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音乐和母亲声音对儿科磁共振成像过程中镇静深度和镇静剂使用的影响。

2021年6月22日 更新者：Özlem ÖZ GERGİN、TC Erciyes University

音乐和母声对儿科镇静深度和镇静剂使用的影响

评估儿童音乐和母亲声音对儿科磁共振成像期间镇静深度和镇静剂使用的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

当患者及其父母在手术前约 30 分钟到达磁共振单元时，麻醉师会获取病史并进行身体检查和临床评估。

患者被分为 3 组：音乐、母亲的声音和孤立。 手术过程中音乐组患者佩戴隔音耳机聆听维瓦尔第四季小提琴协奏曲，隔离组患者佩戴耳机不听音乐。

所有患者均使用咪达唑仑和异丙酚镇静。 在手术过程中，根据需要额外给予异丙酚

研究类型

介入性

注册 (实际的)

210

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
      • Kayseri、火鸡、38090
        • Özlem Öz Gergin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • ASA（美国麻醉医师协会）I-II

排除标准：

  • 患有听力障碍、耳朵解剖结构变形、近期器官或系统缺陷、严重的肺部和/或心血管问题、异丙酚不耐受、气道异常或已知的精神或精神问题的患者被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：第一组；耳机组
在隔离组的第一组患者中，戴上耳机但在手术过程中不听音乐。 然后用咪达唑仑和异丙酚镇静患者。
程序：耳机组
第一组患者戴着耳机但不听音乐或母亲的声音。 所有患者均采用标准镇静方法。
有源比较器：第二组；群乐

第二组患者在手术过程中戴上耳机，通过隔音耳机聆听维瓦尔第的《四季》小提琴协奏曲。

然后用咪达唑仑和异丙酚镇静患者。
程序：群乐
第二组患者在手术过程中通过隔音耳机聆听古典音乐（维瓦尔第四季小提琴协奏曲）。所有患者均采用标准镇静方法。
有源比较器：第三组；群母之声
第三组患者在手术过程中戴上耳机听母亲的声音，然后给予咪达唑仑和异丙酚镇静。
程序：群母之声
第三组患者在整个过程中通过隔音耳机听产妇的声音。所有患者均采用标准镇静方法。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
用于镇静的异丙酚剂量
大体时间：在核磁共振检查过程中
异丙酚的总剂量在手术过程中被记录下来。
在核磁共振检查过程中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

TC Erciyes University

调查人员

  • 首席研究员：Ozlem Oz Gergin、TC Erciyes University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年5月1日

初级完成 (实际的)

2021年5月1日

研究完成 (实际的)

2021年5月1日

研究注册日期

首次提交

2021年6月22日

首先提交符合 QC 标准的

2021年6月22日

首次发布 (实际的)

2021年6月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月22日

最后验证

2021年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2019/266

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

将提供所有主要和次要结果测量的去标识化个人参与者数据。

IPD 共享时间框架

数据将在研究完成后 24 个月内提供

IPD 共享访问标准

数据接受请求将由外部独立审查小组审查。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议
  • 统计分析计划 (SAP)
  • 知情同意书 (ICF)
  • 临床研究报告（CSR）
  • 解析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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