Физическая активность после рака для подростков и молодых людей (PAPAYA)
Физическая активность после рака для подростков и молодых людей (ПАПАЙЯ)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи наберут 40 подростков и молодых людей, прошедших лечение от рака не менее 1 года и до 5 лет, и рандомизируют их (по 20 рандомизированных для каждого состояния) либо для 12-недельного вмешательства с физической активностью для улучшения результатов, о которых сообщают пациенты, либо физическая функция или контрольная группа с отсроченным вмешательством.
Участники, рандомизированные в группу вмешательства: вмешательство в области физической активности будет направлено на увеличение аэробной физической активности от умеренной до высокой интенсивности для достижения 60-минутной цели пять дней в неделю. Вмешательство также будет включать еженедельные обращения в службу поддержки от исследовательского персонала. Вмешательство в области физической активности будет индивидуализировано исследовательским персоналом в соответствии с состоянием здоровья подростков и молодых людей, результатами оценки физической подготовки и достигнутыми минутами за последнюю неделю. Вмешательство в области физической активности будет изменено во время еженедельных обращений за поддержкой к члену исследовательской группы, включая частоту, интенсивность, время и тип, чтобы максимизировать приверженность и соблюдение
Участники, рандомизированные в контрольную группу с отсроченным вмешательством: они не будут подвергаться вмешательству в области физической активности и не будут получать еженедельные звонки в службу поддержки. Рекомендации по физической активности в соответствии с рекомендациями Детской онкологической группы по диете и физической активности будут предложены участникам, рандомизированным в контрольную группу с отсроченным вмешательством, после завершения 12-недельного наблюдения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
- Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Критерии включения подростков и молодых взрослых будут следующими:
- мужчины и женщины с диагнозом рак;
- лечение в Детской больнице штата Пенсильвания или Институте рака штата Пенсильвания, Медицинском центре Милтона С. Херши;
- не менее 1 года и до 5 лет после лечения рака;
- возраст от 10 до 17 лет на момент зачисления;
- умение говорить, читать и понимать английский язык;
- подростки и молодые люди должны иметь возможность дать согласие, а родители/опекуны должны иметь возможность дать информированное согласие на исследование;
- Свободное владение родителем письменным и разговорным английским языком;
- Подростки и молодые люди или их родители должны иметь доступ к телефону или Zoom.
Примечание. Для участия подростков и молодых людей, имеющих право на участие в этом исследовании, потребуется согласие лечащего онколога.
Критерий исключения:
Критерии исключения подростков и молодых взрослых будут следующими:
- Проходил последующее наблюдение в другом месте, кроме Детской больницы штата Пенсильвания или Института рака штата Пенсильвания, Медицинского центра Милтона С. Херши;
- Подтверждение в медицинской карте абсолютного противопоказания к физической активности;
- сердечные критерии исключения: сердечная недостаточность класса II, III или IV согласно системе функциональной классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA), острый коронарный синдром в анамнезе, неопределенная или неконтролируемая аритмия, неконтролируемая артериальная гипертензия, обмороки, острый миокардит, перикардит или эндокардит , острая легочная эмболия или инфаркт легкого, тромбоз нижних конечностей, подозрение на расслаивающую аневризму, отек легких, дыхательная недостаточность, острое несердечно-легочное расстройство, которое может повлиять на физическую работоспособность или усугубиться при физической нагрузке, умственное расстройство, приводящее к неспособности к сотрудничеству;
- Рефрактерные или рецидивирующие заболевания в анамнезе
- Уже соответствует рекомендациям по физической активности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства по физической активности
Мероприятия по физической активности будут структурированы таким образом, чтобы увеличить интенсивность аэробной физической активности от умеренной до высокой, чтобы достичь 60-минутной цели пять дней в неделю.
Вмешательство также будет включать в себя еженедельные обращения в службу поддержки от научного персонала, чтобы улучшить соблюдение вмешательства в отношении физической активности.
|
Основная структура программы физической активности будет направлена на повышение физической активности.
Физическая активность первоначально начинается с продолжительности 15-30-минутных приступов и уровня воспринимаемой нагрузки 5-6 (несколько тяжело).
В ходе вмешательства будут поставлены цели для достижения 60 минут непрерывной физической активности при уровне воспринимаемой нагрузки 5-6 (несколько тяжело).
Участники будут проинструктированы об использовании оценок по шкале воспринимаемой нагрузки (шкала Борга RPE 1-10).
Участникам будет предложено ходить или заниматься другими формами физической активности в свободное время для достижения этих целей (езда на велосипеде, бег, плавание и т. д.).
По мере улучшения состояния здоровья и физической формы подростков и молодых людей частота, интенсивность и продолжительность сеансов будут соответствующим образом изменены во время еженедельных обращений в службу поддержки.
Более того, цели будут зависеть от достигнутых минут за последнюю неделю и уровня воспринимаемой нагрузки.
|
|
Другой: Контрольная группа с отсроченным вмешательством
Участники, рандомизированные в контрольную группу с отсроченным вмешательством, будут служить в качестве контрольной группы в течение 12 недель, и в течение этого времени они не будут получать вмешательства по физической активности и не будут получать еженедельные звонки в службу поддержки.
После завершения контрольной группы участникам будут предложены рекомендации по физической активности в соответствии с рекомендациями детской онкологической группы по диете и физической активности.
Этот дизайн контрольной группы с отсроченным вмешательством используется не только для увеличения набора, но и для того, чтобы в конечном итоге предоставить преимущества физической активности всем тем, кто участвует в испытании.
|
Основная структура программы физической активности будет направлена на повышение физической активности.
Физическая активность первоначально начинается с продолжительности 15-30-минутных приступов и уровня воспринимаемой нагрузки 5-6 (несколько тяжело).
В ходе вмешательства будут поставлены цели для достижения 60 минут непрерывной физической активности при уровне воспринимаемой нагрузки 5-6 (несколько тяжело).
Участники будут проинструктированы об использовании оценок по шкале воспринимаемой нагрузки (шкала Борга RPE 1-10).
Участникам будет предложено ходить или заниматься другими формами физической активности в свободное время для достижения этих целей (езда на велосипеде, бег, плавание и т. д.).
По мере улучшения состояния здоровья и физической формы подростков и молодых людей частота, интенсивность и продолжительность сеансов будут соответствующим образом изменены во время еженедельных обращений в службу поддержки.
Более того, цели будут зависеть от достигнутых минут за последнюю неделю и уровня воспринимаемой нагрузки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость — доля подростков и молодых людей, которые согласны участвовать
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Доля подростков и молодых людей, которые согласны на участие, среди тех, кого лечащий онколог считает подходящими Диапазон 0–100 % — более высокие баллы указывают на большую приемлемость |
Базовый уровень
|
|
Выполнимость — доля подростков и молодых людей, которые выполнили не менее 50 % мероприятий по физической активности.
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недели
|
Процент тех, кто был рандомизирован для вмешательства в области физической активности, которые завершили как минимум 50% вмешательства в области физической активности. Участники будут проинструктированы менеджером проекта во время еженедельных звонков в службу поддержки, чтобы накопить определенное количество физической активности каждую неделю. Участники, которые сообщают о том, что выполнили не менее 50% физической активности, определенной в опроснике Година-Шепарда о физической активности в свободное время, будут считаться соблюдающими требования. Диапазон 0–100 % — более высокие баллы указывают на большую осуществимость |
Исходный уровень до 12 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты, о которых сообщают пациенты - подвижность физических функций
Временное ограничение: Базовый уровень
|
область оценки мобильности физических функций из PROMIS (информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами, педиатрический профиль v2.0-Profile-49) Диапазон 8-40, более высокие баллы указывают на большую подвижность физических функций |
Базовый уровень
|
|
Результаты, о которых сообщают пациенты - подвижность физических функций
Временное ограничение: неделя 12
|
область оценки мобильности физических функций из PROMIS (информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами, педиатрический профиль v2.0-Profile-49) Диапазон 8-40, более высокие баллы указывают на большую подвижность физических функций |
неделя 12
|
|
Результаты, о которых сообщил пациент, - тревога
Временное ограничение: Базовый уровень
|
домен оценки тревоги из PROMIS (информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами, педиатрический профиль v2.0-Profile-49) Диапазон 8-40, более высокие баллы указывают на большую тревогу |
Базовый уровень
|
|
Результаты, о которых сообщил пациент, - тревога
Временное ограничение: Неделя 12
|
домен оценки тревоги из PROMIS (информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами, педиатрический профиль v2.0-Profile-49) Диапазон 8-40, более высокие баллы указывают на большую тревогу |
Неделя 12
|
|
Исходы, о которых сообщил пациент - симптомы депрессии
Временное ограничение: исходный уровень
|
домен оценки депрессивных симптомов из PROMIS (информационная система измерения исходов, сообщаемых пациентами, педиатрический профиль v2.0-Profile-49) Диапазон 8-40, более высокие баллы указывают на более выраженные депрессивные симптомы. |
исходный уровень
|
|
Исходы, о которых сообщил пациент - симптомы депрессии
Временное ограничение: Неделя 12
|
домен оценки депрессивных симптомов из PROMIS (информационная система измерения исходов, сообщаемых пациентами, педиатрический профиль v2.0-Profile-49) Диапазон 8-40, более высокие баллы указывают на более выраженные депрессивные симптомы. |
Неделя 12
|
|
Результаты, о которых сообщил пациент, - усталость
Временное ограничение: исходный уровень
|
область оценки усталости из PROMIS (информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами, педиатрический профиль v2.0-Profile-49) Диапазон 8-40, более высокие баллы указывают на большую усталость |
исходный уровень
|
|
Результаты, о которых сообщил пациент, - усталость
Временное ограничение: неделя 12
|
область оценки усталости из PROMIS (информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами, педиатрический профиль v2.0-Profile-49) Диапазон 8-40, более высокие баллы указывают на большую усталость |
неделя 12
|
|
Отношения со сверстниками, о которых сообщают пациенты
Временное ограничение: исходный уровень
|
домен оценки отношений со сверстниками из PROMIS (Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами, педиатрический профиль v2.0-Profile-49) Диапазон 8-40, более высокие баллы указывают на более тесные отношения со сверстниками |
исходный уровень
|
|
Отношения со сверстниками, о которых сообщают пациенты
Временное ограничение: неделя 12
|
домен оценки отношений со сверстниками из PROMIS (Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами, педиатрический профиль v2.0-Profile-49) Диапазон 8-40, более высокие баллы указывают на более тесные отношения со сверстниками |
неделя 12
|
|
Исходы, о которых сообщил пациент, — социальная изоляция
Временное ограничение: исходный уровень
|
домен оценки социальной изоляции из PROMIS (информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами, педиатрический профиль v2.0-Profile-49) Диапазон 8-40, более высокие баллы указывают на большую социальную изоляцию |
исходный уровень
|
|
Исходы, о которых сообщил пациент, — социальная изоляция
Временное ограничение: неделя 12
|
домен оценки социальной изоляции из PROMIS (информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами, педиатрический профиль v2.0-Profile-49) Диапазон 8-40, более высокие баллы указывают на большую социальную изоляцию |
неделя 12
|
|
Исходы, о которых сообщают пациенты - вмешательство боли
Временное ограничение: исходный уровень
|
область оценки влияния боли из PROMIS (Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами, педиатрический профиль v2.0-Profile-49) Диапазон 8-40, более высокие баллы указывают на большее вмешательство боли |
исходный уровень
|
|
Исходы, о которых сообщают пациенты - вмешательство боли
Временное ограничение: неделя 12
|
область оценки влияния боли из PROMIS (Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами, педиатрический профиль v2.0-Profile-49) Диапазон 8-40, более высокие баллы указывают на большее вмешательство боли |
неделя 12
|
|
Результаты, о которых сообщил пациент, - интенсивность боли
Временное ограничение: исходный уровень
|
домен оценки интенсивности боли из PROMIS (Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами, педиатрический профиль v2.0-Profile-49) Диапазон 0-10, более высокие баллы указывают на большую интенсивность боли |
исходный уровень
|
|
Результаты, о которых сообщил пациент, - интенсивность боли
Временное ограничение: неделя 12
|
домен оценки интенсивности боли из PROMIS (Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами, педиатрический профиль v2.0-Profile-49) Диапазон 0-10, более высокие баллы указывают на большую интенсивность боли |
неделя 12
|
|
Результаты, о которых сообщил пациент, - нарушение сна.
Временное ограничение: исходный уровень
|
область оценки нарушений сна из PROMIS (Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами, педиатрический профиль v2.0-Profile-49) Диапазон 8-40, более высокие баллы указывают на большее нарушение сна |
исходный уровень
|
|
Результаты, о которых сообщил пациент, - нарушение сна.
Временное ограничение: неделя 12
|
область оценки нарушений сна из PROMIS (Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами, педиатрический профиль v2.0-Profile-49) Диапазон 8-40, более высокие баллы указывают на большее нарушение сна |
неделя 12
|
|
Сообщенные пациентом результаты - когнитивная функция
Временное ограничение: исходный уровень
|
домен оценки когнитивных функций из PROMIS (Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами, педиатрический профиль v2.0-Profile-49) Диапазон 7-35, более высокие баллы указывают на большую когнитивную функцию |
исходный уровень
|
|
Сообщенные пациентом результаты - когнитивная функция
Временное ограничение: неделя 12
|
домен оценки когнитивных функций из PROMIS (Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами, педиатрический профиль v2.0-Profile-49) Диапазон 7-35, более высокие баллы указывают на большую когнитивную функцию |
неделя 12
|
|
физическая функция - шестиминутный тест ходьбы
Временное ограничение: исходный уровень
|
Для оценки физической функции будет проводиться шестиминутный тест ходьбы. Участники будут стремиться пройти как можно дальше за 6 минут. Дальнейшие расстояния указывают на большую физическую функцию |
исходный уровень
|
|
физическая функция - шестиминутный тест ходьбы
Временное ограничение: неделя 12
|
Для оценки физической функции будет проводиться шестиминутный тест ходьбы. Участники будут стремиться пройти как можно дальше за 6 минут. Дальнейшие расстояния указывают на большую физическую функцию |
неделя 12
|
|
физическая функция - 30-секундная стойка на стуле
Временное ограничение: исходный уровень
|
Для оценки физических функций будет проводиться 30-секундный тест на стуле. Участники будут стремиться сесть и встать со стула как можно больше раз за 30 секунд. Большее количество сидячих/стоячих движений указывает на большую физическую функцию. |
исходный уровень
|
|
физическая функция - 30-секундная стойка на стуле
Временное ограничение: неделя 12
|
Для оценки физических функций будет проводиться 30-секундный тест на стуле. Участники будут стремиться сесть и встать со стула как можно больше раз за 30 секунд. Большее количество сидячих/стоячих движений указывает на большую физическую функцию. |
неделя 12
|
|
физическая функция-рассчитана на подъем и вперед
Временное ограничение: исходный уровень
|
Для оценки физической функции будет проводиться тест на время. Участники должны встать, пройти 3 метра, развернуться и вернуться к стулу как можно быстрее. Более короткая продолжительность указывает на большую физическую функцию |
исходный уровень
|
|
физическая функция-рассчитана на подъем и вперед
Временное ограничение: неделя 12
|
Для оценки физической функции будет проводиться тест на время. Участники должны встать, пройти 3 метра, развернуться и вернуться к стулу как можно быстрее. Более короткая продолжительность указывает на большую физическую функцию |
неделя 12
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расходы
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недели
|
Стоимость проведения вмешательства также будет вторичной конечной точкой.
Мы включим время, пространство и оборудование персонала в нашу оценку затрат на пациента для проведения вмешательства.
|
Исходный уровень до 12 недели
|
|
Демография
Временное ограничение: исходный уровень
|
На исходном этапе подросткам и молодым людям, получившим согласие/согласие, будет предложено заполнить демографические анкеты о возрасте (летах), поле (мужской или женский), этнической принадлежности (белый или черный, азиат или латиноамериканец, другой/смешанный), уровне образования.
Подростков и молодых взрослых участников также спросят о возрасте на момент постановки диагноза (в годах), времени с момента постановки диагноза (в месяцах) и диагнозе.
Кроме того, будут проведены лечебные вмешательства, включая облучение черепа (да или нет) и химиотерапию (да или нет).
Подростков и молодых людей спросят, получают ли они в настоящее время какое-либо лечение и/или вмешательство, связанное с психическим здоровьем.
|
исходный уровень
|
|
Опросник физической активности Godin-Shephard в свободное время (результат процесса)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Физическая активность будет оцениваться с помощью анкеты, состоящей из 4 пунктов. Этот вопросник будет администрироваться по телефону или еженедельно в ZOOM в соответствии с требованиями HIPAA. Еженедельно сообщается о частоте напряженных, умеренных и легких видов деятельности, и с использованием стандартизированной формулы рассчитывается общая еженедельная активность в свободное время.
|
Базовый уровень
|
|
Опросник физической активности Godin-Shephard в свободное время (результат процесса)
Временное ограничение: 1 неделя
|
Физическая активность будет оцениваться с помощью анкеты, состоящей из 4 пунктов. Этот вопросник будет администрироваться по телефону или еженедельно в ZOOM в соответствии с требованиями HIPAA. Еженедельно сообщается о частоте напряженных, умеренных и легких видов деятельности, и с использованием стандартизированной формулы рассчитывается общая еженедельная активность в свободное время.
|
1 неделя
|
|
Опросник физической активности Godin-Shephard в свободное время (результат процесса)
Временное ограничение: неделя 2
|
Физическая активность будет оцениваться с помощью анкеты, состоящей из 4 пунктов. Этот вопросник будет администрироваться по телефону или еженедельно в ZOOM в соответствии с требованиями HIPAA. Еженедельно сообщается о частоте напряженных, умеренных и легких видов деятельности, и с использованием стандартизированной формулы рассчитывается общая еженедельная активность в свободное время.
|
неделя 2
|
|
Опросник физической активности Godin-Shephard в свободное время (результат процесса)
Временное ограничение: неделя 3
|
Физическая активность будет оцениваться с помощью анкеты, состоящей из 4 пунктов. Этот вопросник будет администрироваться по телефону или еженедельно в ZOOM в соответствии с требованиями HIPAA. Еженедельно сообщается о частоте напряженных, умеренных и легких видов деятельности, и с использованием стандартизированной формулы рассчитывается общая еженедельная активность в свободное время.
|
неделя 3
|
|
Опросник физической активности Godin-Shephard в свободное время (результат процесса)
Временное ограничение: неделя 4
|
Физическая активность будет оцениваться с помощью анкеты, состоящей из 4 пунктов. Этот вопросник будет администрироваться по телефону или еженедельно в ZOOM в соответствии с требованиями HIPAA. Еженедельно сообщается о частоте напряженных, умеренных и легких видов деятельности, и с использованием стандартизированной формулы рассчитывается общая еженедельная активность в свободное время.
|
неделя 4
|
|
Опросник физической активности Godin-Shephard в свободное время (результат процесса)
Временное ограничение: неделя 5
|
Физическая активность будет оцениваться с помощью анкеты, состоящей из 4 пунктов. Этот вопросник будет администрироваться по телефону или еженедельно в ZOOM в соответствии с требованиями HIPAA. Еженедельно сообщается о частоте напряженных, умеренных и легких видов деятельности, и с использованием стандартизированной формулы рассчитывается общая еженедельная активность в свободное время.
|
неделя 5
|
|
Опросник физической активности Godin-Shephard в свободное время (результат процесса)
Временное ограничение: неделя 6
|
Физическая активность будет оцениваться с помощью анкеты, состоящей из 4 пунктов. Этот вопросник будет администрироваться по телефону или еженедельно в ZOOM в соответствии с требованиями HIPAA. Еженедельно сообщается о частоте напряженных, умеренных и легких видов деятельности, и с использованием стандартизированной формулы рассчитывается общая еженедельная активность в свободное время.
|
неделя 6
|
|
Опросник физической активности Godin-Shephard в свободное время (результат процесса)
Временное ограничение: неделя 7
|
Физическая активность будет оцениваться с помощью анкеты, состоящей из 4 пунктов. Этот вопросник будет администрироваться по телефону или еженедельно в ZOOM в соответствии с требованиями HIPAA. Еженедельно сообщается о частоте напряженных, умеренных и легких видов деятельности, и с использованием стандартизированной формулы рассчитывается общая еженедельная активность в свободное время.
|
неделя 7
|
|
Опросник физической активности Godin-Shephard в свободное время (результат процесса)
Временное ограничение: неделя 8
|
Физическая активность будет оцениваться с помощью анкеты, состоящей из 4 пунктов. Этот вопросник будет администрироваться по телефону или еженедельно в ZOOM в соответствии с требованиями HIPAA. Еженедельно сообщается о частоте напряженных, умеренных и легких видов деятельности, и с использованием стандартизированной формулы рассчитывается общая еженедельная активность в свободное время.
|
неделя 8
|
|
Опросник физической активности Godin-Shephard в свободное время (результат процесса)
Временное ограничение: неделя 9
|
Физическая активность будет оцениваться с помощью анкеты, состоящей из 4 пунктов. Этот вопросник будет администрироваться по телефону или еженедельно в ZOOM в соответствии с требованиями HIPAA. Еженедельно сообщается о частоте напряженных, умеренных и легких видов деятельности, и с использованием стандартизированной формулы рассчитывается общая еженедельная активность в свободное время.
|
неделя 9
|
|
Опросник физической активности Godin-Shephard в свободное время (результат процесса)
Временное ограничение: неделя 10
|
Физическая активность будет оцениваться с помощью анкеты, состоящей из 4 пунктов. Этот вопросник будет администрироваться по телефону или еженедельно в ZOOM в соответствии с требованиями HIPAA. Еженедельно сообщается о частоте напряженных, умеренных и легких видов деятельности, и с использованием стандартизированной формулы рассчитывается общая еженедельная активность в свободное время.
|
неделя 10
|
|
Опросник физической активности Godin-Shephard в свободное время (результат процесса)
Временное ограничение: неделя 11
|
Физическая активность будет оцениваться с помощью анкеты, состоящей из 4 пунктов. Этот вопросник будет администрироваться по телефону или еженедельно в ZOOM в соответствии с требованиями HIPAA. Еженедельно сообщается о частоте напряженных, умеренных и легких видов деятельности, и с использованием стандартизированной формулы рассчитывается общая еженедельная активность в свободное время.
|
неделя 11
|
|
Опросник физической активности Godin-Shephard в свободное время (результат процесса)
Временное ограничение: неделя 12
|
Физическая активность будет оцениваться с помощью анкеты, состоящей из 4 пунктов. Этот вопросник будет администрироваться по телефону или еженедельно в ZOOM в соответствии с требованиями HIPAA. Еженедельно сообщается о частоте напряженных, умеренных и легких видов деятельности, и с использованием стандартизированной формулы рассчитывается общая еженедельная активность в свободное время.
|
неделя 12
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Smita Dandekar, MD, Milton S. Hershey Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00018148
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .