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Gangmodifikation und Kniegelenkbelastung

31. Oktober 2023 aktualisiert von: Alison Chang, Northwestern University

Die Auswirkung einer Gangmodifikation auf die Kniegelenkbelastung bei Personen mit medialer tibiofemoraler Arthrose – eine Pilotstudie

Ziel dieser Pilotstudie ist es, die Wirkung eines 6-wöchigen individuellen Gangumschulungsprogramms auf die Kniebelastung und die Symptome bei Personen mit Knie-Arthrose (OA) zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, eine individualisierte Intervention zur Gangumschulung im Pilotversuch zu testen, um die Kniebelastung zu reduzieren, gesteuert durch visuelles Echtzeit-Feedback des externen Knieadduktionsmoments (KAM), einer häufig verwendeten Determinante für die Belastung des medialen tibiofemoralen (TF) Gelenks beim Gehen. Unsere zentrale Hypothese ist, dass Personen mit überwiegend medialer TF-OA ihre Gangmuster anpassen können, um KAM beim Gehen zu senken; Dadurch werden Kniebelastung und Schmerzen reduziert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Menschen mit radiologischer TF OA, die die Klassifizierungskriterien des American College of Rheumatology erfüllen
  • berichten über durchschnittliche Knieschmerzen beim Gehen > 3 auf einer 11-Punkte-Skala (0-10) in mindestens einem Knie
  • Schmerzen oder Druckempfindlichkeit vorwiegend im medialen Knie.

Ausschlusskriterien:

  • Die Breite des medialen TF-Gelenkraums ist größer als die laterale
  • Kellgren/Lawrence (K/L) Klasse 4
  • Knieoperation oder intraartikuläre Kortikosteroidinjektion in den letzten 6 Monaten
  • Es ist unangenehm, 20 Minuten lang auf dem Laufband zu laufen
  • nicht in der Lage, ohne Gehhilfe zu gehen
  • entzündliche Arthritis
  • andere Erkrankungen des Bewegungsapparates oder neurologische Erkrankungen, die sich auf das Gangmuster auswirken
  • befinde mich derzeit in Physiotherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gangmodifikation
In dieser Pilotstudie ändern die Teilnehmer ihre Gangmuster mithilfe eines visuellen Echtzeit-Feedbacks zu ihrer medialen Kniebelastung beim Gehen auf einem instrumentierten Laufband.
Sonstiges: Gangmodifikation
Individuelle Gangmodifikationen, gesteuert durch visuelles Echtzeit-Feedback der Kniebelastung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Äußeres Knieadduktionsmoment beim Gehen
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 6 Wochen
Das äußere Knieadduktionsmoment beim Gehen wird mithilfe eines optischen Bewegungserfassungssystems mit 10 Kameras und Kraftmessplatten bewertet. Ein visuelles 3D-Programm wird verwendet, um das externe Knieadduktionsmoment vor und nach dem Eingriff beim Gehen zu berechnen und darzustellen.
Änderung vom Ausgangswert auf 6 Wochen
WOMAC (Western Ontario und McMaster University) punkten
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 6 Wochen
Der WOMAC-Fragebogen enthält 24 Fragen in den drei Bereichen Schmerz (Wertungsbereich 0–20), Steifheit (Wertungsbereich 0–8) und körperliche Funktion (Wertungsbereich 0–68). Ein höherer Wert weist auf ein schlechteres Symptom/eine schlechtere Funktion hin.
Änderung vom Ausgangswert auf 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Äußeres Kniebeugemoment beim Gehen
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 6 Wochen
Das äußere Kniebeugemoment beim Gehen wird mithilfe eines optischen Bewegungserfassungssystems mit 10 Kameras und Kraftmessplatten bewertet. Ein visuelles 3D-Programm wird verwendet, um das äußere Kniebeugungsmoment vor und nach dem Eingriff beim Gehen zu berechnen und darzustellen.
Änderung vom Ausgangswert auf 6 Wochen
KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 6 Wochen
Der KOOS-Fragebogen enthält 42 Elemente in fünf Bereichen: Schmerz, andere Symptome, Funktion im täglichen Leben, Funktion in Sport und Freizeit sowie kniebezogene Lebensqualität. Die Ergebnisse werden in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt, wobei 0 für extreme Knieprobleme und 100 für keine Probleme steht.
Änderung vom Ausgangswert auf 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwestern University

Ermittler

  • Hauptermittler: Alison H Chang, Northwestern University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Januar 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU00212048

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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