- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04947709
Syövän jälkeinen fyysinen aktiivisuus nuorille ja nuorille aikuisille (PAPAYA)
Syövän jälkeinen fyysinen aktiivisuus nuorille ja nuorille aikuisille (PAPAYA)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat rekrytoivat 40 nuorta ja nuorta aikuista vähintään 1 vuoden ja enintään 5 vuoden syöpähoidon jälkeen ja satunnaistavat heidät (20 satunnaistettua kuhunkin sairauteen) joko 12 viikon fyysiseen toimintaan parantaakseen potilaiden raportoimia tuloksia ja fyysinen toimintakyky tai viivästetyn toiminnan kontrolliryhmä.
Interventioryhmään satunnaistetut osallistujat: Fyysisen aktiivisuuden interventio suunnitellaan lisäämään keski-intensiivistä aerobista fyysistä aktiivisuutta, jotta saavutetaan 60 minuutin tavoite, viitenä päivänä viikossa. Interventio sisältää myös viikoittaiset tukipuhelut tutkimushenkilöstöltä. Fyysisen aktiivisuuden interventio yksilöidään tutkimushenkilöstön toimesta nuorten ja nuorten aikuisten terveydentilan, fyysisen kuntoarvioinnin tulosten ja viimeisimmän viikon saavutettujen minuuttien perusteella. Fyysisen aktiivisuuden interventiota muutetaan tutkimusryhmän jäsenen kanssa käytävissä viikoittaisissa tukipuheluissa, mukaan lukien tiheys, intensiteetti, aika ja tyyppi.
Osallistujat, jotka on satunnaistettu viivästettyjen toimenpiteiden kontrolliryhmään: He eivät saa fyysisen aktiivisuuden interventiota eivätkä viikoittaisia tukipuheluita. Osallistujille, jotka on satunnaistettu viivästyneen interventiokontrolliryhmään 12 viikon seurannan jälkeen, tarjotaan lasten onkologiaryhmän ruokavalio- ja liikuntasuositusten mukaisia liikuntaneuvoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Nuorten ja nuorten aikuisten osallistumiskriteerit ovat seuraavat:
- miehet ja naiset, joilla on diagnosoitu syöpä;
- hoidettu Penn State Health Children's Hospitalissa tai Penn State Cancer Institutessa, Milton S. Hershey Medical Centerissä;
- vähintään 1 vuoden ja enintään 5 vuoden syöpähoidon jälkeen;
- olla 10–17-vuotias ilmoittautumisen yhteydessä;
- kyky puhua, lukea ja ymmärtää englantia;
- nuorten ja nuorten aikuisten on voitava antaa suostumus, ja vanhempien/huoltajien on voitava antaa suostumus tutkimukseen tietoisella tavalla;
- Vanhempien sujuva englannin kirjallinen ja suullinen taito;
- Nuorilla ja nuorilla aikuisilla tai heidän vanhemmillaan tulee olla puhelin tai Zoom
Huomautus: Tähän tutkimukseen oikeutettujen nuorten ja nuorten aikuisten osallistumiseen tarvitaan hoitavan onkologin suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
Nuorten ja nuorten aikuisten poissulkemiskriteerit ovat seuraavat:
- Vastaanotettu seurantaan muualla kuin Penn State Health Children's Hospitalissa tai Penn State Cancer Institutessa, Milton S. Hershey Medical Centerissä;
- Lääketieteessä oleva todiste fyysisen toiminnan ehdottomasta vasta-aiheesta;
- sydämen poissulkemiskriteerit: Luokka II, III tai IV sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) toiminnallisen luokittelujärjestelmän mukaan, akuutti sepelvaltimotauti, epävarma tai hallitsematon rytmihäiriö, hallitsematon verenpainetauti, pyörtyminen, akuutti sydänlihastulehdus, perikardiitti tai endokardiitti , akuutti keuhkoembolia tai keuhkoinfarkti, alaraajojen tromboosi, epäilty dissektoiva aneurysma, keuhkopöhö, hengitysvajaus, akuutti ei-sydän-keuhkohäiriö, joka voi vaikuttaa harjoitussuoritukseen tai jota voi pahentaa harjoittelu, henkinen vamma, joka johtaa yhteistyökyvyttömyyteen;
- Anamneesi tulenkestäviä tai toistuvia sairauksia
- Täyttää jo fyysisen aktiivisuuden suositukset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fyysisen aktiivisuuden interventioryhmä
Fyysisen aktiivisuuden interventio rakennetaan lisäämään keski-intensiivistä aerobista fyysistä aktiivisuutta, jotta saavutetaan 60 minuutin tavoite, viitenä päivänä viikossa.
Interventio sisältää myös viikoittaisia tutkimushenkilöstön tukipyyntöjä fyysisen toiminnan interventioiden noudattamisen parantamiseksi.
|
Liikuntaohjelman päärakenne keskittyy liikunnan lisäämiseen.
Fyysinen aktiivisuus alkaa aluksi 15-30 minuutin jaksoilla ja havaittu rasitusaste on 5-6 (jokseenkin kovaa).
Toimenpiteen aikana tavoitteeksi asetetaan edetä 60 minuuttiin jatkuvaa fyysistä aktiivisuutta koetun rasitustason ollessa 5-6 (jokseenkin kovaa).
Osallistujia opastetaan koetun rasituksen asteikon (Borgin RPE 1-10 asteikko) arvioiden käytöstä.
Osallistujia opastetaan kävelemään tai harjoittamaan muuta vapaa-ajan fyysistä toimintaa näiden tavoitteiden saavuttamiseksi (pyöräily, juoksu, uinti jne.).
Kun nuorten ja nuorten aikuisten terveys ja kunto paranevat, tiheyttä, intensiteettiä ja harjoituksen kestoa muutetaan vastaavasti viikoittaisten tukipuheluiden aikana.
Lisäksi tavoitteet vastaavat viimeisimmän viikon saavutettuja minuutteja ja koettua rasitusta.
|
|
Muut: Viivästyneen puuttumisen kontrolliryhmä
Viivästettyjen toimenpiteiden kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat toimivat kontrolliryhmänä 12 viikkoa, eivätkä he saa tänä aikana fyysisen aktiivisuuden interventiota eivätkä viikoittaisia tukipuheluita.
Kontrolliryhmän päätyttyä osallistujille tarjotaan liikuntaneuvoja Lasten onkologiaryhmän ruokavalio- ja liikuntasuositusten mukaisesti.
Tätä viivästetyn interventiokontrolliryhmän suunnittelua ei käytetä vain rekrytoinnin tehostamiseen, vaan myös fyysisen toiminnan hyödyn tarjoamiseen kaikille kokeeseen osallistuville.
|
Liikuntaohjelman päärakenne keskittyy liikunnan lisäämiseen.
Fyysinen aktiivisuus alkaa aluksi 15-30 minuutin jaksoilla ja havaittu rasitusaste on 5-6 (jokseenkin kovaa).
Toimenpiteen aikana tavoitteeksi asetetaan edetä 60 minuuttiin jatkuvaa fyysistä aktiivisuutta koetun rasitustason ollessa 5-6 (jokseenkin kovaa).
Osallistujia opastetaan koetun rasituksen asteikon (Borgin RPE 1-10 asteikko) arvioiden käytöstä.
Osallistujia opastetaan kävelemään tai harjoittamaan muuta vapaa-ajan fyysistä toimintaa näiden tavoitteiden saavuttamiseksi (pyöräily, juoksu, uinti jne.).
Kun nuorten ja nuorten aikuisten terveys ja kunto paranevat, tiheyttä, intensiteettiä ja harjoituksen kestoa muutetaan vastaavasti viikoittaisten tukipuheluiden aikana.
Lisäksi tavoitteet vastaavat viimeisimmän viikon saavutettuja minuutteja ja koettua rasitusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyys – niiden nuorten ja nuorten aikuisten osuus, jotka suostuvat osallistumaan
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistumaan suostuvien nuorten ja nuorten aikuisten osuus hoitavan onkologin mukaan kelvollisista Alue 0–100 % Korkeammat pisteet osoittavat paremman hyväksyttävyyden |
Perustaso
|
|
Toteutettavuus – niiden nuorten ja nuorten aikuisten osuus, jotka suorittavat vähintään 50 % fyysisen toiminnan interventiosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12
|
Niiden prosenttiosuus, jotka on satunnaistettu fyysisen aktiivisuuden interventioon, jotka suorittavat vähintään 50 % fyysisen aktiivisuuden interventiosta. Projektipäällikkö opastaa osallistujia viikoittaisten tukipyyntöjen aikana keräämään tietty määrä fyysistä aktiivisuutta joka viikko. Osallistujat, jotka ilmoittavat suorittaneensa vähintään 50 % Godin-Shephardin vapaa-ajan fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen määrittämästä fyysisestä aktiivisuudesta, katsotaan noudattavan vaatimuksia. Alue 0–100 % Korkeammat pisteet osoittavat paremman toteutettavuuden |
Lähtötilanne viikolle 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan raportoimat tulokset - fyysisen toiminnan liikkuvuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
fyysisten toimintojen liikkuvuuden arviointialue PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) -palvelusta Alue 8-40, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa fyysisten toimintojen liikkuvuutta |
Perustaso
|
|
Potilaan raportoimat tulokset - fyysisen toiminnan liikkuvuus
Aikaikkuna: viikko 12
|
fyysisten toimintojen liikkuvuuden arviointialue PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) -palvelusta Alue 8-40, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa fyysisten toimintojen liikkuvuutta |
viikko 12
|
|
Potilaan raportoimat tulokset - ahdistus
Aikaikkuna: Perustaso
|
ahdistuneisuusarviointialue PROMIS:sta (potilaan raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän pediatrinen profiili v2.0-Profile-49) Alue 8-40, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta |
Perustaso
|
|
Potilaan raportoimat tulokset - ahdistus
Aikaikkuna: Viikko 12
|
ahdistuneisuusarviointialue PROMIS:sta (potilaan raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän pediatrinen profiili v2.0-Profile-49) Alue 8-40, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta |
Viikko 12
|
|
Potilaan raportoimat tulokset - masennusoireet
Aikaikkuna: perusviiva
|
masennusoireiden arviointialue PROMIS:sta (potilaan raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän pediatrinen profiili v2.0-Profile-49) Alue 8-40, korkeammat pisteet osoittavat suurempia masennusoireita |
perusviiva
|
|
Potilaan raportoimat tulokset - masennusoireet
Aikaikkuna: Viikko 12
|
masennusoireiden arviointialue PROMIS:sta (potilaan raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän pediatrinen profiili v2.0-Profile-49) Alue 8-40, korkeammat pisteet osoittavat suurempia masennusoireita |
Viikko 12
|
|
Potilaan raportoimat tulokset - väsymys
Aikaikkuna: perusviiva
|
väsymysarviointialue PROMIS:sta (potilaan raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän pediatrinen profiili v2.0-Profile-49) Alue 8-40, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymystä |
perusviiva
|
|
Potilaan raportoimat tulokset - väsymys
Aikaikkuna: viikko 12
|
väsymysarviointialue PROMIS:sta (potilaan raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän pediatrinen profiili v2.0-Profile-49) Alue 8-40, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymystä |
viikko 12
|
|
Potilaiden raportoimat tulokset ja vertaissuhteet
Aikaikkuna: perusviiva
|
vertaissuhteiden arviointialue PROMIS:sta (potilaan raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän pediatrinen profiili v2.0-Profile-49) Vaihteluväli 8–40, korkeammat pisteet osoittavat suurempia vertaissuhteita |
perusviiva
|
|
Potilaiden raportoimat tulokset ja vertaissuhteet
Aikaikkuna: viikko 12
|
vertaissuhteiden arviointialue PROMIS:sta (potilaan raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän pediatrinen profiili v2.0-Profile-49) Vaihteluväli 8–40, korkeammat pisteet osoittavat suurempia vertaissuhteita |
viikko 12
|
|
Potilaan raportoimat tulokset - sosiaalinen eristäminen
Aikaikkuna: perusviiva
|
sosiaalisen eristäytymisen arviointialue PROMIS:sta (potilaan raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän pediatrinen profiili v2.0-Profile-49) Alue 8-40, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sosiaalista eristäytymistä |
perusviiva
|
|
Potilaan raportoimat tulokset - sosiaalinen eristäminen
Aikaikkuna: viikko 12
|
sosiaalisen eristäytymisen arviointialue PROMIS:sta (potilaan raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän pediatrinen profiili v2.0-Profile-49) Alue 8-40, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sosiaalista eristäytymistä |
viikko 12
|
|
Potilaan raportoimat tulokset – kivun häiriöt
Aikaikkuna: perusviiva
|
kipuhäiriöiden arviointialue PROMIS:sta (potilaan raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän pediatrinen profiili v2.0-Profile-49) Alue 8-40, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun häiriötä |
perusviiva
|
|
Potilaan raportoimat tulokset – kivun häiriöt
Aikaikkuna: viikko 12
|
kipuhäiriöiden arviointialue PROMIS:sta (potilaan raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän pediatrinen profiili v2.0-Profile-49) Alue 8-40, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun häiriötä |
viikko 12
|
|
Potilaan raportoimat tulokset - kivun voimakkuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
kivun intensiteetin arviointialue PROMIS:sta (potilaan raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän pediatrinen profiili v2.0-Profile-49) Alue 0-10, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta |
perusviiva
|
|
Potilaan raportoimat tulokset - kivun voimakkuus
Aikaikkuna: viikko 12
|
kivun intensiteetin arviointialue PROMIS:sta (potilaan raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän pediatrinen profiili v2.0-Profile-49) Alue 0-10, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta |
viikko 12
|
|
Potilaan raportoimat tulokset - unihäiriöt
Aikaikkuna: perusviiva
|
unihäiriöiden arviointialue PROMIS:sta (potilaan raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän pediatrinen profiili v2.0-Profile-49) Alue 8-40, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa unihäiriötä |
perusviiva
|
|
Potilaan raportoimat tulokset - unihäiriöt
Aikaikkuna: viikko 12
|
unihäiriöiden arviointialue PROMIS:sta (potilaan raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän pediatrinen profiili v2.0-Profile-49) Alue 8-40, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa unihäiriötä |
viikko 12
|
|
Potilaan raportoimat tulokset - kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: perusviiva
|
kognitiivisten toimintojen arviointialue PROMIS:sta (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) Alue 7-35, korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa |
perusviiva
|
|
Potilaan raportoimat tulokset - kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: viikko 12
|
kognitiivisten toimintojen arviointialue PROMIS:sta (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) Alue 7-35, korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa |
viikko 12
|
|
fyysinen toimintakyky - kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kuuden minuutin kävelytesti suoritetaan fyysisen toiminnan arvioimiseksi. Osallistujat pyrkivät kävelemään mahdollisimman pitkälle 6 minuuttia. Suuremmat etäisyydet osoittavat parempaa fyysistä toimintaa |
perusviiva
|
|
fyysinen toimintakyky - kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: viikko 12
|
Kuuden minuutin kävelytesti suoritetaan fyysisen toiminnan arvioimiseksi. Osallistujat pyrkivät kävelemään mahdollisimman pitkälle 6 minuuttia. Suuremmat etäisyydet osoittavat parempaa fyysistä toimintaa |
viikko 12
|
|
fyysinen toiminta - 30 sekunnin tuoliteline
Aikaikkuna: perusviiva
|
30 sekunnin tuolinseisontatesti suoritetaan fyysisen toiminnan arvioimiseksi. Osallistujat pyrkivät istumaan ja nousemaan tuolista niin monta kertaa kuin mahdollista 30 sekunnissa. Suuremmat istuma-/seisomamäärät osoittavat parempaa fyysistä toimintaa |
perusviiva
|
|
fyysinen toiminta - 30 sekunnin tuoliteline
Aikaikkuna: viikko 12
|
30 sekunnin tuolinseisontatesti suoritetaan fyysisen toiminnan arvioimiseksi. Osallistujat pyrkivät istumaan ja nousemaan tuolista niin monta kertaa kuin mahdollista 30 sekunnissa. Suuremmat istuma-/seisomamäärät osoittavat parempaa fyysistä toimintaa |
viikko 12
|
|
fyysiset toiminnot - ajastettu ja mennään
Aikaikkuna: perusviiva
|
Ajastettu ja mene -testi suoritetaan fyysisen toiminnan arvioimiseksi. Osallistujat pyrkivät nousemaan seisomaan, kävelemään 3 metriä, kääntymään ympäri ja kävelemään takaisin tuoliin mahdollisimman nopeasti. Lyhyemmät kestoajat osoittavat parempaa fyysistä toimintaa |
perusviiva
|
|
fyysiset toiminnot - ajastettu ja mennään
Aikaikkuna: viikko 12
|
Ajastettu ja mene -testi suoritetaan fyysisen toiminnan arvioimiseksi. Osallistujat pyrkivät nousemaan seisomaan, kävelemään 3 metriä, kääntymään ympäri ja kävelemään takaisin tuoliin mahdollisimman nopeasti. Lyhyemmät kestoajat osoittavat parempaa fyysistä toimintaa |
viikko 12
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kustannukset
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12
|
Toissijainen päätepiste on myös toimenpiteen toteuttamiskustannukset.
Sisällytämme henkilöstön ajan, tilan ja varusteet arvioon potilaskohtaisista toimenpiteistä aiheutuvista kustannuksista
|
Lähtötilanne viikolle 12
|
|
Väestötiedot
Aikaikkuna: perusviiva
|
Alkuvaiheessa suostumuksen saaneita nuoria ja nuoria aikuisia pyydetään täyttämään demografiset kyselyt iästä (vuodet), sukupuolesta (mies tai nainen), etnisyydestä (valkoinen tai musta tai aasialainen tai latinalaisamerikkalainen muu / sekalainen), koulutustaso.
Nuorilla ja nuorilta aikuisilta osallistujilta kysytään myös ikä diagnoosin yhteydessä (vuosia), diagnoosin jälkeen kulunut aika (kuukautta) ja diagnoosi.
Myös hoitotoimenpiteitä, kuten kallon säteilyä (kyllä tai ei) ja kemoterapiaa (kyllä tai ei), saadaan.
Nuorilla ja nuorilta aikuisilta kysytään, saavatko he parhaillaan mielenterveyteen liittyvää hoitoa ja/tai interventiota.
|
perusviiva
|
|
Fyysinen aktiivisuus-Godin-Shephard vapaa-aika-fyysinen aktiivisuuskyselylomake (prosessin tulos)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan omatoimisella 4-kohtaisella kyselylomakkeella. Tämä kyselylomake täytetään puhelimitse tai HIPAA-yhteensopivan ZOOM:n kautta viikoittain. Rasittavan, kohtalaisen ja kevyen toiminnan viikoittaiset tiheydet raportoidaan, ja viikoittainen vapaa-ajan kokonaismäärä lasketaan standardoidulla kaavalla.
|
Perustaso
|
|
Fyysinen aktiivisuus-Godin-Shephard vapaa-aika-fyysinen aktiivisuuskyselylomake (prosessin tulos)
Aikaikkuna: viikko 1
|
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan omatoimisella 4-kohtaisella kyselylomakkeella. Tämä kyselylomake täytetään puhelimitse tai HIPAA-yhteensopivan ZOOM:n kautta viikoittain. Rasittavan, kohtalaisen ja kevyen toiminnan viikoittaiset tiheydet raportoidaan, ja viikoittainen vapaa-ajan kokonaismäärä lasketaan standardoidulla kaavalla.
|
viikko 1
|
|
Fyysinen aktiivisuus-Godin-Shephard vapaa-aika-fyysinen aktiivisuuskyselylomake (prosessin tulos)
Aikaikkuna: viikko 2
|
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan omatoimisella 4-kohtaisella kyselylomakkeella. Tämä kyselylomake täytetään puhelimitse tai HIPAA-yhteensopivan ZOOM:n kautta viikoittain. Rasittavan, kohtalaisen ja kevyen toiminnan viikoittaiset tiheydet raportoidaan, ja viikoittainen vapaa-ajan kokonaismäärä lasketaan standardoidulla kaavalla.
|
viikko 2
|
|
Fyysinen aktiivisuus-Godin-Shephard vapaa-aika-fyysinen aktiivisuuskyselylomake (prosessin tulos)
Aikaikkuna: viikko 3
|
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan omatoimisella 4-kohtaisella kyselylomakkeella. Tämä kyselylomake täytetään puhelimitse tai HIPAA-yhteensopivan ZOOM:n kautta viikoittain. Rasittavan, kohtalaisen ja kevyen toiminnan viikoittaiset tiheydet raportoidaan, ja viikoittainen vapaa-ajan kokonaismäärä lasketaan standardoidulla kaavalla.
|
viikko 3
|
|
Fyysinen aktiivisuus-Godin-Shephard vapaa-aika-fyysinen aktiivisuuskyselylomake (prosessin tulos)
Aikaikkuna: viikko 4
|
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan omatoimisella 4-kohtaisella kyselylomakkeella. Tämä kyselylomake täytetään puhelimitse tai HIPAA-yhteensopivan ZOOM:n kautta viikoittain. Rasittavan, kohtalaisen ja kevyen toiminnan viikoittaiset tiheydet raportoidaan, ja viikoittainen vapaa-ajan kokonaismäärä lasketaan standardoidulla kaavalla.
|
viikko 4
|
|
Fyysinen aktiivisuus-Godin-Shephard vapaa-aika-fyysinen aktiivisuuskyselylomake (prosessin tulos)
Aikaikkuna: viikko 5
|
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan omatoimisella 4-kohtaisella kyselylomakkeella. Tämä kyselylomake täytetään puhelimitse tai HIPAA-yhteensopivan ZOOM:n kautta viikoittain. Rasittavan, kohtalaisen ja kevyen toiminnan viikoittaiset tiheydet raportoidaan, ja viikoittainen vapaa-ajan kokonaismäärä lasketaan standardoidulla kaavalla.
|
viikko 5
|
|
Fyysinen aktiivisuus-Godin-Shephard vapaa-aika-fyysinen aktiivisuuskyselylomake (prosessin tulos)
Aikaikkuna: viikko 6
|
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan omatoimisella 4-kohtaisella kyselylomakkeella. Tämä kyselylomake täytetään puhelimitse tai HIPAA-yhteensopivan ZOOM:n kautta viikoittain. Rasittavan, kohtalaisen ja kevyen toiminnan viikoittaiset tiheydet raportoidaan, ja viikoittainen vapaa-ajan kokonaismäärä lasketaan standardoidulla kaavalla.
|
viikko 6
|
|
Fyysinen aktiivisuus-Godin-Shephard vapaa-aika-fyysinen aktiivisuuskyselylomake (prosessin tulos)
Aikaikkuna: viikko 7
|
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan omatoimisella 4-kohtaisella kyselylomakkeella. Tämä kyselylomake täytetään puhelimitse tai HIPAA-yhteensopivan ZOOM:n kautta viikoittain. Rasittavan, kohtalaisen ja kevyen toiminnan viikoittaiset tiheydet raportoidaan, ja viikoittainen vapaa-ajan kokonaismäärä lasketaan standardoidulla kaavalla.
|
viikko 7
|
|
Fyysinen aktiivisuus-Godin-Shephard vapaa-aika-fyysinen aktiivisuuskyselylomake (prosessin tulos)
Aikaikkuna: viikko 8
|
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan omatoimisella 4-kohtaisella kyselylomakkeella. Tämä kyselylomake täytetään puhelimitse tai HIPAA-yhteensopivan ZOOM:n kautta viikoittain. Rasittavan, kohtalaisen ja kevyen toiminnan viikoittaiset tiheydet raportoidaan, ja viikoittainen vapaa-ajan kokonaismäärä lasketaan standardoidulla kaavalla.
|
viikko 8
|
|
Fyysinen aktiivisuus-Godin-Shephard vapaa-aika-fyysinen aktiivisuuskyselylomake (prosessin tulos)
Aikaikkuna: viikko 9
|
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan omatoimisella 4-kohtaisella kyselylomakkeella. Tämä kyselylomake täytetään puhelimitse tai HIPAA-yhteensopivan ZOOM:n kautta viikoittain. Rasittavan, kohtalaisen ja kevyen toiminnan viikoittaiset tiheydet raportoidaan, ja viikoittainen vapaa-ajan kokonaismäärä lasketaan standardoidulla kaavalla.
|
viikko 9
|
|
Fyysinen aktiivisuus-Godin-Shephard vapaa-aika-fyysinen aktiivisuuskyselylomake (prosessin tulos)
Aikaikkuna: viikko 10
|
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan omatoimisella 4-kohtaisella kyselylomakkeella. Tämä kyselylomake täytetään puhelimitse tai HIPAA-yhteensopivan ZOOM:n kautta viikoittain. Rasittavan, kohtalaisen ja kevyen toiminnan viikoittaiset tiheydet raportoidaan, ja viikoittainen vapaa-ajan kokonaismäärä lasketaan standardoidulla kaavalla.
|
viikko 10
|
|
Fyysinen aktiivisuus-Godin-Shephard vapaa-aika-fyysinen aktiivisuuskyselylomake (prosessin tulos)
Aikaikkuna: viikko 11
|
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan omatoimisella 4-kohtaisella kyselylomakkeella. Tämä kyselylomake täytetään puhelimitse tai HIPAA-yhteensopivan ZOOM:n kautta viikoittain. Rasittavan, kohtalaisen ja kevyen toiminnan viikoittaiset tiheydet raportoidaan, ja viikoittainen vapaa-ajan kokonaismäärä lasketaan standardoidulla kaavalla.
|
viikko 11
|
|
Fyysinen aktiivisuus-Godin-Shephard vapaa-aika-fyysinen aktiivisuuskyselylomake (prosessin tulos)
Aikaikkuna: viikko 12
|
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan omatoimisella 4-kohtaisella kyselylomakkeella. Tämä kyselylomake täytetään puhelimitse tai HIPAA-yhteensopivan ZOOM:n kautta viikoittain. Rasittavan, kohtalaisen ja kevyen toiminnan viikoittaiset tiheydet raportoidaan, ja viikoittainen vapaa-ajan kokonaismäärä lasketaan standardoidulla kaavalla.
|
viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Smita Dandekar, MD, Milton S. Hershey Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00018148
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .