Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimalisatie van astma bij mensen met ongecontroleerde symptomen (OASIS) (OASIS)

25 augustus 2023 bijgewerkt door: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Optimalisatie van astma bij mensen met ongecontroleerde symptomen (OASIS) in de eerstelijnszorg met behulp van een digitale consultatietool tijdens de COVID-19-pandemie

Er is een digitale tool ontwikkeld, ReferID genaamd, om de beoordeling van astmapatiënten te vergemakkelijken. Het is bedoeld om te helpen bij de identificatie van patiënten met ongecontroleerd en/of ernstig astma en om te zorgen voor een tijdige doorverwijzing naar de tweede lijn, waar nodig. Om de tool te valideren, worden patiënten gerandomiseerd om een ​​beoordeling te krijgen bij een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg die een tool gebruikt om de beoordeling te vergemakkelijken of om de gebruikelijke zorg te blijven ontvangen. Uitkomstmaten, waaronder de frequentie van exacerbaties en het niveau van astmacontrole, zullen na 12 maanden worden beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

202

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk, SE1 9RT
        • Guys and St Thomas Nhs Foundation Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle astmapatiënten met 1 of meer exacerbaties in de afgelopen 12 maanden of die hoge doses inhalatiecorticosteroïden krijgen.
  • Patiënten die in staat en bereid zijn om geïnformeerde toestemming te geven.
  • Patiënten van 18 jaar en ouder.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die capaciteit tekort komen.
  • Patiënten bij wie geen diagnose astma is gesteld
  • Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven
  • Patiënten jonger dan 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg die de ReferID Tool gebruikt in de eerstelijnszorg
De astmabeoordeling wordt uitgevoerd door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg met behulp van de ReferID-tool in de eerstelijnszorg
Apparaat: VerwijsID
De ReferID-tool is een digitale tool die kan worden gebruikt om de beoordeling van astma in de eerste lijn te vergemakkelijken
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg in de eerste lijn
Er zal een cohort patiënten worden aangeworven die de gebruikelijke zorg in de eerstelijnszorg blijven ontvangen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid van exacerbatiefrequentie
Tijdsspanne: 24 maanden
Gemeten aan de hand van het aantal kuren met orale corticosteroïden gemeten 12 maanden voor en 12 maanden na het eerste consult. Exacerbaties worden gedefinieerd als de behoefte aan orale corticosteroïden voorgeschreven door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg gedurende minimaal 3 opeenvolgende dagen in de context van verergerende astmasymptomen.
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Astmacontrole gemeten door de Astmacontrolevragenlijst (ACQ) - 6.
Tijdsspanne: 12 maanden
Astmabeheersingsvragenlijst ingevuld op dag 1 en 12 maanden na het eerste consult. De totale score varieert van 0-6, waarbij 0 = geen beperking door astma, 6 = maximale beperking door astma.
12 maanden
Salbutamolgebruik (gemeten aan de hand van het aantal verstrekte inhalatoren)
Tijdsspanne: 24 maanden
Verandering in de herhalingsfrequentie van salbutamol in de eerste lijn 12 maanden vóór en 12 maanden na het eerste consult.
24 maanden
Gebruik van spoedeisende zorg
Tijdsspanne: 24 maanden
Frequentie spoedeisende hulp en/of ziekenhuisopname wegens acuut astma 12 maanden voor en 12 maanden na eerste consult.
24 maanden
Quality of Life Score gemeten door de mini Astma Quality of Life Questionnaire (mAQLQ)
Tijdsspanne: 12 maanden
Verandering in kwaliteit van leven-score op dag 1 en na 12 maanden (mAQLQ). Score voor elke vraag varieert van 0-7, met 0 = volledig beperkt, 7 = helemaal niet beperkt. De score wordt berekend als een gemiddelde per domein, met een klinisch minimaal verschil van 0,5.
12 maanden
Therapietrouw aan inhalatiecorticosteroïden
Tijdsspanne: 24 maanden
Therapietrouw aan inhalatiecorticosteroïden 12 maanden vóór en 12 maanden na het eerste consult (gemeten als een percentage van het aantal afgegeven doses inhalatiecorticosteroïden/het verwachte aantal doses in 12 maanden).
24 maanden
Inhalatortechniek beoordeeld.
Tijdsspanne: 12 maanden
Percentage proefpersonen die zijn uitgenodigd voor een beoordeling en waarvan is vastgesteld dat ze een suboptimale inhalatietechniek hebben.
12 maanden
Aantal naar de tweede lijn verwezen patiënten die deelnemen aan het onderzoek.
Tijdsspanne: 12 maanden
Percentage proefpersonen dat naar de tweede lijn is verwezen voor verdere beoordeling van vermoedelijk ernstig astma of werkgerelateerd astma
12 maanden
Aantal patiënten gestart met biologische therapie
Tijdsspanne: 12 maanden
Percentage proefpersonen dat naar de tweede lijn is verwezen met bevestigde ernstige astma, gestart met biologische therapieën
12 maanden
Aantal patiënten dat een verkeerde diagnose blijkt te hebben.
Tijdsspanne: 12 maanden
Percentage proefpersonen bij wie de diagnose astma onjuist blijkt te zijn
12 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Review en feedback van de ReferID Tool
Tijdsspanne: 12 maanden
Aanvaardbaarheid van het gebruik van de ReferID-tool door het invullen van de vragenlijst, waarbij gebruikers feedback geven op een Likert-schaal, met 1 = slecht, 5 = uitstekend.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Medewerkers

King's College London
AstraZeneca

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 274450

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren