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Modifica dell'andatura e carico sull'articolazione del ginocchio

31 ottobre 2023 aggiornato da: Alison Chang, Northwestern University

L'effetto della modificazione dell'andatura sul carico dell'articolazione del ginocchio in persone con osteoartrosi tibiofemorale mediale - Uno studio pilota

Questo studio pilota mira a valutare l’effetto di un programma di riqualificazione dell’andatura individualizzato di 6 settimane sul carico del ginocchio e sui sintomi nelle persone con osteoartrosi del ginocchio (OA).

Panoramica dello studio

Stato

Sospeso

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a testare un intervento individualizzato di riqualificazione dell'andatura per ridurre il carico del ginocchio, guidato dal feedback visivo in tempo reale del momento di adduzione del ginocchio esterno (KAM), un determinante comunemente usato per il carico dell'articolazione tibiofemorale mediale (TF), durante la deambulazione. La nostra ipotesi centrale è che gli individui con TF OA prevalentemente mediale possano adattare i loro schemi di andatura per abbassare il KAM durante la deambulazione; di conseguenza, ridurre il carico e il dolore al ginocchio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • persone con TF OA radiografica che soddisfano i criteri di classificazione dell'American College of Rheumatology
  • segnalando dolore medio al ginocchio camminando> 3 su una scala a 11 punti (0-10) in almeno un ginocchio
  • dolore o dolorabilità localizzati prevalentemente sulla parte mediale del ginocchio.

Criteri di esclusione:

  • larghezza dello spazio articolare TF mediale maggiore di quella laterale
  • Kellgren/Lawrence (K/L) grado 4
  • intervento chirurgico al ginocchio o iniezione intrarticolare di corticosteroidi negli ultimi 6 mesi
  • camminare a disagio sul tapis roulant per 20 minuti
  • incapace di camminare senza un ausilio per la deambulazione
  • artrite infiammatoria
  • altri disturbi muscoloscheletrici o neurologici che influenzano i modelli di andatura
  • attualmente in terapia fisica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Modifica dell'andatura
In questo studio pilota, i partecipanti modificano i loro schemi di andatura guidati dal feedback visivo in tempo reale sul carico mediale del ginocchio mentre camminano su un tapis roulant strumentato.
Altro: Modifica dell'andatura
Modifiche personalizzate dell'andatura guidate dal feedback visivo in tempo reale del carico sul ginocchio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Momento di adduzione esterna del ginocchio durante la deambulazione
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 settimane
Il momento di adduzione esterna del ginocchio durante la deambulazione sarà valutato utilizzando un sistema di acquisizione del movimento ottico con 10 telecamere e piastre di forza. Verrà utilizzato un programma visivo 3D per calcolare e tracciare il momento di adduzione esterna del ginocchio pre e post intervento durante la deambulazione.
Modifica dal basale a 6 settimane
Punteggio WOMAC (Università dell'Ontario Occidentale e McMaster).
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 settimane
Il questionario WOMAC contiene 24 domande in tre ambiti di dolore (intervallo di punteggio 0-20), rigidità (intervallo di punteggio 0-8) e funzione fisica (intervallo di punteggio 0-68). Un punteggio più alto indica un sintomo/funzione peggiore.
Modifica dal basale a 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Momento di flessione esterna del ginocchio durante la deambulazione
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 settimane
Il momento di flessione esterna del ginocchio durante la deambulazione sarà valutato utilizzando un sistema di acquisizione del movimento ottico con 10 telecamere e piastre di forza. Verrà utilizzato un programma visivo 3D per calcolare e tracciare il momento di flessione esterna del ginocchio prima e dopo l'intervento durante la deambulazione.
Modifica dal basale a 6 settimane
KOOS (punteggio degli esiti per infortunio al ginocchio e osteoartrite)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 settimane
Il questionario KOOS contiene 42 elementi in 5 ambiti: dolore, altri sintomi, funzionalità nella vita quotidiana, funzionalità nello sport e nelle attività ricreative e qualità della vita correlata al ginocchio. I punteggi vengono trasformati in una scala da 0 a 100, dove 0 rappresenta problemi estremi al ginocchio e 100 rappresenta nessun problema.
Modifica dal basale a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Investigatori

  • Investigatore principale: Alison H Chang, Northwestern University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 gennaio 2021

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

30 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU00212048

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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