitados a una revisión y que se encontró que tenían una técnica de inhalación subóptima.
12 meses
Número de pacientes derivados a atención secundaria que participan en el estudio.
Periodo de tiempo: 12 meses
Proporción de sujetos remitidos a atención secundaria para una evaluación adicional de sospecha de asma grave o asma relacionada con el trabajo
12 meses
Número de pacientes que iniciaron terapia biológica
Periodo de tiempo: 12 meses
Proporción de sujetos remitidos a atención secundaria con asma grave confirmada que iniciaron terapias biológicas
12 meses
Número de pacientes que se encuentran con un diagnóstico incorrecto.
Periodo de tiempo: 12 meses
Proporción de sujetos en los que se encuentra que el diagnóstico de asma es incorrecto
12 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Revisión y comentarios de la herramienta ReferID
Periodo de tiempo: 12 meses
Aceptabilidad del uso de la herramienta ReferID al completar el cuestionario, con los usuarios proporcionando retroalimentación usando una escala Likert, con 1 = deficiente, 5 = excelente.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Colaboradores

King's College London
AstraZeneca

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de agosto de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

28 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 274450

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre COVID-19

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Ukraine

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir