Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syövän jälkeinen fyysinen aktiivisuus nuorille ja nuorille aikuisille (PAPAYA)

keskiviikko 9. elokuuta 2023 päivittänyt: Smita Dandekar, Milton S. Hershey Medical Center

Syövän jälkeinen fyysinen aktiivisuus nuorille ja nuorille aikuisille (PAPAYA)

Physical Activity Post-Cancer for Adolescents and Young Adults (PAPAYA) -tutkimuksen tavoitteena on suorittaa satunnaistettu pilottitutkimus 10–17-vuotiailla nuorilla ja nuorilla aikuisilla, jotka ovat saaneet syövän jälkeistä hoitoa vähintään 1-5 vuotta. Kokeessa arvioidaan 12 viikon fyysisen aktiivisuuden vaikutukset potilaiden raportoimien tulosten ja fyysisen toiminnan parantamiseksi verrattuna viivästetyn hoidon kontrolliryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat rekrytoivat 40 nuorta ja nuorta aikuista vähintään 1 vuoden ja enintään 5 vuoden syöpähoidon jälkeen ja satunnaistavat heidät (20 satunnaistettua kuhunkin sairauteen) joko 12 viikon fyysiseen toimintaan parantaakseen potilaiden raportoimia tuloksia ja fyysinen toimintakyky tai viivästetyn toiminnan kontrolliryhmä.

Interventioryhmään satunnaistetut osallistujat: Fyysisen aktiivisuuden interventio suunnitellaan lisäämään keski-intensiivistä aerobista fyysistä aktiivisuutta, jotta saavutetaan 60 minuutin tavoite, viitenä päivänä viikossa. Interventio sisältää myös viikoittaiset tukipuhelut tutkimushenkilöstöltä. Fyysisen aktiivisuuden interventio yksilöidään tutkimushenkilöstön toimesta nuorten ja nuorten aikuisten terveydentilan, fyysisen kuntoarvioinnin tulosten ja viimeisimmän viikon saavutettujen minuuttien perusteella. Fyysisen aktiivisuuden interventiota muutetaan tutkimusryhmän jäsenen kanssa käytävissä viikoittaisissa tukipuheluissa, mukaan lukien tiheys, intensiteetti, aika ja tyyppi.

Osallistujat, jotka on satunnaistettu viivästettyjen toimenpiteiden kontrolliryhmään: He eivät saa fyysisen aktiivisuuden interventiota eivätkä viikoittaisia ​​tukipuheluita. Osallistujille, jotka on satunnaistettu viivästyneen interventiokontrolliryhmään 12 viikon seurannan jälkeen, tarjotaan lasten onkologiaryhmän ruokavalio- ja liikuntasuositusten mukaisia ​​liikuntaneuvoja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Nuorten ja nuorten aikuisten osallistumiskriteerit ovat seuraavat:

  1. miehet ja naiset, joilla on diagnosoitu syöpä;
  2. hoidettu Penn State Health Children's Hospitalissa tai Penn State Cancer Institutessa, Milton S. Hershey Medical Centerissä;
  3. vähintään 1 vuoden ja enintään 5 vuoden syöpähoidon jälkeen;
  4. olla 10–17-vuotias ilmoittautumisen yhteydessä;
  5. kyky puhua, lukea ja ymmärtää englantia;
  6. nuorten ja nuorten aikuisten on voitava antaa suostumus, ja vanhempien/huoltajien on voitava antaa suostumus tutkimukseen tietoisella tavalla;
  7. Vanhempien sujuva englannin kirjallinen ja suullinen taito;
  8. Nuorilla ja nuorilla aikuisilla tai heidän vanhemmillaan tulee olla puhelin tai Zoom

Huomautus: Tähän tutkimukseen oikeutettujen nuorten ja nuorten aikuisten osallistumiseen tarvitaan hoitavan onkologin suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

Nuorten ja nuorten aikuisten poissulkemiskriteerit ovat seuraavat:

  1. Vastaanotettu seurantaan muualla kuin Penn State Health Children's Hospitalissa tai Penn State Cancer Institutessa, Milton S. Hershey Medical Centerissä;
  2. Lääketieteessä oleva todiste fyysisen toiminnan ehdottomasta vasta-aiheesta;
  3. sydämen poissulkemiskriteerit: Luokka II, III tai IV sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) toiminnallisen luokittelujärjestelmän mukaan, akuutti sepelvaltimotauti, epävarma tai hallitsematon rytmihäiriö, hallitsematon verenpainetauti, pyörtyminen, akuutti sydänlihastulehdus, perikardiitti tai endokardiitti , akuutti keuhkoembolia tai keuhkoinfarkti, alaraajojen tromboosi, epäilty dissektoiva aneurysma, keuhkopöhö, hengitysvajaus, akuutti ei-sydän-keuhkohäiriö, joka voi vaikuttaa harjoitussuoritukseen tai jota voi pahentaa harjoittelu, henkinen vamma, joka johtaa yhteistyökyvyttömyyteen;
  4. Anamneesi tulenkestäviä tai toistuvia sairauksia
  5. Täyttää jo fyysisen aktiivisuuden suositukset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fyysisen aktiivisuuden interventioryhmä
Fyysisen aktiivisuuden interventio rakennetaan lisäämään keski-intensiivistä aerobista fyysistä aktiivisuutta, jotta saavutetaan 60 minuutin tavoite, viitenä päivänä viikossa. Interventio sisältää myös viikoittaisia ​​tutkimushenkilöstön tukipyyntöjä fyysisen toiminnan interventioiden noudattamisen parantamiseksi.
Liikuntaohjelman päärakenne keskittyy liikunnan lisäämiseen. Fyysinen aktiivisuus alkaa aluksi 15-30 minuutin jaksoilla ja havaittu rasitusaste on 5-6 (jokseenkin kovaa). Toimenpiteen aikana tavoitteeksi asetetaan edetä 60 minuuttiin jatkuvaa fyysistä aktiivisuutta koetun rasitustason ollessa 5-6 (jokseenkin kovaa). Osallistujia opastetaan koetun rasituksen asteikon (Borgin RPE 1-10 asteikko) arvioiden käytöstä. Osallistujia opastetaan kävelemään tai harjoittamaan muuta vapaa-ajan fyysistä toimintaa näiden tavoitteiden saavuttamiseksi (pyöräily, juoksu, uinti jne.). Kun nuorten ja nuorten aikuisten terveys ja kunto paranevat, tiheyttä, intensiteettiä ja harjoituksen kestoa muutetaan vastaavasti viikoittaisten tukipuheluiden aikana. Lisäksi tavoitteet vastaavat viimeisimmän viikon saavutettuja minuutteja ja koettua rasitusta.
Muut: Viivästyneen puuttumisen kontrolliryhmä
Viivästettyjen toimenpiteiden kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat toimivat kontrolliryhmänä 12 viikkoa, eivätkä he saa tänä aikana fyysisen aktiivisuuden interventiota eivätkä viikoittaisia ​​tukipuheluita. Kontrolliryhmän päätyttyä osallistujille tarjotaan liikuntaneuvoja Lasten onkologiaryhmän ruokavalio- ja liikuntasuositusten mukaisesti. Tätä viivästetyn interventiokontrolliryhmän suunnittelua ei käytetä vain rekrytoinnin tehostamiseen, vaan myös fyysisen toiminnan hyödyn tarjoamiseen kaikille kokeeseen osallistuville.
Liikuntaohjelman päärakenne keskittyy liikunnan lisäämiseen. Fyysinen aktiivisuus alkaa aluksi 15-30 minuutin jaksoilla ja havaittu rasitusaste on 5-6 (jokseenkin kovaa). Toimenpiteen aikana tavoitteeksi asetetaan edetä 60 minuuttiin jatkuvaa fyysistä aktiivisuutta koetun rasitustason ollessa 5-6 (jokseenkin kovaa). Osallistujia opastetaan koetun rasituksen asteikon (Borgin RPE 1-10 asteikko) arvioiden käytöstä. Osallistujia opastetaan kävelemään tai harjoittamaan muuta vapaa-ajan fyysistä toimintaa näiden tavoitteiden saavuttamiseksi (pyöräily, juoksu, uinti jne.). Kun nuorten ja nuorten aikuisten terveys ja kunto paranevat, tiheyttä, intensiteettiä ja harjoituksen kestoa muutetaan vastaavasti viikoittaisten tukipuheluiden aikana. Lisäksi tavoitteet vastaavat viimeisimmän viikon saavutettuja minuutteja ja koettua rasitusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyväksyttävyys – niiden nuorten ja nuorten aikuisten osuus, jotka suostuvat osallistumaan
Aikaikkuna: Perustaso

Osallistumaan suostuvien nuorten ja nuorten aikuisten osuus hoitavan onkologin mukaan kelvollisista

Alue 0–100 % Korkeammat pisteet osoittavat paremman hyväksyttävyyden

Perustaso
Toteutettavuus – niiden nuorten ja nuorten aikuisten osuus, jotka suorittavat vähintään 50 % fyysisen toiminnan interventiosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12

Niiden prosenttiosuus, jotka on satunnaistettu fyysisen aktiivisuuden interventioon, jotka suorittavat vähintään 50 % fyysisen aktiivisuuden interventiosta. Projektipäällikkö opastaa osallistujia viikoittaisten tukipyyntöjen aikana keräämään tietty määrä fyysistä aktiivisuutta joka viikko. Osallistujat, jotka ilmoittavat suorittaneensa vähintään 50 % Godin-Shephardin vapaa-ajan fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen määrittämästä fyysisestä aktiivisuudesta, katsotaan noudattavan vaatimuksia.

Alue 0–100 % Korkeammat pisteet osoittavat paremman toteutettavuuden

Lähtötilanne viikolle 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan raportoimat tulokset - fyysisen toiminnan liikkuvuus
Aikaikkuna: Perustaso

fyysisten toimintojen liikkuvuuden arviointialue PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) -palvelusta

Alue 8-40, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa fyysisten toimintojen liikkuvuutta

Perustaso
Potilaan raportoimat tulokset - fyysisen toiminnan liikkuvuus
Aikaikkuna: viikko 12

fyysisten toimintojen liikkuvuuden arviointialue PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) -palvelusta

Alue 8-40, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa fyysisten toimintojen liikkuvuutta

viikko 12
Potilaan raportoimat tulokset - ahdistus
Aikaikkuna: Perustaso

ahdistuneisuusarviointialue PROMIS:sta (potilaan raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän pediatrinen profiili v2.0-Profile-49)

Alue 8-40, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta

Perustaso
Potilaan raportoimat tulokset - ahdistus
Aikaikkuna: Viikko 12

ahdistuneisuusarviointialue PROMIS:sta (potilaan raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän pediatrinen profiili v2.0-Profile-49)

Alue 8-40, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta

Viikko 12
Potilaan raportoimat tulokset - masennusoireet
Aikaikkuna: perusviiva

masennusoireiden arviointialue PROMIS:sta (potilaan raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän pediatrinen profiili v2.0-Profile-49)

Alue 8-40, korkeammat pisteet osoittavat suurempia masennusoireita

perusviiva
Potilaan raportoimat tulokset - masennusoireet
Aikaikkuna: Viikko 12

masennusoireiden arviointialue PROMIS:sta (potilaan raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän pediatrinen profiili v2.0-Profile-49)

Alue 8-40, korkeammat pisteet osoittavat suurempia masennusoireita

Viikko 12
Potilaan raportoimat tulokset - väsymys
Aikaikkuna: perusviiva

väsymysarviointialue PROMIS:sta (potilaan raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän pediatrinen profiili v2.0-Profile-49)

Alue 8-40, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymystä

perusviiva
Potilaan raportoimat tulokset - väsymys
Aikaikkuna: viikko 12

väsymysarviointialue PROMIS:sta (potilaan raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän pediatrinen profiili v2.0-Profile-49)

Alue 8-40, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymystä

viikko 12
Potilaiden raportoimat tulokset ja vertaissuhteet
Aikaikkuna: perusviiva

vertaissuhteiden arviointialue PROMIS:sta (potilaan raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän pediatrinen profiili v2.0-Profile-49)

Vaihteluväli 8–40, korkeammat pisteet osoittavat suurempia vertaissuhteita

perusviiva
Potilaiden raportoimat tulokset ja vertaissuhteet
Aikaikkuna: viikko 12

vertaissuhteiden arviointialue PROMIS:sta (potilaan raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän pediatrinen profiili v2.0-Profile-49)

Vaihteluväli 8–40, korkeammat pisteet osoittavat suurempia vertaissuhteita

viikko 12
Potilaan raportoimat tulokset - sosiaalinen eristäminen
Aikaikkuna: perusviiva

sosiaalisen eristäytymisen arviointialue PROMIS:sta (potilaan raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän pediatrinen profiili v2.0-Profile-49)

Alue 8-40, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sosiaalista eristäytymistä

perusviiva
Potilaan raportoimat tulokset - sosiaalinen eristäminen
Aikaikkuna: viikko 12

sosiaalisen eristäytymisen arviointialue PROMIS:sta (potilaan raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän pediatrinen profiili v2.0-Profile-49)

Alue 8-40, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sosiaalista eristäytymistä

viikko 12
Potilaan raportoimat tulokset – kivun häiriöt
Aikaikkuna: perusviiva

kipuhäiriöiden arviointialue PROMIS:sta (potilaan raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän pediatrinen profiili v2.0-Profile-49)

Alue 8-40, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun häiriötä

perusviiva
Potilaan raportoimat tulokset – kivun häiriöt
Aikaikkuna: viikko 12

kipuhäiriöiden arviointialue PROMIS:sta (potilaan raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän pediatrinen profiili v2.0-Profile-49)

Alue 8-40, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun häiriötä

viikko 12
Potilaan raportoimat tulokset - kivun voimakkuus
Aikaikkuna: perusviiva

kivun intensiteetin arviointialue PROMIS:sta (potilaan raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän pediatrinen profiili v2.0-Profile-49)

Alue 0-10, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta

perusviiva
Potilaan raportoimat tulokset - kivun voimakkuus
Aikaikkuna: viikko 12

kivun intensiteetin arviointialue PROMIS:sta (potilaan raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän pediatrinen profiili v2.0-Profile-49)

Alue 0-10, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta

viikko 12
Potilaan raportoimat tulokset - unihäiriöt
Aikaikkuna: perusviiva

unihäiriöiden arviointialue PROMIS:sta (potilaan raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän pediatrinen profiili v2.0-Profile-49)

Alue 8-40, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa unihäiriötä

perusviiva
Potilaan raportoimat tulokset - unihäiriöt
Aikaikkuna: viikko 12

unihäiriöiden arviointialue PROMIS:sta (potilaan raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän pediatrinen profiili v2.0-Profile-49)

Alue 8-40, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa unihäiriötä

viikko 12
Potilaan raportoimat tulokset - kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: perusviiva

kognitiivisten toimintojen arviointialue PROMIS:sta (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49)

Alue 7-35, korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa

perusviiva
Potilaan raportoimat tulokset - kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: viikko 12

kognitiivisten toimintojen arviointialue PROMIS:sta (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49)

Alue 7-35, korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa

viikko 12
fyysinen toimintakyky - kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: perusviiva

Kuuden minuutin kävelytesti suoritetaan fyysisen toiminnan arvioimiseksi. Osallistujat pyrkivät kävelemään mahdollisimman pitkälle 6 minuuttia.

Suuremmat etäisyydet osoittavat parempaa fyysistä toimintaa

perusviiva
fyysinen toimintakyky - kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: viikko 12

Kuuden minuutin kävelytesti suoritetaan fyysisen toiminnan arvioimiseksi. Osallistujat pyrkivät kävelemään mahdollisimman pitkälle 6 minuuttia.

Suuremmat etäisyydet osoittavat parempaa fyysistä toimintaa

viikko 12
fyysinen toiminta - 30 sekunnin tuoliteline
Aikaikkuna: perusviiva

30 sekunnin tuolinseisontatesti suoritetaan fyysisen toiminnan arvioimiseksi. Osallistujat pyrkivät istumaan ja nousemaan tuolista niin monta kertaa kuin mahdollista 30 sekunnissa.

Suuremmat istuma-/seisomamäärät osoittavat parempaa fyysistä toimintaa

perusviiva
fyysinen toiminta - 30 sekunnin tuoliteline
Aikaikkuna: viikko 12

30 sekunnin tuolinseisontatesti suoritetaan fyysisen toiminnan arvioimiseksi. Osallistujat pyrkivät istumaan ja nousemaan tuolista niin monta kertaa kuin mahdollista 30 sekunnissa.

Suuremmat istuma-/seisomamäärät osoittavat parempaa fyysistä toimintaa

viikko 12
fyysiset toiminnot - ajastettu ja mennään
Aikaikkuna: perusviiva

Ajastettu ja mene -testi suoritetaan fyysisen toiminnan arvioimiseksi. Osallistujat pyrkivät nousemaan seisomaan, kävelemään 3 metriä, kääntymään ympäri ja kävelemään takaisin tuoliin mahdollisimman nopeasti.

Lyhyemmät kestoajat osoittavat parempaa fyysistä toimintaa

perusviiva
fyysiset toiminnot - ajastettu ja mennään
Aikaikkuna: viikko 12

Ajastettu ja mene -testi suoritetaan fyysisen toiminnan arvioimiseksi. Osallistujat pyrkivät nousemaan seisomaan, kävelemään 3 metriä, kääntymään ympäri ja kävelemään takaisin tuoliin mahdollisimman nopeasti.

Lyhyemmät kestoajat osoittavat parempaa fyysistä toimintaa

viikko 12

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kustannukset
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12
Toissijainen päätepiste on myös toimenpiteen toteuttamiskustannukset. Sisällytämme henkilöstön ajan, tilan ja varusteet arvioon potilaskohtaisista toimenpiteistä aiheutuvista kustannuksista
Lähtötilanne viikolle 12
Väestötiedot
Aikaikkuna: perusviiva
Alkuvaiheessa suostumuksen saaneita nuoria ja nuoria aikuisia pyydetään täyttämään demografiset kyselyt iästä (vuodet), sukupuolesta (mies tai nainen), etnisyydestä (valkoinen tai musta tai aasialainen tai latinalaisamerikkalainen muu / sekalainen), koulutustaso. Nuorilla ja nuorilta aikuisilta osallistujilta kysytään myös ikä diagnoosin yhteydessä (vuosia), diagnoosin jälkeen kulunut aika (kuukautta) ja diagnoosi. Myös hoitotoimenpiteitä, kuten kallon säteilyä (kyllä ​​tai ei) ja kemoterapiaa (kyllä ​​tai ei), saadaan. Nuorilla ja nuorilta aikuisilta kysytään, saavatko he parhaillaan mielenterveyteen liittyvää hoitoa ja/tai interventiota.
perusviiva
Fyysinen aktiivisuus-Godin-Shephard vapaa-aika-fyysinen aktiivisuuskyselylomake (prosessin tulos)
Aikaikkuna: Perustaso

Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan omatoimisella 4-kohtaisella kyselylomakkeella. Tämä kyselylomake täytetään puhelimitse tai HIPAA-yhteensopivan ZOOM:n kautta viikoittain. Rasittavan, kohtalaisen ja kevyen toiminnan viikoittaiset tiheydet raportoidaan, ja viikoittainen vapaa-ajan kokonaismäärä lasketaan standardoidulla kaavalla.

  • Alle 14 yksikköä: Ei tarpeeksi aktiivinen
  • 14 - 23 yksikköä: kohtalaisen aktiivinen
  • 24 yksikköä tai enemmän: Aktiivinen
Perustaso
Fyysinen aktiivisuus-Godin-Shephard vapaa-aika-fyysinen aktiivisuuskyselylomake (prosessin tulos)
Aikaikkuna: viikko 1

Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan omatoimisella 4-kohtaisella kyselylomakkeella. Tämä kyselylomake täytetään puhelimitse tai HIPAA-yhteensopivan ZOOM:n kautta viikoittain. Rasittavan, kohtalaisen ja kevyen toiminnan viikoittaiset tiheydet raportoidaan, ja viikoittainen vapaa-ajan kokonaismäärä lasketaan standardoidulla kaavalla.

  • Alle 14 yksikköä: Ei tarpeeksi aktiivinen
  • 14 - 23 yksikköä: kohtalaisen aktiivinen
  • 24 yksikköä tai enemmän: Aktiivinen
viikko 1
Fyysinen aktiivisuus-Godin-Shephard vapaa-aika-fyysinen aktiivisuuskyselylomake (prosessin tulos)
Aikaikkuna: viikko 2

Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan omatoimisella 4-kohtaisella kyselylomakkeella. Tämä kyselylomake täytetään puhelimitse tai HIPAA-yhteensopivan ZOOM:n kautta viikoittain. Rasittavan, kohtalaisen ja kevyen toiminnan viikoittaiset tiheydet raportoidaan, ja viikoittainen vapaa-ajan kokonaismäärä lasketaan standardoidulla kaavalla.

  • Alle 14 yksikköä: Ei tarpeeksi aktiivinen
  • 14 - 23 yksikköä: kohtalaisen aktiivinen
  • 24 yksikköä tai enemmän: Aktiivinen
viikko 2
Fyysinen aktiivisuus-Godin-Shephard vapaa-aika-fyysinen aktiivisuuskyselylomake (prosessin tulos)
Aikaikkuna: viikko 3

Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan omatoimisella 4-kohtaisella kyselylomakkeella. Tämä kyselylomake täytetään puhelimitse tai HIPAA-yhteensopivan ZOOM:n kautta viikoittain. Rasittavan, kohtalaisen ja kevyen toiminnan viikoittaiset tiheydet raportoidaan, ja viikoittainen vapaa-ajan kokonaismäärä lasketaan standardoidulla kaavalla.

  • Alle 14 yksikköä: Ei tarpeeksi aktiivinen
  • 14 - 23 yksikköä: kohtalaisen aktiivinen
  • 24 yksikköä tai enemmän: Aktiivinen
viikko 3
Fyysinen aktiivisuus-Godin-Shephard vapaa-aika-fyysinen aktiivisuuskyselylomake (prosessin tulos)
Aikaikkuna: viikko 4

Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan omatoimisella 4-kohtaisella kyselylomakkeella. Tämä kyselylomake täytetään puhelimitse tai HIPAA-yhteensopivan ZOOM:n kautta viikoittain. Rasittavan, kohtalaisen ja kevyen toiminnan viikoittaiset tiheydet raportoidaan, ja viikoittainen vapaa-ajan kokonaismäärä lasketaan standardoidulla kaavalla.

  • Alle 14 yksikköä: Ei tarpeeksi aktiivinen
  • 14 - 23 yksikköä: kohtalaisen aktiivinen
  • 24 yksikköä tai enemmän: Aktiivinen
viikko 4
Fyysinen aktiivisuus-Godin-Shephard vapaa-aika-fyysinen aktiivisuuskyselylomake (prosessin tulos)
Aikaikkuna: viikko 5

Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan omatoimisella 4-kohtaisella kyselylomakkeella. Tämä kyselylomake täytetään puhelimitse tai HIPAA-yhteensopivan ZOOM:n kautta viikoittain. Rasittavan, kohtalaisen ja kevyen toiminnan viikoittaiset tiheydet raportoidaan, ja viikoittainen vapaa-ajan kokonaismäärä lasketaan standardoidulla kaavalla.

  • Alle 14 yksikköä: Ei tarpeeksi aktiivinen
  • 14 - 23 yksikköä: kohtalaisen aktiivinen
  • 24 yksikköä tai enemmän: Aktiivinen
viikko 5
Fyysinen aktiivisuus-Godin-Shephard vapaa-aika-fyysinen aktiivisuuskyselylomake (prosessin tulos)
Aikaikkuna: viikko 6

Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan omatoimisella 4-kohtaisella kyselylomakkeella. Tämä kyselylomake täytetään puhelimitse tai HIPAA-yhteensopivan ZOOM:n kautta viikoittain. Rasittavan, kohtalaisen ja kevyen toiminnan viikoittaiset tiheydet raportoidaan, ja viikoittainen vapaa-ajan kokonaismäärä lasketaan standardoidulla kaavalla.

  • Alle 14 yksikköä: Ei tarpeeksi aktiivinen
  • 14 - 23 yksikköä: kohtalaisen aktiivinen
  • 24 yksikköä tai enemmän: Aktiivinen
viikko 6
Fyysinen aktiivisuus-Godin-Shephard vapaa-aika-fyysinen aktiivisuuskyselylomake (prosessin tulos)
Aikaikkuna: viikko 7

Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan omatoimisella 4-kohtaisella kyselylomakkeella. Tämä kyselylomake täytetään puhelimitse tai HIPAA-yhteensopivan ZOOM:n kautta viikoittain. Rasittavan, kohtalaisen ja kevyen toiminnan viikoittaiset tiheydet raportoidaan, ja viikoittainen vapaa-ajan kokonaismäärä lasketaan standardoidulla kaavalla.

  • Alle 14 yksikköä: Ei tarpeeksi aktiivinen
  • 14 - 23 yksikköä: kohtalaisen aktiivinen
  • 24 yksikköä tai enemmän: Aktiivinen
viikko 7
Fyysinen aktiivisuus-Godin-Shephard vapaa-aika-fyysinen aktiivisuuskyselylomake (prosessin tulos)
Aikaikkuna: viikko 8

Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan omatoimisella 4-kohtaisella kyselylomakkeella. Tämä kyselylomake täytetään puhelimitse tai HIPAA-yhteensopivan ZOOM:n kautta viikoittain. Rasittavan, kohtalaisen ja kevyen toiminnan viikoittaiset tiheydet raportoidaan, ja viikoittainen vapaa-ajan kokonaismäärä lasketaan standardoidulla kaavalla.

  • Alle 14 yksikköä: Ei tarpeeksi aktiivinen
  • 14 - 23 yksikköä: kohtalaisen aktiivinen
  • 24 yksikköä tai enemmän: Aktiivinen
viikko 8
Fyysinen aktiivisuus-Godin-Shephard vapaa-aika-fyysinen aktiivisuuskyselylomake (prosessin tulos)
Aikaikkuna: viikko 9

Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan omatoimisella 4-kohtaisella kyselylomakkeella. Tämä kyselylomake täytetään puhelimitse tai HIPAA-yhteensopivan ZOOM:n kautta viikoittain. Rasittavan, kohtalaisen ja kevyen toiminnan viikoittaiset tiheydet raportoidaan, ja viikoittainen vapaa-ajan kokonaismäärä lasketaan standardoidulla kaavalla.

  • Alle 14 yksikköä: Ei tarpeeksi aktiivinen
  • 14 - 23 yksikköä: kohtalaisen aktiivinen
  • 24 yksikköä tai enemmän: Aktiivinen
viikko 9
Fyysinen aktiivisuus-Godin-Shephard vapaa-aika-fyysinen aktiivisuuskyselylomake (prosessin tulos)
Aikaikkuna: viikko 10

Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan omatoimisella 4-kohtaisella kyselylomakkeella. Tämä kyselylomake täytetään puhelimitse tai HIPAA-yhteensopivan ZOOM:n kautta viikoittain. Rasittavan, kohtalaisen ja kevyen toiminnan viikoittaiset tiheydet raportoidaan, ja viikoittainen vapaa-ajan kokonaismäärä lasketaan standardoidulla kaavalla.

  • Alle 14 yksikköä: Ei tarpeeksi aktiivinen
  • 14 - 23 yksikköä: kohtalaisen aktiivinen
  • 24 yksikköä tai enemmän: Aktiivinen
viikko 10
Fyysinen aktiivisuus-Godin-Shephard vapaa-aika-fyysinen aktiivisuuskyselylomake (prosessin tulos)
Aikaikkuna: viikko 11

Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan omatoimisella 4-kohtaisella kyselylomakkeella. Tämä kyselylomake täytetään puhelimitse tai HIPAA-yhteensopivan ZOOM:n kautta viikoittain. Rasittavan, kohtalaisen ja kevyen toiminnan viikoittaiset tiheydet raportoidaan, ja viikoittainen vapaa-ajan kokonaismäärä lasketaan standardoidulla kaavalla.

  • Alle 14 yksikköä: Ei tarpeeksi aktiivinen
  • 14 - 23 yksikköä: kohtalaisen aktiivinen
  • 24 yksikköä tai enemmän: Aktiivinen
viikko 11
Fyysinen aktiivisuus-Godin-Shephard vapaa-aika-fyysinen aktiivisuuskyselylomake (prosessin tulos)
Aikaikkuna: viikko 12

Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan omatoimisella 4-kohtaisella kyselylomakkeella. Tämä kyselylomake täytetään puhelimitse tai HIPAA-yhteensopivan ZOOM:n kautta viikoittain. Rasittavan, kohtalaisen ja kevyen toiminnan viikoittaiset tiheydet raportoidaan, ja viikoittainen vapaa-ajan kokonaismäärä lasketaan standardoidulla kaavalla.

  • Alle 14 yksikköä: Ei tarpeeksi aktiivinen
  • 14 - 23 yksikköä: kohtalaisen aktiivinen
  • 24 yksikköä tai enemmän: Aktiivinen
viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Smita Dandekar, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00018148

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa