Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av musik och moderns röst på lugnande djup och användning av lugnande medel under pediatrisk magnetresonanstomografi.

22 juni 2021 uppdaterad av: Özlem ÖZ GERGİN, TC Erciyes University

Effekter av musik och moderns röst på lugnande djup och användning av lugnande medel under pediatrisk

Att utvärdera effekterna av musik och moderns röst hos barn på sedering djup och sedativa användning under pediatrisk magnetisk resonanstomografi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

När patienterna och deras föräldrar anlände till magnetresonansenheten cirka 30 minuter före ingreppet får narkosläkaren en anamnes och gör en fysisk undersökning och klinisk bedömning.

Patienterna kategoriserades i tre grupper: musik, moderns röst och isolering. Under ingreppen lyssnade patienterna i musikgruppen på Vivaldis Violinkonserter The Four Seasons med ljudisolerande hörlurar, medan patienterna i isoleringsgruppen bar hörlurarna men inte lyssnade på musik.

Alla patienter sövdes med midazolam och propofol. Under proceduren administrerades ytterligare en propofol efter behov

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

210

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Kayseri, Kalkon, 38090
        • Özlem Öz Gergin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II

Exklusions kriterier:

  • Patienter med hörselnedsättning, förvrängd öronanatomi, nyligen genomförd organ- eller systembrist, allvarliga lung- och/eller kardiovaskulära problem, intolerans mot propofol, avvikelser i luftvägarna eller kända psykiatriska eller psykiska problem exkluderades från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp I; grupp hörlurar
I den första gruppen av patienterna i isoleringsgruppen bär hörlurarna men lyssnar inte på musik under proceduren. Därefter sövdes patienterna med midazolam och propofol.
Procedur: Grupp hörlurar
Patienterna i den första gruppen bar hörlurarna men lyssnade inte på musiken eller moderns röst. Standardsederingsmetoden tillämpades på alla patienter.
Aktiv komparator: Grupp II; gruppmusik

I den andra gruppen av patienterna bär hörlurarna och lyssnar på Vivaldis Violinkonserter The Four Seasons med ljudisolerande hörlurar under proceduren.

Därefter sövdes patienterna med midazolam och propofol.
Procedur: Gruppmusik
Patienterna i den andra gruppen lyssnade på klassisk musik (Vivaldis The Four Seasons violinkonserter) med ljudisolerande hörlurar genom proceduren. Standardsederingsmetoden tillämpades på alla patienter.
Aktiv komparator: Grupp III; gruppmoderns röst
I den tredje gruppen av patienterna bär hörlurar och lyssnar på moderns röst under proceduren. Därefter sövdes patienterna med midazolam och propofol.
Procedur: Gruppmoderns röst
Patienterna i den tredje gruppen lyssnade på moderns röst genom ljudisolerande hörlurar genom proceduren. Standardsederingsmetoden tillämpades på alla patienter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mängd propofoldos som används vid sedering
Tidsram: under MRT-proceduren
Den totala propofoldosen registrerades under proceduren.
under MRT-proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

TC Erciyes University

Utredare

  • Huvudutredare: Ozlem Oz Gergin, TC Erciyes University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2021

Första postat (Faktisk)

30 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2019/266

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella deltagaredata för alla primära och sekundära resultatmått kommer att göras tillgängliga.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga inom 24 månader efter avslutad studie

Kriterier för IPD Sharing Access

Förfrågningar om dataacceptans kommer att granskas av en extern oberoende granskningspanel.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Informerat samtycke (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)
  • Analytisk kod

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Barncancer

Kliniska prövningar på Grupp hörlurar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera