Musiikin ja äidin äänen vaikutukset sedaation syvyyteen ja sedatiiviseen käyttöön lasten magneettikuvauksen aikana.
tiistai 22. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Özlem ÖZ GERGİN, TC Erciyes University
Musiikin ja äidin äänen vaikutukset sedaation syvyyteen ja sedatiiviseen käyttöön lastenhoidon aikana
Arvioida musiikin ja äidin äänen vaikutuksia lapsilla sedaation syvyyteen ja rauhoittavaan käyttöön lasten magneettikuvauksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun potilaat ja heidän vanhempansa saapuivat magneettiresonanssiyksikköön noin 30 minuuttia ennen toimenpidettä, anestesialääkäriltä kerätään sairaushistoria ja tehdään fyysinen tutkimus ja kliininen arvio.
Potilaat luokiteltiin kolmeen ryhmään: musiikki, äidin ääni ja eristäminen. Toimenpiteiden aikana musiikkiryhmän potilaat kuuntelivat Vivaldin The Four Seasons -viulukonserttoja ääntä eristävillä kuulokkeilla, kun taas eristysryhmän potilaat käyttivät kuulokkeita, mutta eivät kuunnelleet musiikkia.
Kaikki potilaat rauhoitettiin midatsolaamilla ja propofolilla. Toimenpiteen aikana annettiin ylimääräistä propofolia tarpeen mukaan
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
210
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kayseri, Turkki, 38090
- Özlem OZ GERGİN
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli kuulon heikkeneminen, vääristynyt korvan anatomia, äskettäin ollut elinten tai järjestelmien vajaatoiminta, vakavia keuhko- ja/tai sydän- ja verisuonisairauksia, propofoli-intoleranssi, hengitysteiden poikkeavuudet tai tunnetut psykiatriset tai henkiset ongelmat suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä I; ryhmäkuulokkeet
Eristysryhmän ensimmäisessä ryhmässä potilaat käyttävät kuulokkeita, mutta eivät kuuntele musiikkia toimenpiteen aikana.
Sitten potilaat rauhoitettiin midatsolaamilla ja propofolilla.
|
Ensimmäisen ryhmän potilaat käyttivät kuulokkeita, mutta eivät kuunnelleet musiikkia tai äidin ääntä.
Vakiosedaatiomenetelmää sovellettiin kaikkiin potilaisiin.
|
|
Active Comparator: Ryhmä II; ryhmämusiikkia
Toisessa ryhmässä potilaat käyttävät kuulokkeita ja kuuntelevat Vivaldin The Four Seasons -viulukonserttoja toimenpiteen aikana ääntä eristävillä kuulokkeilla. Sitten potilaat rauhoitettiin midatsolaamilla ja propofolilla. |
Toisen ryhmän potilaat kuuntelivat klassista musiikkia (Vivaldin The Four Seasons -viulukonsertot) ääntä eristävillä kuulokkeilla. Kaikilla potilailla sovellettiin standardisedaatiomenetelmää.
|
|
Active Comparator: Ryhmä III; ryhmä äidin ääni
Kolmannessa ryhmässä potilaat käyttävät kuulokkeita ja kuuntelevat äidin ääntä toimenpiteen aikana. Sen jälkeen potilaat rauhoitettiin midatsolaamilla ja propofolilla.
|
Kolmannen ryhmän potilaat kuuntelivat toimenpiteen aikana äidin ääntä äänieristetyillä kuulokkeilla. Kaikkiin potilaisiin sovellettiin standardisedaatiomenetelmää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sedaatiossa käytetyn propofoliannoksen määrä
Aikaikkuna: MRI-toimenpiteen aikana
|
Propofolin kokonaisannos kirjattiin toimenpiteen aikana.
|
MRI-toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ozlem Oz Gergin, TC Erciyes University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Starkey E, Sammons HM. Sedation for radiological imaging. Arch Dis Child Educ Pract Ed. 2011 Jun;96(3):101-6. doi: 10.1136/adc.2008.153072. Epub 2010 Jul 30. No abstract available.
- Ahmad R, Hu HH, Krishnamurthy R, Krishnamurthy R. Reducing sedation for pediatric body MRI using accelerated and abbreviated imaging protocols. Pediatr Radiol. 2018 Jan;48(1):37-49. doi: 10.1007/s00247-017-3987-6. Epub 2018 Jan 1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/266
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikkien ensisijaisten ja toissijaisten tulosmittausten yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot asetetaan saataville.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 24 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietojen hyväksymispyynnöt tarkastelee ulkopuolinen riippumaton arviointipaneeli.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .