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Modificación de la marcha y carga de la articulación de la rodilla

31 de octubre de 2023 actualizado por: Alison Chang, Northwestern University

El efecto de la modificación de la marcha sobre la carga de la articulación de la rodilla en personas con osteoartritis tibiofemoral medial: un estudio piloto

Este estudio piloto tiene como objetivo evaluar el efecto de un programa de reentrenamiento de la marcha individualizado de 6 semanas sobre la carga de la rodilla y los síntomas en personas con osteoartritis (OA) de rodilla.

Descripción general del estudio

Estado

Suspendido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo probar una prueba piloto de una intervención de reentrenamiento de la marcha individualizada para reducir la carga de la rodilla, guiada por retroalimentación visual en tiempo real del momento de aducción externa de la rodilla (KAM), un determinante comúnmente utilizado para la carga de la articulación tibiofemoral medial (TF), durante la marcha. Nuestra hipótesis central es que los individuos con TF OA predominantemente medial pueden adaptar sus patrones de marcha para reducir el KAM durante la marcha; en consecuencia, reduce la carga y el dolor de la rodilla.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • personas con TF OA radiográfica que cumplen los criterios de clasificación del Colegio Americano de Reumatología
  • reportar dolor promedio de rodilla al caminar > 3 en una escala de 11 puntos (0-10) en al menos una rodilla
  • dolor o sensibilidad predominantemente localizado en la rodilla medial.

Criterio de exclusión:

  • Ancho del espacio de la articulación TF medial mayor que el lateral.
  • Kellgren/Lawrence (K/L) grado 4
  • Cirugía de rodilla o inyección intraarticular de corticosteroides en los últimos 6 meses.
  • Caminar incómodo en la cinta durante 20 minutos.
  • incapaz de caminar sin un asistente para caminar
  • artritis inflamatoria
  • otros trastornos musculoesqueléticos o neurológicos que afectan los patrones de marcha
  • actualmente recibiendo fisioterapia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Modificación de la marcha
En este estudio piloto, los participantes modifican sus patrones de marcha guiados por retroalimentación visual en tiempo real sobre la carga de la rodilla medial mientras caminan en una cinta rodante instrumentada.
Otro: Modificación de la marcha
Modificaciones individualizadas de la marcha guiadas por retroalimentación visual en tiempo real de la carga de la rodilla.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Momento de aducción externa de la rodilla durante la marcha.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 6 semanas
El momento de aducción externa de la rodilla durante la marcha se evaluará mediante un sistema de captura de movimiento óptico de 10 cámaras y placas de fuerza. Se utilizará un programa visual en 3D para calcular y trazar el momento de aducción externa de la rodilla antes y después de la intervención durante la marcha.
Cambio desde el inicio hasta las 6 semanas
Puntaje WOMAC (Universidades de Western Ontario y McMaster)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 6 semanas
El cuestionario WOMAC contiene 24 preguntas en tres dominios: dolor (rango de puntuación 0-20), rigidez (rango de puntuación 0-8) y función física (rango de puntuación 0-68). Una puntuación más alta indica peores síntomas/función.
Cambio desde el inicio hasta las 6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Momento de flexión externa de la rodilla al caminar.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 6 semanas
El momento de flexión externa de la rodilla durante la marcha se evaluará mediante un sistema de captura de movimiento óptico de 10 cámaras y placas de fuerza. Se utilizará un programa visual en 3D para calcular y trazar el momento de flexión externa de la rodilla antes y después de la intervención durante la marcha.
Cambio desde el inicio hasta las 6 semanas
KOOS (Puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 6 semanas
El cuestionario KOOS contiene 42 ítems en 5 dominios de dolor, otros síntomas, función en la vida diaria, función en el deporte y la recreación, y calidad de vida relacionada con la rodilla. Las puntuaciones se transforman en una escala de 0 a 100, donde 0 representa problemas extremos de rodilla y 100 representa ningún problema.
Cambio desde el inicio hasta las 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Northwestern University

Investigadores

  • Investigador principal: Alison H Chang, Northwestern University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de enero de 2021

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

30 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STU00212048

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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