Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Járásmódosítás és térdízület terhelése

2023. október 31. frissítette: Alison Chang, Northwestern University

A járásmódosítás hatása a térdízület terhelésére mediális tibiofemoralis osteoarthritisben szenvedőknél – kísérleti tanulmány

Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy felmérje egy 6 hetes, személyre szabott járás-átképzési program hatását a térd osteoarthritisben (OA) szenvedő betegek térdterhelésére és tüneteire.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Felfüggesztett

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak a célja egy személyre szabott járás-átképzési beavatkozás kísérleti tesztelése a térdterhelés csökkentésére, a külső térd addukciós momentum (KAM) valós idejű vizuális visszajelzése alapján, amely a járás közbeni mediális tibiofemoralis (TF) ízületi terhelés általánosan használt meghatározója. Központi hipotézisünk az, hogy a túlnyomórészt mediális TF OA-ban szenvedő egyének járás közben a KAM csökkenéséhez tudják igazítani járásmódjukat; következésképpen csökkenti a térd terhelését és fájdalmát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Northwestern University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • radiográfiás TF OA-ban szenvedő betegek, akik megfelelnek az American College of Rheumatology besorolási kritériumainak
  • járás közbeni átlagos térdfájdalmak jelentése >3 egy 11-es skálán (0-10) legalább egy térdben
  • fájdalom vagy érzékenység túlnyomórészt a mediális térdben.

Kizárási kritériumok:

  • A mediális TF ízületi tér szélessége nagyobb, mint az oldalsó
  • Kellgren/Lawrence (K/L) 4. évfolyam
  • térdműtét vagy intraartikuláris kortikoszteroid injekció az elmúlt 6 hónapban
  • kényelmetlen séta a futópadon 20 percig
  • járássegéd nélkül nem tud járni
  • gyulladásos ízületi gyulladás
  • egyéb mozgásszervi vagy neurológiai rendellenességek, amelyek befolyásolják a járásmódot
  • jelenleg fizikoterápiában részesül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Járásmódosítás
Ebben a kísérleti tanulmányban a résztvevők módosítják járásmódjukat a mediális térdterhelésre vonatkozó valós idejű vizuális visszajelzések alapján, miközben műszeres futópadon járnak.
Egyéb: Járásmódosítás
Egyéni járásmódosítások a térdterhelés valós idejű vizuális visszajelzései alapján

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Külső térd-addukciós pillanat járás közben
Időkeret: Változás alaphelyzetről 6 hetesre
A térd külső addukciós nyomatékát járás közben egy 10 kamerás optikai mozgásrögzítő rendszer és erőlemezek segítségével értékelik. Vizuális 3D-s programot használnak a beavatkozás előtti és utáni külső térd-addukciós pillanat kiszámítására és ábrázolására járás közben.
Változás alaphelyzetről 6 hetesre
WOMAC (Nyugat Ontario és McMaster Egyetem) pontszáma
Időkeret: Változás alaphelyzetről 6 hetesre
A WOMAC kérdőív 24 kérdést tartalmaz három területen: fájdalom (pontszám 0-20), merevség (0-8 pontszám) és fizikai funkció (0-68 pontszám). A magasabb pontszám rosszabb tünetet/funkciót jelez.
Változás alaphelyzetről 6 hetesre

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Külső térdhajlítási pillanat járás közben
Időkeret: Változás alaphelyzetről 6 hetesre
A térd külső hajlítási nyomatékát járás közben egy 10 kamerás optikai mozgásrögzítő rendszer és erőlemezek segítségével értékeljük. Vizuális 3D-s program segítségével számítják ki és ábrázolják a beavatkozás előtti és utáni külső térdhajlítási pillanatot járás közben.
Változás alaphelyzetről 6 hetesre
KOOS (térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszáma)
Időkeret: Változás alaphelyzetről 6 hetesre
A KOOS kérdőív 42 elemet tartalmaz a fájdalom, egyéb tünetek, a mindennapi életben való működés, a sportban és a rekreációban, valamint a térddel kapcsolatos életminőség 5 területén. A pontszámok 0-tól 100-ig terjedő skálává alakulnak, ahol a 0 a szélsőséges térdproblémákat, a 100 pedig a problémamentességet jelenti.
Változás alaphelyzetről 6 hetesre

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Northwestern University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alison H Chang, Northwestern University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 11.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 24.

Első közzététel (Tényleges)

2021. június 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 31.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STU00212048

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis

Klinikai vizsgálatok a Járásmódosítás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Oman

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel