Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modifikace chůze a zatížení kolenního kloubu

31. října 2023 aktualizováno: Alison Chang, Northwestern University

Vliv modifikace chůze na zátěž kolenního kloubu u osob s mediální tibiofemorální osteoartrózou – pilotní studie

Tato pilotní studie si klade za cíl zhodnotit účinek 6týdenního individualizovaného programu rekvalifikace chůze na zátěž a symptomy kolena u osob s osteoartrózou kolena (OA).

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl pilotně otestovat individualizovanou intervenci rekvalifikace chůze ke snížení zátěže kolene, řízenou vizuální zpětnou vazbou v reálném čase externího addukčního momentu kolena (KAM), běžně používaného determinantu zátěže mediálního tibiofemorálního (TF) kloubu během chůze. Naší ústřední hypotézou je, že jedinci s převážně mediální TF OA mohou přizpůsobit své vzorce chůze na nižší KAM během chůze; následně snížit zátěž a bolest kolena.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • lidé s radiografickým TF OA splňující klasifikační kritéria American College of Rheumatology
  • hlášení průměrné bolesti kolena při chůzi > 3 na 11bodové stupnici (0-10) alespoň u jednoho kolena
  • bolest nebo citlivost převážně lokalizovaná na mediálním koleni.

Kritéria vyloučení:

  • šířka mediálního TF kloubního prostoru větší než laterální
  • Kellgren/Lawrence (K/L) stupeň 4
  • operace kolena nebo intraartikulární injekce kortikosteroidů v posledních 6 měsících
  • nepříjemná chůze na běžeckém pásu po dobu 20 minut
  • nemůže chodit bez pomocníka při chůzi
  • zánětlivá artritida
  • jiné muskuloskeletální nebo neurologické poruchy, které ovlivňují vzorce chůze
  • v současné době podstupuje fyzikální terapii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Modifikace chůze
V této pilotní studii účastníci modifikují své vzorce chůze vedené vizuální zpětnou vazbou v reálném čase o jejich mediální zátěži kolene při chůzi na přístrojovém běžeckém pásu.
Jiný: Modifikace chůze
Individuální úpravy chůze vedené vizuální zpětnou vazbou o zatížení kolena v reálném čase

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Externí addukční moment kolena během chůze
Časové okno: Změna výchozího stavu na 6 týdnů
Externí addukční moment kolena během chůze bude hodnocen pomocí 10-kamerového optického systému pro zachycení pohybu a silových desek. Vizuální 3D program bude použit k výpočtu a vykreslení externího addukčního momentu kolena před a po intervenci během chůze.
Změna výchozího stavu na 6 týdnů
Skóre WOMAC (University Western Ontario a McMaster).
Časové okno: Změna výchozího stavu na 6 týdnů
Dotazník WOMAC obsahuje 24 otázek ve třech doménách bolesti (rozsah skóre 0-20), ztuhlost (rozsah skóre 0-8) a fyzické funkce (rozsah skóre 0-68). Vyšší skóre znamená horší symptom/funkci.
Změna výchozího stavu na 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Moment vnější flexe kolene při chůzi
Časové okno: Změna výchozího stavu na 6 týdnů
Externí ohybový moment kolena během chůze bude hodnocen pomocí 10-kamerového optického systému pro zachycení pohybu a silových desek. Vizuální 3D program bude použit k výpočtu a vykreslení vnějšího ohybového momentu kolene před a po intervenci během chůze.
Změna výchozího stavu na 6 týdnů
KOOS (výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy)
Časové okno: Změna výchozího stavu na 6 týdnů
Dotazník KOOS obsahuje 42 položek v 5 doménách bolesti, dalších symptomů, funkce v každodenním životě, funkce ve sportu a rekreaci a kvalita života související s kolenem. Skóre se transformuje na stupnici 0-100, přičemž 0 představuje extrémní problémy s kolenem a 100 představuje žádné problémy.
Změna výchozího stavu na 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alison H Chang, Northwestern University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. ledna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

30. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU00212048

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Modifikace chůze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit