Gangemodifikasjon og belastning av kneledd
24. august 2026 oppdatert av: Northwestern University
Effekten av gangendring på belastning av kneleddet hos personer med medial tibiofemoral artrose - en pilotstudie
Denne pilotstudien tar sikte på å vurdere effekten av et 6-ukers individualisert gangopplæringsprogram på knebelastning og symptomer hos personer med kneartrose (OA).
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å pilotteste en individualisert gangtreningsintervensjon for å redusere knebelastning, veiledet av sanntids visuell tilbakemelding av det eksterne kneadduksjonsmomentet (KAM), en ofte brukt determinant for medial tibiofemoral (TF) leddbelastning, under gange.
Vår sentrale hypotese er at individer med overveiende medial TF OA kan tilpasse sitt gangmønster for å senke KAM under gange; reduserer følgelig knebelastning og smerte.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- personer med radiografisk TF OA som oppfyller klassifiseringskriteriene for American College of Rheumatology
- rapportering av gjennomsnittlig knesmerter ved gange > 3 på en 11-punkts skala (0-10) i minst ett kne
- smerte eller ømhet hovedsakelig lokalisert på det mediale kneet.
Ekskluderingskriterier:
- medial TF leddromsbredde større enn lateral
- Kellgren/Lawrence (K/L) karakter 4
- knekirurgi eller intraartikulær kortikosteroidinjeksjon de siste 6 månedene
- ubehagelig å gå på tredemølle i 20 minutter
- ikke kan gå uten en gangassistent
- inflammatorisk leddgikt
- andre muskel- og skjelettlidelser eller nevrologiske lidelser som påvirker gangmønsteret
- mottar for tiden fysioterapi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gangemodifikasjon
I denne pilotstudien endrer deltakerne sine gangmønstre veiledet av sanntids visuell tilbakemelding på deres mediale knebelastning mens de går på en instrumentert tredemølle.
|
Individuelle gangemodifikasjoner veiledet av sanntids visuell tilbakemelding av knebelastning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksternt kneadduksjonsmoment under gange
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 uker
|
Det eksterne kneadduksjonsmomentet under gange vil bli vurdert ved hjelp av et 10-kameras optisk bevegelsesfangstsystem og kraftplater.
Et visuelt 3D-program vil bli brukt til å beregne og plotte det eksterne kneadduksjonsmomentet før og etter intervensjon under gange.
|
Endring fra baseline til 6 uker
|
|
WOMAC (Western Ontario og McMaster Universities) score
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 uker
|
WOMAC-spørreskjemaet inneholder 24 spørsmål innen tre domener smerte (skåreområde 0-20), stivhet (scoreområde 0-8) og fysisk funksjon (scoreområde 0-68).
Høyere skår indikerer dårligere symptom/funksjon.
|
Endring fra baseline til 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksternt knefleksjonsmoment under gange
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 uker
|
Det eksterne knefleksjonsmomentet under gange vil bli vurdert ved hjelp av et 10-kameras optisk bevegelsesfangstsystem og kraftplater.
Et visuelt 3D-program vil bli brukt til å beregne og plotte det eksterne knefleksjonsmomentet før og etter intervensjon under gange.
|
Endring fra baseline til 6 uker
|
|
KOOS (utfallsscore for kneskade og artrose)
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 uker
|
KOOS spørreskjema inneholder 42 punkter fordelt på 5 domener for smerte, andre symptomer, funksjon i dagliglivet, funksjon innen sport og rekreasjon, og knerelatert livskvalitet.
Poengsummen transformeres til en skala fra 0-100, hvor 0 representerer ekstreme kneproblemer og 100 representerer ingen problemer.
|
Endring fra baseline til 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alison H Chang, Northwestern University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
18. august 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
30. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STU00212048
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .