보행 수정 및 무릎 관절 부하
2023년 10월 31일 업데이트: Alison Chang, Northwestern University
내측 경대퇴 골관절염 환자의 무릎 관절 부하에 대한 보행 수정의 효과 - 예비 연구
이 파일럿 연구는 무릎 골관절염(OA) 환자의 무릎 부하 및 증상에 대한 6주간의 개별 보행 재훈련 프로그램의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 걷는 동안 내측 경대퇴골(TF) 관절 부하에 대해 일반적으로 사용되는 결정 요인인 외부 무릎 내전 모멘트(KAM)의 실시간 시각적 피드백을 통해 무릎 부하를 줄이기 위한 개별화된 보행 재훈련 중재를 파일럿 테스트하는 것을 목표로 합니다.
우리의 중심 가설은 주로 내측 TF OA를 가진 개인이 걷는 동안 KAM을 낮추기 위해 보행 패턴을 조정할 수 있다는 것입니다. 결과적으로 무릎 부하와 통증을 줄입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- American College of Rheumatology 분류 기준을 충족하는 방사선 촬영 TF OA를 가진 사람
- 적어도 한쪽 무릎에서 11점 척도(0-10)로 걸을 때 평균 무릎 통증 >3을 보고함
- 통증이나 압통은 주로 내측 무릎에 위치합니다.
제외 기준:
- 내측 TF 관절 공간 폭이 외측보다 넓음
- 켈그렌/로렌스(K/L) 4등급
- 지난 6개월 이내에 무릎 수술 또는 관절내 코르티코스테로이드 주사를 받은 적이 있는 경우
- 20분 동안 런닝머신을 걷는 것이 불편함
- 보행보조자 없이는 걸을 수 없음
- 염증성 관절염
- 보행 패턴에 영향을 미치는 기타 근골격계 또는 신경학적 장애
- 현재 물리치료를 받고 있다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 보행 수정
이 파일럿 연구에서 참가자들은 계측된 런닝머신에서 걷는 동안 내측 무릎 부하에 대한 실시간 시각적 피드백을 바탕으로 보행 패턴을 수정합니다.
|
무릎 부하에 대한 실시간 시각적 피드백을 바탕으로 개별화된 보행 수정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
보행 중 외부 무릎 내전 모멘트
기간: 기준선에서 6주로의 변경
|
걷는 동안 외부 무릎 내전 모멘트는 10개 카메라 광학 모션 캡처 시스템과 힘판을 사용하여 평가됩니다.
시각적 3D 프로그램을 사용하여 걷는 동안 중재 전후의 외부 무릎 내전 순간을 계산하고 플롯합니다.
|
기준선에서 6주로의 변경
|
|
WOMAC(웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교) 점수
기간: 기준선에서 6주로의 변경
|
WOMAC 설문지는 통증(점수 범위 0-20), 경직(점수 범위 0-8) 및 신체 기능(점수 범위 0-68)의 세 가지 영역에서 24개의 질문으로 구성되어 있습니다.
점수가 높을수록 증상/기능이 더 나쁘다는 것을 의미합니다.
|
기준선에서 6주로의 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
보행 중 무릎의 외부 굴곡 모멘트
기간: 기준선에서 6주로의 변경
|
걷는 동안 외부 무릎 굴곡 모멘트는 10개 카메라 광학 모션 캡처 시스템과 힘판을 사용하여 평가됩니다.
시각적 3D 프로그램을 사용하여 보행 중 중재 전후의 외부 무릎 굴곡 순간을 계산하고 플롯합니다.
|
기준선에서 6주로의 변경
|
|
KOOS(무릎 부상 및 골관절염 결과 점수)
기간: 기준선에서 6주로의 변경
|
KOOS 설문지는 통증, 기타 증상, 일상생활 기능, 스포츠 및 레크리에이션 기능, 무릎 관련 삶의 질 등 5개 영역에서 42개 항목으로 구성되어 있습니다.
점수는 0~100점으로 변환되며, 0은 심각한 무릎 문제를 나타내고 100은 문제가 없음을 나타냅니다.
|
기준선에서 6주로의 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alison H Chang, Northwestern University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 11일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
보행 수정에 대한 임상 시험
-
Dokuz Eylul UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey완전한
-
HaEmek Medical Center, Israel알려지지 않은
-
Phan Quang HieuUniversity of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City모병
-
Rennes University HospitalÉcole Normale Supérieure de Cachan완전한