- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04946136
Kävelymuutos ja polvinivelen kuormitus
maanantai 24. elokuuta 2026 päivittänyt: Northwestern University
Kävelymuutoksen vaikutus polvinivelkuormitukseen henkilöillä, joilla on mediaalinen tibiofemoraalinen nivelrikko – pilottitutkimus
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida 6 viikon yksilöllisen kävelyn uudelleenkoulutusohjelman vaikutusta polven nivelrikko (OA) -potilaiden polven kuormitukseen ja oireisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on pilottitestata yksilöllinen kävelyn uudelleenkoulutustoimenpide polven kuormituksen vähentämiseksi, jota ohjaa reaaliaikainen visuaalinen palaute ulkoisen polven adduktiomomentista (KAM), joka on yleisesti käytetty mediaalisen tibiofemoraalisen (TF) nivelen kuormituksen määräävä tekijä kävelyn aikana.
Keskeinen hypoteesimme on, että yksilöt, joilla on pääasiassa mediaalinen TF OA, voivat mukauttaa kävelytyyliään alentaakseen KAM:ia kävelyn aikana; näin ollen vähentää polven kuormitusta ja kipua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ihmiset, joilla on röntgenkuvaus TF OA ja jotka täyttävät American College of Rheumatology -luokituskriteerit
- raportoivat keskimääräisen polvikivun kävellessä > 3 11 pisteen asteikolla (0-10) vähintään yhdessä polvessa
- kipu tai arkuus, joka sijaitsee pääasiassa mediaalisessa polvessa.
Poissulkemiskriteerit:
- mediaalisen TF-niveltilan leveys on suurempi kuin lateraalinen
- Kellgren/Lawrence (K/L) luokka 4
- polvileikkaus tai nivelensisäinen kortikosteroidi-injektio viimeisen 6 kuukauden aikana
- epämukavaa kävelyä juoksumatolla 20 minuuttia
- ei pysty kävelemään ilman kävelyapua
- tulehduksellinen niveltulehdus
- muut tuki- ja liikuntaelimistön tai neurologiset sairaudet, jotka vaikuttavat kävelymalleihin
- saa parhaillaan fysioterapiaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kävelymuutos
Tässä pilottitutkimuksessa osallistujat muokkaavat kävelytapojaan reaaliaikaisen visuaalisen palautteen ohjaamana mediaalisesta polvikuormituksesta kävellessään instrumentoidulla juoksumatolla.
|
Yksilölliset kävelymuutokset polven kuormituksen reaaliaikaisen visuaalisen palautteen ohjaamana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ulkoinen polven adduktiomomentti kävelyn aikana
Aikaikkuna: Perustilan muutos 6 viikkoon
|
Polven ulkoinen adduktiomomentti kävelyn aikana arvioidaan 10-kameran optisella liikkeensieppausjärjestelmällä ja voimalevyillä.
Visuaalisen 3D-ohjelman avulla lasketaan ja piirretään interventiota edeltävän ja jälkeisen ulkoisen polven adduktiohetki kävelyn aikana.
|
Perustilan muutos 6 viikkoon
|
|
WOMAC (Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistot) pisteet
Aikaikkuna: Perustilan muutos 6 viikkoon
|
WOMAC-kysely sisältää 24 kysymystä kolmella alueella: kipu (pistealue 0-20), jäykkyys (pistemäärä 0-8) ja fyysinen toiminta (pistealue 0-68).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa oiretta/toimintaa.
|
Perustilan muutos 6 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ulkoinen polven taivutusmomentti kävelyn aikana
Aikaikkuna: Perustilan muutos 6 viikkoon
|
Polven ulkoinen taivutusmomentti kävelyn aikana arvioidaan 10-kameran optisella liikkeensieppausjärjestelmällä ja voimalevyillä.
Visuaalisen 3D-ohjelman avulla lasketaan ja piirretään interventiota edeltävä ja jälkipolven ulkoinen taivutusmomentti kävelyn aikana.
|
Perustilan muutos 6 viikkoon
|
|
KOOS (polvivamman ja nivelrikon tulospisteet)
Aikaikkuna: Perustilan muutos 6 viikkoon
|
KOOS-kysely sisältää 42 kohtaa viidellä alueella: kipu, muut oireet, toiminta arjessa, toiminta urheilussa ja virkistystoiminnassa sekä polviin liittyvä elämänlaatu.
Pisteet muunnetaan asteikolle 0-100, jossa 0 edustaa äärimmäisiä polviongelmia ja 100 ei ole ongelmia.
|
Perustilan muutos 6 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alison H Chang, Northwestern University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00212048
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .