- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04946136
Gångmodifiering och belastning av knäleden
24 augusti 2026 uppdaterad av: Northwestern University
Effekten av gångmodifiering på knäledsbelastning hos personer med medial tibiofemoral artros - en pilotstudie
Denna pilotstudie syftar till att bedöma effekten av ett 6-veckors individualiserat gångträningsprogram på knäbelastning och symtom hos personer med knäartros (OA).
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att pilottesta en individualiserad gångomträningsintervention för att minska knäbelastningen, styrd av visuell återkoppling i realtid av det externa knäadduktionsmomentet (KAM), en vanlig determinant för medial tibiofemoral (TF) ledbelastning, under gång.
Vår centrala hypotes är att individer med övervägande medialt TF OA kan anpassa sina gångmönster för att sänka KAM under gång; minskar följaktligen knäbelastning och smärta.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Northwestern University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- personer med radiografisk TF OA som uppfyller American College of Rheumatologys klassificeringskriterier
- rapportera genomsnittlig knäsmärta vid gång > 3 på en 11-gradig skala (0-10) i minst ett knä
- smärta eller ömhet främst lokaliserad på det mediala knät.
Exklusions kriterier:
- mediala TF ledutrymmesbredd större än lateral
- Kellgren/Lawrence (K/L) årskurs 4
- knäkirurgi eller intraartikulär kortikosteroidinjektion under de senaste 6 månaderna
- obekvämt att gå på löpbandet i 20 minuter
- inte kan gå utan en gångassistent
- inflammatorisk artrit
- andra muskuloskeletala eller neurologiska störningar som påverkar gångmönster
- får för närvarande sjukgymnastik
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Modifiering av gång
I denna pilotstudie modifierar deltagarna sina gångmönster styrda av visuell feedback i realtid på sin mediala knäbelastning när de går på ett instrumenterat löpband.
|
Individuella gångmodifieringar styrda av visuell feedback i realtid av knäbelastning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Externt knäadduktionsmoment under gång
Tidsram: Förändring från baslinjen till 6 veckor
|
Det externa knäadduktionsmomentet under gång kommer att bedömas med ett optiskt rörelsefångningssystem med 10 kameror och kraftplattor.
Ett visuellt 3D-program kommer att användas för att beräkna och plotta det externa knäadduktionsmomentet före och efter intervention under gång.
|
Förändring från baslinjen till 6 veckor
|
|
WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities) poäng
Tidsram: Förändring från baslinjen till 6 veckor
|
WOMAC-enkäten innehåller 24 frågor inom tre domäner smärta (poängintervall 0-20), stelhet (poängintervall 0-8) och fysisk funktion (poängintervall 0-68).
Högre poäng indikerar sämre symptom/funktion.
|
Förändring från baslinjen till 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Externt knäböjningsmoment under gång
Tidsram: Förändring från baslinjen till 6 veckor
|
Det yttre knäböjningsmomentet under gång kommer att bedömas med ett optiskt rörelsefångningssystem med 10 kameror och kraftplattor.
Ett visuellt 3D-program kommer att användas för att beräkna och plotta det yttre knäböjningsmomentet före och efter intervention under gång.
|
Förändring från baslinjen till 6 veckor
|
|
KOOS (Knäskada och artros resultatresultat)
Tidsram: Förändring från baslinjen till 6 veckor
|
KOOS-enkäten innehåller 42 artiklar inom 5 domäner av smärta, andra symtom, funktion i det dagliga livet, funktion inom sport och rekreation samt knärelaterad livskvalitet.
Poängen omvandlas till en skala 0-100, där 0 representerar extrema knäproblem och 100 representerar inga problem.
|
Förändring från baslinjen till 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alison H Chang, Northwestern University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
18 augusti 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2021
Första postat (Faktisk)
30 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STU00212048
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .