- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04946136
Modification de la démarche et charge sur l'articulation du genou
24 août 2026 mis à jour par: Northwestern University
L'effet de la modification de la démarche sur la charge articulaire du genou chez les personnes atteintes d'arthrose tibio-fémorale médiale - Une étude pilote
Cette étude pilote vise à évaluer l'effet d'un programme individualisé de rééducation de la marche de 6 semaines sur la charge et les symptômes du genou chez les personnes souffrant d'arthrose du genou (OA).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à tester une intervention individualisée de rééducation de la marche pour réduire la charge du genou, guidée par un retour visuel en temps réel du moment d'adduction externe du genou (KAM), un déterminant couramment utilisé pour la charge articulaire tibiofémorale médiale (TF), pendant la marche.
Notre hypothèse centrale est que les personnes atteintes d'arthrose TF principalement médiale peuvent adapter leurs schémas de démarche pour abaisser le KAM pendant la marche ; par conséquent, réduisez la charge et la douleur au genou.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- les personnes atteintes d'arthrose FT radiographique répondant aux critères de classification de l'American College of Rheumatology
- signalant une douleur moyenne au genou lors de la marche > 3 sur une échelle de 11 points (0 à 10) dans au moins un genou
- douleur ou sensibilité localisée principalement sur le genou médial.
Critère d'exclusion:
- largeur de l'espace articulaire médial TF supérieure à celle latérale
- Kellgren/Lawrence (K/L), 4e année
- chirurgie du genou ou injection intra-articulaire de corticostéroïdes au cours des 6 derniers mois
- inconfortable de marcher sur un tapis roulant pendant 20 minutes
- incapable de marcher sans aide à la marche
- arthrite inflammatoire
- d'autres troubles musculo-squelettiques ou neurologiques qui affectent les schémas de démarche
- je suis actuellement en thérapie physique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Modification de la démarche
Dans cette étude pilote, les participants modifient leurs schémas de démarche guidés par un retour visuel en temps réel sur leur charge médiale au genou tout en marchant sur un tapis roulant instrumenté.
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Modifications individualisées de la démarche guidées par un retour visuel en temps réel de la charge du genou
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Moment d'adduction externe du genou pendant la marche
Délai: Changement entre la ligne de base et 6 semaines
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Le moment d'adduction externe du genou pendant la marche sera évalué à l'aide d'un système de capture de mouvement optique à 10 caméras et de plaques de force.
Un programme visuel 3D sera utilisé pour calculer et tracer le moment d'adduction externe du genou avant et après l'intervention pendant la marche.
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Changement entre la ligne de base et 6 semaines
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Score WOMAC (Universités Western Ontario et McMaster)
Délai: Changement entre la ligne de base et 6 semaines
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Le questionnaire WOMAC contient 24 questions dans trois domaines de la douleur (plage de scores de 0 à 20), de la raideur (plage de scores de 0 à 8) et de la fonction physique (plage de scores de 0 à 68).
Un score plus élevé indique un symptôme/une fonction pire.
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Changement entre la ligne de base et 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Moment de flexion externe du genou pendant la marche
Délai: Changement entre la ligne de base et 6 semaines
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Le moment de flexion externe du genou pendant la marche sera évalué à l'aide d'un système de capture de mouvement optique à 10 caméras et de plaques de force.
Un programme visuel 3D sera utilisé pour calculer et tracer le moment de flexion externe du genou avant et après l'intervention pendant la marche.
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Changement entre la ligne de base et 6 semaines
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KOOS (score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose)
Délai: Changement entre la ligne de base et 6 semaines
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Le questionnaire KOOS contient 42 éléments dans 5 domaines de la douleur, d'autres symptômes, de la fonction dans la vie quotidienne, de la fonction dans le sport et les loisirs et de la qualité de vie liée au genou.
Les scores sont transformés sur une échelle de 0 à 100, 0 représentant des problèmes extrêmes de genou et 100 ne représentant aucun problème.
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Changement entre la ligne de base et 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alison H Chang, Northwestern University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
18 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2021
Première publication (Réel)
30 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU00212048
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .