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Modificação da marcha e carga articular do joelho

31 de outubro de 2023 atualizado por: Alison Chang, Northwestern University

O efeito da modificação da marcha na carga da articulação do joelho em pessoas com osteoartrite tibiofemoral medial - um estudo piloto

Este estudo piloto tem como objetivo avaliar o efeito de um programa de retreinamento de marcha individualizado de 6 semanas na carga e nos sintomas do joelho em pessoas com osteoartrite (OA) de joelho.

Visão geral do estudo

Status

Suspenso

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo testar uma intervenção individualizada de retreinamento de marcha para reduzir a carga no joelho, guiada por feedback visual em tempo real do momento externo de adução do joelho (KAM), um determinante comumente usado para carga da articulação tibiofemoral medial (TF), durante a caminhada. Nossa hipótese central é que indivíduos com TF OA predominantemente medial podem adaptar seus padrões de marcha para diminuir o KAM durante a caminhada; conseqüentemente, reduza a carga e a dor no joelho.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • pessoas com TF OA radiográfica que atendem aos critérios de classificação do American College of Rheumatology
  • relatando dor média no joelho ao caminhar > 3 em uma escala de 11 pontos (0-10) em pelo menos um joelho
  • dor ou sensibilidade localizada predominantemente na região medial do joelho.

Critério de exclusão:

  • largura do espaço articular TF medial maior que lateral
  • Kellgren/Lawrence (K/L) grau 4
  • cirurgia no joelho ou injeção intra-articular de corticosteroide nos últimos 6 meses
  • desconfortável andar na esteira por 20 minutos
  • incapaz de andar sem um ajudante de caminhada
  • artrite inflamatória
  • outros distúrbios musculoesqueléticos ou neurológicos que afetam os padrões de marcha
  • atualmente recebendo fisioterapia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Modificação da marcha
Neste estudo piloto, os participantes modificaram seus padrões de marcha guiados por feedback visual em tempo real sobre a carga medial do joelho enquanto caminhavam em uma esteira instrumentada.
Outro: Modificação da marcha
Modificações individualizadas da marcha guiadas por feedback visual em tempo real da carga do joelho

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Momento externo de adução do joelho durante a caminhada
Prazo: Mudança da linha de base para 6 semanas
O momento externo de adução do joelho durante a caminhada será avaliado por meio de um sistema óptico de captura de movimento com 10 câmeras e plataformas de força. Um programa visual 3D será usado para calcular e traçar o momento de adução externa do joelho pré e pós-intervenção durante a caminhada.
Mudança da linha de base para 6 semanas
Pontuação WOMAC (Universidades de Western Ontario e McMaster)
Prazo: Mudança da linha de base para 6 semanas
O questionário WOMAC contém 24 questões em três domínios de dor (pontuação de 0 a 20), rigidez (pontuação de 0 a 8) e função física (pontuação de 0 a 68). Pontuação mais alta indica pior sintoma/função.
Mudança da linha de base para 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Momento de flexão externa do joelho durante a caminhada
Prazo: Mudança da linha de base para 6 semanas
O momento de flexão externa do joelho durante a caminhada será avaliado por meio de um sistema óptico de captura de movimento com 10 câmeras e plataformas de força. Um programa visual 3D será usado para calcular e traçar o momento de flexão externa do joelho pré e pós-intervenção durante a caminhada.
Mudança da linha de base para 6 semanas
KOOS (pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite)
Prazo: Mudança da linha de base para 6 semanas
O questionário KOOS contém 42 itens em 5 domínios de dor, outros sintomas, função na vida diária, função no esporte e recreação e qualidade de vida relacionada ao joelho. As pontuações são transformadas em uma escala de 0 a 100, sendo 0 representando problemas extremos nos joelhos e 100 representando nenhum problema.
Mudança da linha de base para 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Northwestern University

Investigadores

  • Investigador principal: Alison H Chang, Northwestern University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

30 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STU00212048

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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