Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменение походки и нагрузка на коленный сустав

31 октября 2023 г. обновлено: Alison Chang, Northwestern University

Влияние модификации походки на нагрузку на коленный сустав у лиц с медиальным остеоартритом большеберцовой кости - пилотное исследование

Это пилотное исследование направлено на оценку влияния 6-недельной индивидуальной программы переобучения походки на нагрузку на колени и симптомы у людей с остеоартритом коленного сустава (ОА).

Обзор исследования

Статус

Приостановленный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является пилотное тестирование индивидуального вмешательства по переобучению походки для снижения нагрузки на колено, руководствуясь визуальной обратной связью в реальном времени момента внешнего приведения колена (KAM), обычно используемого определяющего фактора нагрузки на медиальный большеберцово-бедренный сустав (TF) во время ходьбы. Наша основная гипотеза заключается в том, что люди с преимущественно медиальным ОА ТФ могут адаптировать свою походку для снижения КАМ во время ходьбы; следовательно, уменьшить нагрузку на колено и боль.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • люди с рентгенологическим ТФ ОА, соответствующие критериям классификации Американского колледжа ревматологии
  • сообщают о средней боли в колене при ходьбе > 3 по 11-балльной шкале (0-10) как минимум в одном колене
  • боль или болезненность преимущественно локализуются в медиальной части колена.

Критерий исключения:

  • ширина медиальной суставной щели ТФ больше латеральной
  • Келлгрен/Лоуренс (К/Л) 4 класс
  • операция на колене или внутрисуставная инъекция кортикостероидов за последние 6 месяцев.
  • неудобно ходить по беговой дорожке в течение 20 минут.
  • не может ходить без помощника по ходьбе
  • воспалительный артрит
  • другие скелетно-мышечные или неврологические расстройства, влияющие на походку.
  • в настоящее время проходит физиотерапию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Модификация походки
В этом пилотном исследовании участники меняют модели своей походки, руководствуясь визуальной обратной связью в режиме реального времени о нагрузке на медиальную часть колена во время ходьбы по беговой дорожке с инструментами.
Другой: Модификация походки
Индивидуальные изменения походки, основанные на визуальной оценке нагрузки на колени в режиме реального времени.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Момент внешнего приведения колена при ходьбе.
Временное ограничение: Изменение от базового уровня до 6-недельного периода
Момент внешнего приведения колена во время ходьбы будет оцениваться с помощью 10-камерной оптической системы захвата движения и силовых пластин. Визуальная 3D-программа будет использоваться для расчета и построения момента внешнего приведения колена до и после вмешательства во время ходьбы.
Изменение от базового уровня до 6-недельного периода
Оценка WOMAC (Университеты Западного Онтарио и Макмастера)
Временное ограничение: Изменение от базового уровня до 6-недельного периода
Анкета WOMAC содержит 24 вопроса по трем областям: боль (диапазон баллов 0–20), скованность (диапазон баллов 0–8) и физические функции (диапазон баллов 0–68). Более высокий балл указывает на ухудшение симптома/функции.
Изменение от базового уровня до 6-недельного периода

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Момент внешнего сгибания колена при ходьбе
Временное ограничение: Изменение от базового уровня до 6-недельного периода
Момент внешнего сгибания колена во время ходьбы будет оцениваться с помощью 10-камерной оптической системы захвата движения и силовых пластин. Визуальная 3D-программа будет использоваться для расчета и построения момента внешнего сгибания колена во время ходьбы до и после вмешательства.
Изменение от базового уровня до 6-недельного периода
KOOS (оценка исходов травм колена и остеоартрита)
Временное ограничение: Изменение от базового уровня до 6-недельного периода
Анкета KOOS содержит 42 пункта в 5 областях боли, других симптомов, функций в повседневной жизни, функций в спорте и отдыхе, а также качества жизни, связанного с коленями. Оценки преобразуются в шкалу от 0 до 100, где 0 означает серьезные проблемы с коленями, а 100 — отсутствие проблем.
Изменение от базового уровня до 6-недельного периода

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northwestern University

Следователи

  • Главный следователь: Alison H Chang, Northwestern University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 января 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STU00212048

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Модификация походки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mozambique

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться