Gangaanpassing en belasting van het kniegewricht
24 augustus 2026 bijgewerkt door: Northwestern University
Het effect van loopaanpassing op de belasting van het kniegewricht bij personen met mediale tibiofemorale artrose - een pilotstudie
Deze pilotstudie heeft tot doel het effect te beoordelen van een 6 weken durend geïndividualiseerd looptrainingsprogramma op de kniebelasting en -symptomen bij personen met knieartrose (OA).
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel een geïndividualiseerde looptrainingsinterventie te testen om de kniebelasting te verminderen, geleid door realtime visuele feedback van het externe knie-adductiemoment (KAM), een veelgebruikte determinant voor de mediale tibiofemorale (TF) gewrichtsbelasting tijdens het lopen.
Onze centrale hypothese is dat individuen met overwegend mediale TF OA hun looppatroon tijdens het lopen kunnen aanpassen aan een lagere KAM; verminder bijgevolg de kniebelasting en pijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mensen met radiografische TF OA die voldoen aan de classificatiecriteria van het American College of Rheumatology
- rapportage van gemiddelde kniepijn bij lopen > 3 op een 11-puntsschaal (0-10) in ten minste één knie
- pijn of gevoeligheid, voornamelijk gelegen op de mediale knie.
Uitsluitingscriteria:
- mediale TF-gewrichtsruimte breedte groter dan lateraal
- Kellgren/Lawrence (K/L) graad 4
- knieoperatie of intra-articulaire injectie met corticosteroïden in de afgelopen 6 maanden
- ongemakkelijk lopen op de loopband gedurende 20 minuten
- niet kunnen lopen zonder loophulpmiddel
- inflammatoire artritis
- andere musculoskeletale of neurologische aandoeningen die het looppatroon beïnvloeden
- krijgt momenteel fysiotherapie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gangaanpassing
In deze pilotstudie passen deelnemers hun looppatroon aan, geleid door realtime visuele feedback op hun mediale kniebelasting tijdens het lopen op een geïnstrumenteerde loopband.
|
Geïndividualiseerde loopaanpassingen, geleid door realtime visuele feedback van de kniebelasting
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Extern knie-adductiemoment tijdens het lopen
Tijdsspanne: Wijziging van uitgangssituatie naar zes weken
|
Het externe knie-adductiemoment tijdens het lopen zal worden beoordeeld met behulp van een optisch bewegingsregistratiesysteem met 10 camera's en krachtplaten.
Een visueel 3D-programma zal worden gebruikt om het externe knie-adductiemoment vóór en na de interventie tijdens het lopen te berekenen en in kaart te brengen.
|
Wijziging van uitgangssituatie naar zes weken
|
|
WOMAC-score (West-Ontario en McMaster Universities).
Tijdsspanne: Wijziging van uitgangssituatie naar zes weken
|
De WOMAC-vragenlijst bevat 24 vragen in drie domeinen van pijn (scorebereik 0-20), stijfheid (scorebereik 0-8) en fysiek functioneren (scorebereik 0-68).
Een hogere score duidt op een slechter symptoom/functie.
|
Wijziging van uitgangssituatie naar zes weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Extern knieflexiemoment tijdens het lopen
Tijdsspanne: Wijziging van uitgangssituatie naar zes weken
|
Het externe knieflexiemoment tijdens het lopen zal worden beoordeeld met behulp van een optisch bewegingsregistratiesysteem met 10 camera's en krachtplaten.
Een visueel 3D-programma zal worden gebruikt om het externe knieflexiemoment vóór en na de interventie tijdens het lopen te berekenen en in kaart te brengen.
|
Wijziging van uitgangssituatie naar zes weken
|
|
KOOS (Knieblessure en Artrose Uitkomstscore)
Tijdsspanne: Wijziging van uitgangssituatie naar zes weken
|
De KOOS-vragenlijst bevat 42 items in 5 domeinen van pijn, overige symptomen, functioneren in het dagelijks leven, functioneren in sport en recreatie, en kniegerelateerde kwaliteit van leven.
Scores worden omgezet naar een schaal van 0-100, waarbij 0 staat voor extreme knieproblemen en 100 voor geen problemen.
|
Wijziging van uitgangssituatie naar zes weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alison H Chang, Northwestern University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STU00212048
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .