Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gangændring og belastning af knæled

31. oktober 2023 opdateret af: Alison Chang, Northwestern University

Effekten af ​​gangændring på knæledsbelastning hos personer med medial tibiofemoral slidgigt - en pilotundersøgelse

Denne pilotundersøgelse har til formål at vurdere effekten af ​​et 6-ugers individualiseret gangtræningsprogram på knæbelastning og symptomer hos personer med knæartrose (OA).

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at pilotteste en individualiseret gangretræningsintervention for at reducere knæbelastningen, styret af visuel feedback i realtid af det eksterne knæadduktionsmoment (KAM), en almindeligt anvendt determinant for medial tibiofemoral (TF) ledbelastning, under gang. Vores centrale hypotese er, at personer med overvejende medial TF OA kan tilpasse deres gangmønstre til at sænke KAM under gang; følgelig reducere knæbelastning og smerter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • personer med radiografisk TF OA, der opfylder klassifikationskriterierne fra American College of Rheumatology
  • rapportering af gennemsnitlige knæsmerter ved gang > 3 på en 11-punkts skala (0-10) i mindst et knæ
  • smerter eller ømhed overvejende lokaliseret på det mediale knæ.

Ekskluderingskriterier:

  • medial TF-ledsrumsbredde større end lateral
  • Kellgren/Lawrence (K/L) klasse 4
  • knæoperation eller intraartikulær kortikosteroidinjektion inden for de seneste 6 måneder
  • ubehageligt at gå på løbebånd i 20 minutter
  • ude af stand til at gå uden en gåassistent
  • inflammatorisk arthritis
  • andre muskuloskeletale eller neurologiske lidelser, der påvirker gangmønstre
  • i øjeblikket i fysioterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Modifikation af gang
I denne pilotundersøgelse ændrer deltagerne deres gangmønstre styret af visuel feedback i realtid på deres mediale knæbelastning, mens de går på et instrumenteret løbebånd.
Andet: Modifikation af gang
Individualiserede gangændringer styret af visuel feedback i realtid af knæbelastning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eksternt knæadduktionsmoment under gang
Tidsramme: Baseline-til-6-ugers ændring
Det ydre knæadduktionsmoment under gang vil blive vurderet ved hjælp af et optisk motion capture-system med 10 kameraer og kraftplader. Et visuelt 3D-program vil blive brugt til at beregne og plotte det ydre knæadduktionsmoment før og efter intervention under gang.
Baseline-til-6-ugers ændring
WOMAC (Western Ontario og McMaster Universities) score
Tidsramme: Baseline-til-6-ugers ændring
WOMAC-spørgeskemaet indeholder 24 spørgsmål inden for tre domæner smerte (scoreområde 0-20), stivhed (scoreområde 0-8) og fysisk funktion (scoreområde 0-68). Højere score indikerer værre symptom/funktion.
Baseline-til-6-ugers ændring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eksternt knæbøjningsmoment under gang
Tidsramme: Baseline-til-6-ugers ændring
Det ydre knæbøjningsmoment under gang vil blive vurderet ved hjælp af et optisk motion capture-system med 10 kameraer og kraftplader. Et visuelt 3D-program vil blive brugt til at beregne og plotte det ydre knæbøjningsmoment før og efter intervention under gang.
Baseline-til-6-ugers ændring
KOOS (Knæskade og slidgigt resultatscore)
Tidsramme: Baseline-til-6-ugers ændring
KOOS spørgeskema indeholder 42 emner inden for 5 domæner af smerte, andre symptomer, funktion i dagligdagen, funktion i sport og rekreation samt knæ-relateret livskvalitet. Scoringer omdannes til en skala fra 0-100, hvor 0 repræsenterer ekstreme knæproblemer og 100 repræsenterer ingen problemer.
Baseline-til-6-ugers ændring

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alison H Chang, Northwestern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

30. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00212048

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Modifikation af gang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner