Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modyfikacja chodu i obciążenie stawu kolanowego

31 października 2023 zaktualizowane przez: Alison Chang, Northwestern University

Wpływ modyfikacji chodu na obciążenie stawu kolanowego u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu piszczelowo-udowego przyśrodkowego – badanie pilotażowe

Celem tego badania pilotażowego jest ocena wpływu 6-tygodniowego zindywidualizowanego programu ponownego treningu chodu na obciążenie stawu kolanowego i objawy u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (OA).

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest pilotażowe przetestowanie zindywidualizowanej interwencji polegającej na ponownym treningu chodu w celu zmniejszenia obciążenia stawu kolanowego, w oparciu o wizualne informacje zwrotne w czasie rzeczywistym dotyczące zewnętrznego momentu przywodzenia kolana (KAM), powszechnie stosowanego wyznacznika obciążenia przyśrodkowego stawu piszczelowo-udowego (TF) podczas chodzenia. Naszą główną hipotezą jest to, że osoby z przeważającą przyśrodkową postacią OA TF mogą dostosować swoje wzorce chodu, aby obniżyć KAM podczas chodzenia; w rezultacie zmniejszają obciążenie i ból kolana.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby z radiologiczną chorobą zwyrodnieniową stawów (TF OA) spełniające kryteria klasyfikacji American College of Rheumatology
  • zgłaszanie średniego bólu kolana podczas chodzenia > 3 w 11-punktowej skali (0-10) w co najmniej jednym kolanie
  • ból lub tkliwość, zlokalizowana głównie w środkowej części kolana.

Kryteria wyłączenia:

  • szerokość szpary stawowej przyśrodkowej TF większa niż boczna
  • Kellgren/Lawrence (K/L) klasa 4
  • operację kolana lub dostawowe wstrzyknięcie kortykosteroidów w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • niewygodne chodzenie na bieżni przez 20 minut
  • nie jest w stanie chodzić bez pomocy chodzącego
  • zapalenie stawów
  • inne zaburzenia mięśniowo-szkieletowe lub neurologiczne wpływające na wzorce chodu
  • obecnie przechodzi fizjoterapię

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Modyfikacja chodu
W tym badaniu pilotażowym uczestnicy modyfikują swoje wzorce chodu, kierując się wizualnymi informacjami zwrotnymi w czasie rzeczywistym na temat obciążenia przyśrodkowego stawu kolanowego podczas chodzenia po bieżni oprzyrządowanej.
Inny: Modyfikacja chodu
Zindywidualizowane modyfikacje chodu na podstawie wizualnych informacji zwrotnych dotyczących obciążenia kolana w czasie rzeczywistym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zewnętrzny moment przywodzenia kolana podczas chodzenia
Ramy czasowe: Zmiana z wartości wyjściowej na 6 tygodni
Zewnętrzny moment przywodzenia kolana podczas chodzenia będzie oceniany za pomocą systemu optycznego przechwytywania ruchu z 10 kamerami i płytek siłowych. Wizualny program 3D zostanie wykorzystany do obliczenia i wykreślenia momentu przywodzenia zewnętrznego kolana przed i po interwencji podczas chodzenia.
Zmiana z wartości wyjściowej na 6 tygodni
Wynik WOMAC (uniwersytety w zachodnim Ontario i McMaster).
Ramy czasowe: Zmiana z wartości wyjściowej na 6 tygodni
Kwestionariusz WOMAC zawiera 24 pytania w trzech obszarach: bólu (zakres punktacji 0-20), sztywności (zakres punktacji 0-8) i sprawności fizycznej (zakres punktacji 0-68). Wyższy wynik wskazuje na gorszy objaw/funkcję.
Zmiana z wartości wyjściowej na 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zewnętrzny moment zgięcia kolana podczas chodzenia
Ramy czasowe: Zmiana z wartości wyjściowej na 6 tygodni
Zewnętrzny moment zgięcia kolana podczas chodzenia będzie oceniany za pomocą 10-kamerowego systemu optycznego przechwytywania ruchu i płytek siłowych. Wizualny program 3D zostanie wykorzystany do obliczenia i wykreślenia zewnętrznego momentu zgięcia kolana przed i po interwencji podczas chodzenia.
Zmiana z wartości wyjściowej na 6 tygodni
KOOS (wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów)
Ramy czasowe: Zmiana z wartości wyjściowej na 6 tygodni
Kwestionariusz KOOS zawiera 42 pozycje w 5 obszarach bólu, innych objawów, funkcjonowania w życiu codziennym, funkcjonowania w sporcie i rekreacji oraz jakości życia związanej z kolanem. Wyniki są przekształcane w skali 0-100, gdzie 0 oznacza skrajne problemy z kolanem, a 100 oznacza brak problemów.
Zmiana z wartości wyjściowej na 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Śledczy

  • Główny śledczy: Alison H Chang, Northwestern University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU00212048

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na Modyfikacja chodu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj