Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja astmy u osób z niekontrolowanymi objawami (OASIS) (OASIS)

25 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Optymalizacja astmy u osób z niekontrolowanymi objawami (OASIS) w podstawowej opiece zdrowotnej za pomocą cyfrowego narzędzia konsultacyjnego podczas pandemii COVID-19

Narzędzie cyfrowe o nazwie ReferID zostało opracowane w celu ułatwienia przeglądu pacjentów z astmą. Ma on na celu pomóc w identyfikacji pacjentów z niekontrolowaną i/lub ciężką astmą oraz zapewnić w odpowiednim czasie skierowanie do opieki specjalistycznej. Aby zweryfikować narzędzie, pacjenci zostaną losowo przydzieleni do przeglądu z pracownikiem służby zdrowia za pomocą narzędzia ułatwiającego przegląd lub do kontynuacji zwykłej opieki. Miary wyników, w tym częstość zaostrzeń i poziom kontroli astmy, zostaną ocenione po 12 miesiącach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

202

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci z astmą, u których wystąpiło 1 lub więcej zaostrzeń w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub otrzymujący wziewne kortykosteroidy w dużych dawkach.
  • Pacjenci zdolni i chętni do wyrażenia świadomej zgody.
  • Pacjenci w wieku 18 lat i starsi.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie mają zdolności.
  • Pacjenci, u których nie rozpoznano astmy
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić świadomej zgody
  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pracownik służby zdrowia korzystający z narzędzia ReferID w podstawowej opiece zdrowotnej
Ocena astmy zostanie przeprowadzona przez pracownika służby zdrowia przy użyciu narzędzia ReferID w podstawowej opiece zdrowotnej
Urządzenie: Identyfikator referencji
Narzędzie ReferID to narzędzie cyfrowe, którego można użyć do ułatwienia oceny astmy w podstawowej opiece zdrowotnej
Brak interwencji: Zwykła opieka w podstawowej opiece zdrowotnej
Zrekrutowana zostanie kohorta pacjentów, którzy nadal będą otrzymywać zwykłą opiekę w podstawowej opiece zdrowotnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość częstości zaostrzeń
Ramy czasowe: 24 miesiące
Mierzona liczbą kursów doustnych kortykosteroidów mierzona 12 miesięcy przed i 12 miesięcy po wstępnej konsultacji. Zaostrzenia definiuje się jako konieczność przyjmowania doustnych kortykosteroidów przepisanych przez pracownika służby zdrowia przez co najmniej 3 kolejne dni w kontekście nasilających się objawów astmy.
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola astmy mierzona Kwestionariuszem Kontroli Astmy (ACQ) - 6.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Kwestionariusz kontroli astmy wypełniony w 1. dniu i 12 miesięcy po wstępnej konsultacji. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0-6, gdzie 0 = brak upośledzenia z powodu astmy, 6 = maksymalne upośledzenie z powodu astmy.
12 miesięcy
Stosowanie salbutamolu (mierzone liczbą wydanych inhalatorów)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Zmiana częstotliwości uzupełniania recept na salbutamol w podstawowej opiece zdrowotnej 12 miesięcy przed i 12 miesięcy po wstępnej konsultacji.
24 miesiące
Wykorzystanie opieki w nagłych wypadkach
Ramy czasowe: 24 miesiące
Częstość przyjęć na oddział ratunkowy i/lub do szpitala z powodu ostrej astmy 12 miesięcy przed i 12 miesięcy po wstępnej konsultacji.
24 miesiące
Wynik Jakości Życia mierzony za pomocą mini Kwestionariusza Jakości Życia Astmy (mAQLQ)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiana oceny jakości życia w dniu 1. i po 12 miesiącach (mAQLQ). Wynik dla każdego pytania waha się od 0 do 7, gdzie 0 = całkowicie ograniczone, 7 = w ogóle nie ograniczone. Wynik jest obliczany jako średnia dla każdej domeny, z klinicznie minimalną różnicą wynoszącą 0,5.
12 miesięcy
Przestrzeganie wziewnych kortykosteroidów
Ramy czasowe: 24 miesiące
Przestrzeganie zaleceń dotyczących stosowania kortykosteroidów wziewnych 12 miesięcy przed i 12 miesięcy po wstępnej konsultacji (mierzone jako procent liczby wydanych dawek wziewnych kortykosteroidów/spodziewanej liczby dawek w ciągu 12 miesięcy).
24 miesiące
Oceniono technikę inhalacji.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odsetek pacjentów zaproszonych do przeglądu, u których stwierdzono nieoptymalną technikę inhalacji.
12 miesięcy
Liczba pacjentów skierowanych do opieki specjalistycznej, którzy biorą udział w badaniu.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odsetek osób skierowanych do opieki specjalistycznej w celu dalszej oceny podejrzenia ciężkiej astmy lub astmy związanej z pracą
12 miesięcy
Liczba pacjentów, u których rozpoczęto terapię biologiczną
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odsetek osób skierowanych do opieki specjalistycznej z potwierdzoną ciężką astmą rozpoczętą na terapie biologiczne
12 miesięcy
Liczba pacjentów, u których stwierdzono błędną diagnozę.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odsetek osób, u których stwierdzono błędną diagnozę astmy
12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Recenzja i opinie na temat narzędzia ReferID
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Akceptowalność korzystania z narzędzia ReferID poprzez wypełnienie kwestionariusza, w którym użytkownicy przekazują informacje zwrotne za pomocą skali Likerta, gdzie 1 = słabo, 5 = doskonale.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Współpracownicy

King's College London
AstraZeneca

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 274450

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj