Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimering av AStma hos personer med okontrollerade symtom (OASIS) (OASIS)

25 augusti 2023 uppdaterad av: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Optimering av astma hos personer med okontrollerade symtom (OASIS) i primärvården med hjälp av ett digitalt konsultationsverktyg under covid-19-pandemin

Ett digitalt verktyg, kallat ReferID, har utvecklats för att underlätta granskningen av astmapatienter. Det syftar till att hjälpa till att identifiera patienter med okontrollerad och/eller svår astma och att säkerställa en snabb remiss till sekundärvård där så är lämpligt. För att validera verktyget kommer patienter att randomiseras till en granskning med en vårdpersonal som använder verktyg för att underlätta granskningen eller för att fortsätta att få vanlig vård. Resultatmått inklusive exacerbationsfrekvens och nivå av astmakontroll kommer att bedömas efter 12 månader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

202

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Storbritannien
      • London, Storbritannien, SE1 9RT
        • Guys and St Thomas Nhs Foundation Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla astmapatienter med 1 eller fler exacerbationer under de senaste 12 månaderna eller som fått höga doser inhalerade kortikosteroider.
  • Patienter som kan och vill ge informerat samtycke.
  • Patienter från 18 år och uppåt.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som saknar kapacitet.
  • Patienter som inte har diagnosen astma
  • Patienter som inte kan ge informerat samtycke
  • Patienter under 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vårdpersonal som använder ReferID Tool i primärvården
Astmagranskningen kommer att utföras av en sjukvårdspersonal med hjälp av ReferID-verktyget i primärvården
Enhet: Refer-ID
ReferID-verktyget är ett digitalt verktyg som kan användas för att underlätta en genomgång av astma i primärvården
Inget ingripande: Sedvanlig vård i primärvården
En kohort patienter kommer att rekryteras som fortsätter att få sedvanlig vård i primärvården

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av exacerbation
Tidsram: 24 månader
Mätt som antalet kurer med orala kortikosteroider uppmätt 12 månader före och 12 månader efter den första konsultationen. Exacerbationer definieras som behovet av orala kortikosteroider som ordinerats av en sjukvårdspersonal under minst 3 dagar i följd i samband med förvärrade astmasymtom.
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Astmakontroll mätt med Asthma Control Questionnaire (ACQ) - 6.
Tidsram: 12 månader
Astmakontrollenkät besvarades dag 1 och 12 månader efter första konsultationen. Totalpoäng varierar från 0-6, med 0 = ingen funktionsnedsättning på grund av astma, 6 = maximal funktionsnedsättning på grund av astma.
12 månader
Salbutamolanvändning (mätt med antalet utgivna inhalatorer)
Tidsram: 24 månader
Förändring i primärvårdens salbutamolreceptpåfyllningsfrekvens 12 månader före och 12 månader efter första konsultationen.
24 månader
Utnyttjande av akutvård
Tidsram: 24 månader
Frekvens av akutmottagning och/eller sjukhusinläggning på grund av akut astma 12 månader före och 12 månader efter första konsultation.
24 månader
Livskvalitetspoäng mätt med mini Astma Quality of Life Questionnaire (mAQLQ)
Tidsram: 12 månader
Förändring i livskvalitetspoäng på dag 1 och vid 12 månader (mAQLQ). Poängen för varje fråga varierar från 0-7, med 0 = helt begränsat, 7 = inte begränsat alls. Poängen beräknas som ett genomsnitt för varje domän, med en kliniskt minsta skillnad på 0,5.
12 månader
Adherens till inhalerade kortikosteroider
Tidsram: 24 månader
Adherens till inhalerade kortikosteroider 12 månader före och 12 månader efter första konsultation (mätt som en procentandel av antalet doser av inhalerade kortikosteroider som utfärdats/det förväntade antalet doser under 12 månader).
24 månader
Inhalatorteknik utvärderad.
Tidsram: 12 månader
Andel av försökspersonerna som inbjudits till en genomgång och visade sig ha suboptimal inhalatorteknik.
12 månader
Antal patienter remitterade till sekundärvården som deltar i studien.
Tidsram: 12 månader
Andel försökspersoner som remitteras till sekundärvården för vidare bedömning av misstänkt allvarlig astma eller arbetsrelaterad astma
12 månader
Antal patienter som påbörjats med biologisk behandling
Tidsram: 12 månader
Andel patienter som hänvisats till sekundärvård med bekräftad svår astma som påbörjats med biologiska terapier
12 månader
Antal patienter som visar sig ha en felaktig diagnos.
Tidsram: 12 månader
Andel försökspersoner hos vilka diagnosen astma visar sig vara felaktig
12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Granskning och feedback av ReferID-verktyget
Tidsram: 12 månader
Acceptabelt att använda ReferID-verktyget genom att fylla i frågeformuläret, där användare ger feedback med hjälp av en likert-skala, med 1 = dålig, 5 = utmärkt.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Samarbetspartners

King's College London
AstraZeneca

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2021

Första postat (Faktisk)

28 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 274450

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid19

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera